Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappojen arvo kriittisesti sairaissa synnytyshoidoissa ja sen osuus ERASissa Aminohappojen arvo kriittisesti sairaissa synnytyshoidoissa ja sen osuus ERASissa

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

varhaisten leikkauksen jälkeisten alkuaineaminohappojen arvo kriittisesti sairaissa synnytyshoidoissa ja sen osuus ERAS-konseptissa

Tämä on ensimmäinen koe, jossa arvioidaan varhaisen alkuaineen leikkauksen jälkeistä aminohappokuormitusta, jotta se täyttää proteiinitarpeet ensimmäisenä ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä kriittisesti sairaiden synnyttäjien toipumisen tehostamiseksi (arvo kriittisesti sairaiden synnytysten ERAS:ssa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on mitata alkuaineaminohappojen vaikutusta varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana proteiinin riittävyyden saavuttamiseen sekä energian saantiin, suoliston toimintaan, kliinisiin tuloksiin ja toipumisen laatuun.

Kaikki hakijat arvioidaan perusteellisesti historian ja kokeen perusteella, ja heidän suostumuksensa otetaan huomioon. Kaikki potilaat viedään synnytysosastolle. Kun tilan vakavuus arvioidaan ja asianmukainen hoitosuunnitelma aloitetaan, kaikki tapaukset arvioidaan ravitsemusarvolla kriittisesti sairaiden potilaiden m-NUTRIC-menetelmällä 10. Kaikki potilaat saavat kriittisesti sairaiden hoitoalgoritmin seuraavasti; Profylaktinen antikoagulaatio (enoksapariini 40 mg kerran vuorokaudessa) tarvittaessa kirurgin kuulemisen jälkeen. Antibiootti periaatteena, protonipumpun estäjät (omepratsoli 40 mg kerran vuorokaudessa), muut tukilääkkeet tilan tarpeiden mukaan, leikkauksen jälkeiseen kivun rutiinihoitoon parasetamolin (10 mg/kg/8 tuntia) muodossa ja ei- steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (ketorolakki 30 mg /12 h) ja nalbufiinia käytetään, kunnes potilas on mukava. Kaikki annokset muutetaan tarvittaessa kehon painon ja elinten toiminnan mukaan. Perustason laboratorioindeksit poistetaan, mukaan lukien; CBC, aineenvaihduntaprofiili, maksan toimintaprofiili, munuaisten toimintaprofiili, ABG, INR.

Sopivat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaislukujen avulla, satunnaislukuja käyttää apteekkihenkilökunta, joka valmistelee eri hoito-ohjelman. tiedon kerääjä on sokea ryhmittelyn suhteen. A) Alkuaineaminoryhmä; leikkauksen jälkeen ensimmäisen 3 tunnin aikana potilas saa 250 ml alkuaineproteiinia (250 ml Peptamen = 6 mittalusikallista (55 g) + 210 ml vettä) toistuvasti (6, 8, 10, 12 tuntia leikkauksen jälkeen) saavuttaakseen kokonaisproteiinin 50 mg:n kokonaisproteiinin saavuttamiseksi leikkauksen jälkeisten 12 tunnin aikana, toisena päivänä otetaan käyttöön tavallista ruokaa, jota täydennetään puolella ensimmäisen päivän annoksesta alkuaineproteiinista (250 ml / 6 tuntia) tai annoksella, jolla saavutetaan päivittäinen proteiinin riittävyys 1,3 mg/kg/vrk. B) Vakioryhmä; Tämän ryhmän potilaat saavat vakioprotokollan, jossa heistä tehdään NPO, kunnes suolen toiminta palautuu. Sen jälkeen annetaan vettä ja kirkkaita nesteitä, jota seuraa pehmeä ruoka ja lopulta tavallinen ruokavalio. Proteiinin tarve synnytyksen jälkeen noin 1 g/kg, jopa 1,9 g/kg 11. Tutkija standardoi saannin 1,3 grammaan/kg.

