Veriviljelmien asianmukainen käyttö ensiapuosastolla koneoppimisen avulla (ABC)
Veriviljelmien asianmukainen käyttö ensiapuosastolla koneoppimisen avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko veriviljelyn ennustetyökalumme käyttö huonompi kuin nykyinen käytäntö ja voiko se parantaa tiettyjä tuloksia kaikilla aikuisilla potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun kliinisellä indikaatiolla veriviljelyanalyysiin (hoitavan lääkärin mukaan). Ensisijainen päätetapahtuma on 30 päivän kuolleisuus. Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat:
- sairaalahoitomaksut
- sairaalakuolleisuus
- sairaalahoidon kesto. Interventioryhmässä lääkäri noudattaa veriviljelyn ennustetyökalumme neuvoja.
Vertailuryhmässä kaikille potilaille tehdään veriviljelyanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Veriviljelmien liikakäyttö ensiapuosastoilla johtaa alhaisiin saantoihin ja suuriin kontaminoituneiden viljelmien määrään, mikä liittyy lisääntyneeseen diagnostiikkaan, antibioottien käyttöön, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Ihannetapauksessa veriviljelmät suoritettaisiin vain potilaille, joilla on suuri riski saada positiivinen viljelmä. Tutkijat ovat kehittäneet koneoppimismallin ennustamaan veriviljelmien tuloksia ED:ssä. Työkalun retrospektiivinen ja prospektiivinen validointi eri olosuhteissa osoittaa, että sen avulla voidaan vähentää veriviljelyanalyysien määrää vähintään 30 % ja auttaa välttämään kontaminoituneiden viljelmien piileviä kustannuksia.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko veriviljelyn ennustetyökalumme käyttö nykyistä käytäntöä huonompi ja voiko se parantaa tiettyjä tuloksia.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority-tutkimus. Tutkimuspopulaatio: Kaikki päivystykseen saapuvat aikuispotilaat, joilla on kliininen indikaatio veriviljelyanalyysiin (hoitolääkärin mukaan).
Interventio: Kontrolliryhmässä kaikille potilaille tehdään veriviljelyanalyysi. Interventioryhmässä lääkäri noudattaa veriviljelyn ennustetyökalumme neuvoja. Jos positiivisen veriviljelyn mahdollisuus on < 5 %, veriviljelyanalyysi peruutetaan ja näyte tuhotaan. Jos positiivisen veriviljelmän muutos on > 5 %, veriviljelyanalyysi suoritetaan normaalisti.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Ensisijainen päätetapahtuma on 30 päivän kuolleisuus, jonka osalta tutkijat pyrkivät osoittamaan, että se ei ole huonompi. Tärkeimmät toissijaiset tulokset, joiden osalta tutkijat pyrkivät myös osoittamaan ei-alempiarvoisuutta, ovat sairaalahoitoon pääsy, sairaalakuolleisuus ja sairaalahoidon pituus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prabath WB Nanayakkara, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31204444444
- Sähköposti: p.nanayakkara@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheena C Bhagirath, MD
- Puhelinnumero: +31204444444
- Sähköposti: s.bhagirath@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC - Location AMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Prabath Nanayakkara, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Sinulla on kliininen indikaatio veriviljelyanalyysiin (hoitavan lääkärin mukaan)
- Tallenna riittävästi tietoa (laboratoriotulokset ja elintoimintojen mittaukset) ennusteen tekemiseksi (vähintään 20 % tarvittavista parametreista)
Poissulkemiskriteerit:
- Central Venous Line (CVL) tai perifeerisesti sijoitettu keskuskatetri (PICC) in situ
- Neutrofiilien määrä < 0,5 * 109/l
- Candidemia tai S. aureus -bakteeri viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Todennäköisin endokardiitin/spondylodisciitin/tartunnan saaneen proteesimateriaalin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veriviljely otettu koneoppimistyökalulla
|
Koneoppimiseen perustuva ennustetyökalu
|
|
Ei väliintuloa: Veriviljely otettu hoitavan lääkärin perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Oleskelun kesto ED:ssä tunneissa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Vältettyjen veriviljelmien prosenttiosuus interventioryhmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Veriviljelmien määrä jokaisena sairaalapäivänä (potilailla)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Positiivisten veriviljelmien prosenttiosuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Laboratorio- ja mikrobiologisten tutkimusten kokonaismäärä ED:ssä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Laboratorio- ja mikrobiologisten tutkimusten kokonaismäärä jokaisena sairaalassaolopäivänä (potilailla)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat antibiootteja ED:ssä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
ED:ssä annetut antibioottien tyypit
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Mallin suorituskyky (AUC) kokeilun aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Mallin suorituskyky immuunipuutteisten potilaiden alaryhmässä (kolminkertainen immunosuppressiohoito)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Mallin suorituskyky elinsiirtopotilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boerman AW, Schinkel M, Meijerink L, van den Ende ES, Pladet LC, Scholtemeijer MG, Zeeuw J, van der Zaag AY, Minderhoud TC, Elbers PWG, Wiersinga WJ, de Jonge R, Kramer MH, Nanayakkara PWB. Using machine learning to predict blood culture outcomes in the emergency department: a single-centre, retrospective, observational study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e053332. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053332.
- Schinkel M, Boerman AW, Bennis FC, Minderhoud TC, Lie M, Peters-Sengers H, Holleman F, Schade RP, de Jonge R, Wiersinga WJ, Nanayakkara PWB. Diagnostic stewardship for blood cultures in the emergency department: A multicenter validation and prospective evaluation of a machine learning prediction tool. EBioMedicine. 2022 Aug;82:104176. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104176. Epub 2022 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81971.000.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .