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o valor dos aminoácidos em obstetrícia em estado crítico e sua contribuição para o ERAS o valor dos aminoácidos em obstetrícia em estado crítico e sua contribuição para o ERAS

9 de março de 2026 atualizado por: Ain Shams University

o valor dos aminoácidos elementares pós-operatórios precoces em obstetrícia em estado crítico e sua contribuição para o conceito de ERAS

Este é o primeiro estudo a avaliar a carga elementar de aminoácidos no pós-operatório inicial para atender às necessidades de proteína no primeiro e no segundo dia de pós-operatório para melhorar a recuperação de parturientes gravemente doentes (valor no ERAS de obstetrícia gravemente doente)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo é medir o efeito dos aminoácidos elementares no pós-operatório imediato no alcance da adequação protéica, bem como na ingestão de energia, função intestinal, resultados clínicos e a qualidade da recuperação.

Todos os candidatos serão avaliados minuciosamente por histórico e exame e o consentimento informado será obtido. Todas as pacientes serão internadas na UTI obstétrica. onde o grau de gravidade da condição será avaliado e o protocolo de tratamento relevante será iniciado, todos os casos serão avaliados nutricionalmente usando m-NUTRIC de pacientes gravemente enfermos 10. Todos os pacientes receberão o algoritmo de tratamento para pacientes graves conforme segue; Anticoagulação profilática (Enoxaparina 40 mg uma vez ao dia) quando apropriado após consulta com o cirurgião. Antibiótico como política, Inibidores da bomba de prótons (omeprazol 40 mg uma vez ao dia), Outros medicamentos de suporte de acordo com a necessidade da condição, Para dor pós-operatória, cuidados de rotina na forma de uso de paracetamol (10mg/kg/8 horas) e não- medicação antiinflamatória esteroidal (cetorolaco 30 mg / 12 horas) e nalbufina serão usados ​​​​até o conforto do paciente. Todas as doses serão ajustadas de acordo com o peso corporal e função dos órgãos, quando necessário. Os índices laboratoriais de linha de base serão retirados, incluindo; Hemograma completo, perfil metabólico, perfil de função hepática, perfil de função renal, ABG, INR.

Os pacientes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos por meio de números aleatórios, os números aleatórios serão usados ​​​​por um farmacêutico que preparará os diferentes regimes. o coletor de dados não terá conhecimento da intervenção de agrupamento. A) Grupo Amino Elemental; pós-operatório nas primeiras 3 horas o paciente receberá 250 ml de proteína elementar (250 ml de Peptamen = 6 colheres (55g) + 210ml de água) repetidas em (6, 8, 10, 12 horas de pós-operatório) para atingir a proteína total para atingir 50 mg de proteína total nas primeiras 12 horas de pós-operatório, será introduzida alimentação comum no segundo dia suplementada com metade da dose do primeiro dia de proteína elementar (250 ml / 6 horas) ou na dose para atingir o adequação proteica diária 1,3 mg/kg/dia. B) Grupo padrão; Os pacientes deste grupo receberão o protocolo padrão no qual serão feitos NPO até o retorno das funções intestinais. Depois disso, água e líquidos claros serão administrados, seguidos de alimentos macios e, eventualmente, de uma dieta regular. A necessidade proteica no pós-parto gira em torno de 1g/kg chegando até 1,9g/kg 11. O investigador irá padronizar a ingestão para 1,3g/kg.

Em ambos os grupos, o fluido intravenoso será administrado de acordo com a hemodinâmica na forma de acetato de ringer com infusão basal de 40ml/h e será ajustado de acordo com os parâmetros hemodinâmicos. Em ambos os grupos, o registro diário de alimentos e líquidos será avaliado pelo assistente de pesquisa que acompanhará tanto o recall do paciente quanto o registro da enfermeira. O assistente de pesquisa receberá detalhes por escrito sobre como calcular a ingestão de proteínas e energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves do sexo feminino com cesariana com ou sem histerectomia que requer internação em UTI pré ou pós-operatória

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca descompensada,
  • Alergia conhecida
  • Intolerância ao triptofano
  • erros inatos conhecidos do metabolismo de proteínas como alcaptonúria
  • disfunção hepática grave (insuficiência)
  • disfunção renal grave (insuficiência)
  • coagulopatia grave ou DIC
  • choque circulatório ou instabilidade hemodinâmica
  • Intolerância a lactose
  • Deficiência de G6PD
  • Condição diabética não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: padrão
Grupo padrão; Os pacientes deste grupo receberão o protocolo padrão no qual serão feitos NPO até o retorno das funções intestinais. Depois disso, água e líquidos claros serão administrados, seguidos de alimentos macios e, eventualmente, de uma dieta regular.
fórmula de proteína oral monopeptídeo
Experimental: grupo de fórmula semi-elementar à base de péptidos
grupo semi-elementar à base de peptídeos; no pós-operatório, nas primeiras 3 horas, o paciente receberá 250 ml de proteína semi-elementar (250 ml de Peptamen = 6 medidas (55g) + 210ml de água), repetido às (6, 8, 10, 12 horas pós-operatório) para atingir a proteína total de 50 mg nas primeiras 12 horas pós-operatório. No segundo dia, será introduzida alimentação normal suplementada com metade da dose do primeiro dia de proteína semi-elementar (250 ml / 6 horas) ou a dose para atingir a adequação proteica diária de 1,3 mg/kg/dia.
fórmula de proteína oral monopeptídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ingestão de proteínas
Prazo: 24 horas de pós-operatório. Caso a permanência do paciente seja prolongada por mais de um dia, será calculada a ingestão das segundas 24 horas,
A ferramenta de medição da ingestão total de proteína/dia é calculada com base no conteúdo de proteína na lista de ingestão de alimentos e medida em gramas/kg/dia
24 horas de pós-operatório. Caso a permanência do paciente seja prolongada por mais de um dia, será calculada a ingestão das segundas 24 horas,
A ingestão de energia
Prazo: 24 horas de pós-operatório. Caso a permanência do paciente seja prolongada por mais de um dia, será calculada a ingestão das segundas 24 horas
ingestão total de energia/dia, A ferramenta de medição é calculada por um farmacêutico experiente em nutrição clínica com base na ingestão de alimentos e suplementos nos registros de enfermagem e no recall do paciente, e medida em kcal/kg/dia
24 horas de pós-operatório. Caso a permanência do paciente seja prolongada por mais de um dia, será calculada a ingestão das segundas 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação e Medidas de resultados reportados pelo paciente (PROMs) relativas a aspetos da recuperação (conforto físico, estado emocional, independência física e dor)
Prazo: Após 48 horas ou na alta da UCI, o que ocorrer primeiro
será avaliado através da ferramenta de pesquisa Obstetric Quality of Recovery-10A e medido em unidades da escala, são 10 perguntas com respostas numa escala de 0 a 10 onde 0 = muito fraco e 10 = excelente. com pontuação cumulativa onde <71= fraco, 71-88= moderado, >88= excelente.
Após 48 horas ou na alta da UCI, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão compartilhados mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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