Molemmissa ryhmissä suonensisäistä nestettä annetaan hemodynaamisen mukaan Ringer-asetaatin muodossa perusinfuusiolla 40 ml/h ja se säädetään hemodynaamisten parametrien mukaan. Molemmissa ryhmissä päivittäisen ruoka- ja nesteennätyksen arvioi tutkimusassistentti, joka seuraa sekä potilaan palautusta että hoitajan kirjaa. Tutkimusavustaja saa kirjalliset tiedot proteiinin ja energian saannin laskemisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat naispotilaat, joille on tehty keisarileikkaus kohdunpoistoleikkauksella tai ilman, joka vaatii tehohoitoon pääsyn ennen leikkausta tai sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta,
  • Tunnettu allergia
  • Tryptofaani-intoleranssi
  • tunnetut synnynnäiset proteiinien aineenvaihdunnan virheet alkaptonuriana
  • vaikea maksan vajaatoiminta (vajaus)
  • vakava munuaisten vajaatoiminta (vajaus)
  • vaikea koagulopatia tai DIC
  • verenkiertohäiriö tai hemodynaaminen epävakaus
  • Laktoosi-intoleranssi
  • G6PD-puutos
  • Hallitsematon diabeettinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: standardi
Vakioryhmä; Tämän ryhmän potilaat saavat vakioprotokollan, jossa heistä tehdään NPO, kunnes suolen toiminta palautuu. Sen jälkeen annetaan vettä ja kirkkaita nesteitä, jota seuraa pehmeä ruoka ja lopulta tavallinen ruokavalio.
monopeptidi-oraalinen proteiinikaava
Kokeellinen: peptidiin perustuva puolielementaarinen kaavaryhmä
peptidipohjainen, puolielementaarinen ryhmä; potilas saa leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 3 tunnin aikana 250 ml puolielementaarista proteiinia (250 ml Peptamen = 6 kulhoa (55g) + 210ml vettä), joka toistetaan (6, 8, 10, 12 tuntia leikkauksen jälkeen) tavoitteena saavuttaa kokonaisproteiini 50 mg ensimmäisten 12 leikkausjälkeisen tunnin aikana. Toisena päivänä otetaan käyttöön tavallinen ruoka, jota täydennetään puolella ensimmäisen päivän annoksella puolielementaarisesta proteiinista (250 ml / 6 tuntia) tai annoksella, jolla saavutetaan päivittäinen proteiiniriippuvuus 1,3 mg/kg/päivä.
monopeptidi-oraalinen proteiinikaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteiinin saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos potilaan oleskelu kestää yli vuorokauden, lasketaan toisen 24 tunnin kuluminen,
proteiinin kokonaissaannin/vrk mittaustyökalu on laskenta, joka perustuu ravinnon saantiluettelon proteiinipitoisuuteen ja mitataan gramma/kg/vrk
24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos potilaan oleskelu kestää yli vuorokauden, lasketaan toisen 24 tunnin kuluminen,
Energian saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos potilaan oleskelu kestää yli vuorokauden, lasketaan toisen 24 tunnin kuluminen
kokonaisenergian saanti/vrk, Mittaustyökalun on laskenut kokenut kliininen ravitsemusapteekkari hoitokirjoissa olevien ravintoaineiden ja lisäravinteiden saannin ja potilaan palautuksen perusteella ja mitattuna kcal/kg/vrk
24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos potilaan oleskelu kestää yli vuorokauden, lasketaan toisen 24 tunnin kuluminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys ja potilaan raportoimat lopputulosmittarit (PROM) toipumisen osa-alueisiin liittyen (fyysinen mukavuus - tunnetila, fyysinen itsenäisyys ja kipu)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua tai kun potilas siirretään pois tehohoidosta, kumpi tapahtuu ensin
arvioidaan käyttämällä Obstetric Quality of Recovery-10A -kyselytyökalua ja mitataan asteikon yksiköillä, se on 10 kysymystä, joihin vastataan asteikolla 0–10, jossa 0 = erittäin huono ja 10 = erinomainen. kumulatiivisella pisteet, joissa <71 = huono, 71–88 = kohtalainen, >88 = erinomainen.
48 tunnin kuluttua tai kun potilas siirretään pois tehohoidosta, kumpi tapahtuu ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa