Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de waarde van aminozuren in de ernstig zieke verloskunde, en de bijdrage ervan aan ERAS de waarde van aminozuren in de ernstig zieke verloskunde, en de bijdrage ervan aan ERAS

9 maart 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

de waarde van vroege postoperatieve elementaire aminozuren in ernstig zieke verloskunde, en de bijdrage ervan aan het concept van ERAS

Dit is de eerste studie om de vroege elementaire postoperatieve hoeveelheid aminozuren te beoordelen om te voldoen aan de eiwitbehoeften op de eerste en tweede dag na de operatie om het herstel van ernstig zieke bevallingen te bevorderen (waarde op ERAS van ernstig zieke verloskunde)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om het effect van elementaire aminozuren in de vroege postoperatieve periode te meten op het bereiken van de toereikendheid van eiwitten, evenals op de energie-inname, de darmfunctie, de klinische resultaten en de kwaliteit van het herstel.

Alle kandidaten worden grondig beoordeeld aan de hand van anamnese en examen, en er wordt geïnformeerde toestemming gevraagd. Alle patiënten worden opgenomen op de verloskundige IC. waar de ernst van de aandoening zal worden beoordeeld en het relevante behandelingsprotocol zal worden gestart, zullen alle gevallen op voedingswaarde worden beoordeeld met behulp van m-NUTRIC van ernstig zieke patiënten 10. Alle patiënten zullen het volgende behandelalgoritme voor ernstig zieke patiënten ontvangen; Profylactische antistolling (Enoxaparine 40 mg eenmaal daags) indien nodig, na overleg met de chirurg. Antibioticum als beleid, Protonpompremmers (omeprazol 40 mg eenmaal daags), Andere ondersteunende medicatie afhankelijk van de behoeften van de aandoening, Voor routinematige postoperatieve pijnzorg in de vorm van het gebruik van paracetamol (10 mg/kg/8 uur), en niet- Steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (ketorolac 30 mg /12 uur) en nalbufine zullen worden gebruikt tot het comfort van de patiënt. Alle doses zullen indien nodig worden aangepast aan het lichaamsgewicht en de orgaanfunctie. Basislaboratoriumindexen zullen worden ingetrokken, waaronder; CBC, metabolisch profiel, leverfunctieprofiel, nierfunctieprofiel, ABG, INR.

De in aanmerking komende patiënten zullen willekeurig worden toegewezen in een van de twee groepen via de willekeurige getallen. De willekeurige getallen zullen worden gebruikt door een apotheker die het verschillende regime zal voorbereiden. de gegevensverzamelaar zal blind zijn voor de groeperingsinterventie. A) Elementaire aminogroep; postoperatief krijgt de patiënt binnen de eerste 3 uur 250 ml elementair eiwit (250 ml Peptamen = 6 maatschepjes (55 g) + 210 ml water), herhaald op (6, 8, 10, 12 uur postoperatief) om het totale eiwitgehalte te bereiken Om het totale eiwitgehalte van 50 mg te bereiken in de eerste 12 uur na de operatie, wordt op de tweede dag gewone voeding geïntroduceerd, aangevuld met de helft van de dosis van de eerste dag van elementair eiwit (250 ml / 6 uur) of met de dosis om het gewenste niveau te bereiken. dagelijkse eiwittoereikendheid 1,3 mg/kg/dag. B) Standaardgroep; De patiënten uit deze groep krijgen het standaardprotocol waarin zij NPO worden gemaakt tot terugkeer van de darmfuncties. Daarna zullen water en heldere vloeistoffen worden gegeven, gevolgd door zacht voedsel en uiteindelijk een normaal dieet. Eiwitbehoefte postpartum ongeveer 1 g/kg, oplopend tot 1,9 g/kg 11. De onderzoeker zal de inname standaardiseren op 1,3 g/kg.

In beide groepen zal intraveneuze vloeistof worden toegediend op basis van de hemodynamische eigenschappen in de vorm van ringeracetaat met een basale infusie van 40 ml/uur en aangepast op basis van de hemodynamische parameters. In beide groepen zal het dagelijkse voedsel- en vochtdossier worden beoordeeld door een onderzoeksassistent die zowel het terugroepen van de patiënt als het verpleegkundig dossier zal volgen. De onderzoeksassistent ontvangt schriftelijke details over het berekenen van de eiwit- en energie-inname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritisch zieke vrouwelijke patiënten met een keizersnede, met of zonder hysterectomie, waarvoor pre- of postoperatieve opname op de intensive care nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Gedecompenseerd hartfalen,
  • Bekende allergie
  • Tryptofaan-intolerantie
  • bekende aangeboren fouten in het metabolisme van eiwitten als alkaptonurie
  • ernstige leverfunctiestoornis (falen)
  • ernstige nierfunctiestoornis (falen)
  • ernstige coagulopathie of DIC
  • circulatoire shock of hemodynamische instabiliteit
  • Lactose intolerantie
  • G6PD-tekort
  • Ongecontroleerde diabetestoestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard
Standaard groep; De patiënten uit deze groep krijgen het standaardprotocol waarin zij NPO worden gemaakt tot terugkeer van de darmfuncties. Daarna zullen water en heldere vloeistoffen worden gegeven, gevolgd door zacht voedsel en uiteindelijk een normaal dieet.
monopeptide orale eiwitformule
Experimenteel: peptide-gebaseerde semi-elementaire formule groep
peptide-gebaseerde, semi-elementaire groep; postoperatief binnen de eerste 3 uur ontvangt de patiënt 250 ml semi-elementair eiwit (250 ml Peptamen = 6 schepjes (55g) + 210ml water), herhaald om (6, 8, 10, 12 uur postoperatief) om het totale eiwit te bereiken om het totale eiwit van 50 mg te bereiken in de eerste 12 uur postoperatief, de tweede dag wordt gewoon voedsel geïntroduceerd aangevuld met de helft van de dosis van de eerste dag van semi-elementair eiwit (250 ml / 6 uur) of tot de dosis om de dagelijkse eiwitadequaatheid van 1,3 mg/kg/dag te bereiken.
monopeptide orale eiwitformule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de eiwitinname
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief. Indien de patiënt langer dan een dag blijft, wordt de inname van de tweede 24 uur berekend,
Het meetinstrument voor de totale eiwitinname/dag is een berekening op basis van het eiwitgehalte in de voedselinnamelijst en gemeten in gram/kg/dag
24 uur postoperatief. Indien de patiënt langer dan een dag blijft, wordt de inname van de tweede 24 uur berekend,
De energie-inname
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief. Indien de patiënt langer dan een dag blijft, wordt de opname van de tweede 24 uur berekend
totale energie-inname/dag. Het meetinstrument wordt berekend door een ervaren klinische voedingsapotheker op basis van de inname van voedsel en supplementen in verpleegdossiers en terugroepacties van patiënten, en gemeten in kcal/kg/dag
24 uur postoperatief. Indien de patiënt langer dan een dag blijft, wordt de opname van de tweede 24 uur berekend

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) met betrekking tot herstelaspecten (fysiek comfort - emotionele toestand, fysieke onafhankelijkheid en pijn
Tijdsspanne: Na 48 uur of bij ontslag uit de IC, wat zich het eerst voordoet
zal worden beoordeeld met de Obstetric Quality of Recovery-10A-enquête en gemeten in eenheden op de schaal, het zijn 10 vragen met antwoorden op een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 = zeer slecht en 10 = uitstekend. met een cumulatieve score waarbij <71 = slecht, 71-88 = matig, >88 = uitstekend.
Na 48 uur of bij ontslag uit de IC, wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren