Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

verdien av aminosyrer i kritisk syk obstetrikk, og dens bidrag til ERAS verdien av aminosyrer i kritisk syk fødselshjelp, og dens bidrag til ERAS

9. mars 2026 oppdatert av: Ain Shams University

verdien av tidlig postoperative elementære aminosyrer i kritisk syk obstetrikk, og dens bidrag til konseptet ERAS

Dette er den første studien for å vurdere den tidlige elementære postoperative aminosyremengden for å møte proteinbehovet i første og andre dag postoperativt for å forbedre restitusjonen av kritisk syke fødselspersoner (verdi på ERAS for kritisk syk fødselshjelp)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet er å måle effekten av elementære aminosyrer i tidlig postoperativ periode på å nå proteintilstrekkelighet, så vel som energiinntak, tarmfunksjon, kliniske resultater og kvaliteten på restitusjon.

Alle kandidater vil bli vurdert grundig av historie og eksamen, og informert samtykke vil bli tatt. Alle pasienter vil bli innlagt på obstetrisk intensivavdeling. hvor alvorlighetsgraden av tilstanden vil bli vurdert og den aktuelle behandlingsprotokollen vil bli startet, vil alle tilfeller være ernæringsmessig vurdert med m-NUTRIC av kritisk syke pasienter 10. Alle pasienter vil motta behandlingsalgoritmen for kritisk syk som følger; Profylaktisk antikoagulasjon (Enoxaparin 40 mg en gang daglig) ved behov etter konsultasjon med kirurg. Antibiotika som policy, protonpumpehemmere (omeprazol 40 mg én gang daglig), annen støttende medisin i henhold til tilstandens behov, For postoperativ smertebehandling i form av bruk av paracetamol (10 mg/kg/8 timer), og ikke- steroide anti-inflammatoriske (ketorolac 30 mg /12 timer) medisiner og nalbufin vil bli brukt til pasienten er komfortabel. Alle doser vil bli justert i henhold til kroppsvekt og organfunksjon ved behov. Laboratorieindekser for basislinje vil bli trukket tilbake, inkludert; CBC, Metabolsk profil, leverfunksjonsprofil, nyrefunksjonsprofil, ABG, INR.

De kvalifiserte pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper gjennom de tilfeldige tallene, de tilfeldige tallene vil bli brukt av en farmasøyt som vil forberede det forskjellige regimet. datainnsamleren vil være blind på grupperingsintervensjonen. A) Elementær aminogruppe; postoperativt innen de første 3 timene vil pasienten motta 250 ml elementært protein (250 ml Peptamen = 6 scoops (55g) + 210ml vann) gjentatt (6, 8, 10, 12 timer postoperativt) for å oppnå totalt protein for å oppnå totalt protein på 50 mg i løpet av de første 12 timene etter operasjonen, vil vanlig mat på andre dag bli introdusert supplert med halve dosen av den første dagen fra elementært protein (250 ml / 6 timer) eller til dosen for å oppnå daglig proteintilstrekkelighet 1,3 mg/kg/dag. B) Standardgruppe; Pasientene i denne gruppen vil motta standardprotokollen der de vil bli gjort til NPO inntil tarmfunksjonene kommer tilbake. Deretter vil vann og klare væsker bli gitt etterfulgt av myk mat og til slutt en vanlig diett. Proteinbehov i postpartum rundt 1g/kg når opp til 1,9 gm/kg 11. Utforskeren vil standardisere inntaket til 1,3 g/kg.

I begge grupper vil intravenøs væske gis i henhold til hemodynamisk i form av ringeracetat med basal infusjon 40ml/time og vil bli justert i henhold til hemodynamiske parametere. I begge gruppene vil daglig mat- og væskejournal bli vurdert av forskningsassistent som følger både tilbakekalling av pasient og sykepleierjournal. Forskningsassistenten vil få skriftlige detaljer i hvordan man beregner protein- og energiinntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke Kvinnelige pasienter med keisersnitt med eller uten hysterektomi som krever innleggelse på intensivavdeling før eller postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompensert hjertesvikt,
  • Kjent allergi
  • Tryptofan intoleranse
  • kjente medfødte feil i metabolismen av proteiner som alkaptonuri
  • alvorlig leverdysfunksjon (svikt)
  • alvorlig nyresvikt (svikt)
  • alvorlig koagulopati eller DIC
  • sirkulasjonssjokk eller hemodynamisk ustabilitet
  • Laktoseintoleranse
  • G6PD-mangel
  • Ukontrollert diabetisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard
Standard gruppe; Pasientene i denne gruppen vil motta standardprotokollen der de vil bli gjort til NPO inntil tarmfunksjonene kommer tilbake. Deretter vil vann og klare væsker bli gitt etterfulgt av myk mat og til slutt en vanlig diett.
monopeptid oral proteinformel
Eksperimentell: peptidbasert semi-elementær formelgruppe
peptidbasert, semi-elementær gruppe; postoperativt innen de første 3 timene vil pasienten motta 250 ml semi-elementært protein (250 ml Peptamen = 6 måleskjeer (55g) + 210ml vann) gjentatt klokken (6, 8, 10, 12 timer postoperativt) for å oppnå totalprotein for å oppnå totalprotein 50 mg i de første 12 timene postoperativt. Andre dag vil vanlig mat innføres supplert med halvparten av dosen fra første dag av semi-elementært protein (250 ml / 6 timer) eller til dosen for å oppnå daglig proteinadekvat 1,3 mg/kg/dag.
monopeptid oral proteinformel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteininntaket
Tidsramme: 24 timer postoperativt. Hvis pasientoppholdet forlenges mer enn ett døgn, vil inntaket på andre 24 timer beregnes,
totalt proteininntak/dag måleverktøy er beregning basert på proteininnhold i matinntakslisten, og målt i gram/kg/dag
24 timer postoperativt. Hvis pasientoppholdet forlenges mer enn ett døgn, vil inntaket på andre 24 timer beregnes,
Energiinntaket
Tidsramme: 24 timer postoperativt. Dersom pasientoppholdet forlenges mer enn ett døgn, beregnes inntaket på andre 24 timer
totalt energiinntak/dag, Måleverktøyet beregnes av en erfaren klinisk ernæringsfarmasøyt basert på inntak av mat og kosttilskudd i sykepleiejournaler og tilbakekalling av pasienter, og målt i kcal/kg/dag
24 timer postoperativt. Dersom pasientoppholdet forlenges mer enn ett døgn, beregnes inntaket på andre 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshet og pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) angående gjenopprettelsesaspekter (fysisk komfort, følelsesmessig tilstand, fysisk uavhengighet og smerte)
Tidsramme: Etter 48 timer eller ved utskriving fra intensivavdelingen, avhengig av hva som inntreffer først
vil bli vurdert ved hjelp av Obstetric Quality of Recovery-10A-spørreskjemaet og målt i enheter på skalaen, det er 10 spørsmål med svar på en skala fra 0 til 10 hvor 0 = svært dårlig og 10 = utmerket. med kumulativ poengsum hvor <71= dårlig, 71-88= moderat, >88= utmerket.
Etter 48 timer eller ved utskriving fra intensivavdelingen, avhengig av hva som inntreffer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere