Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

værdien af ​​aminosyrer i kritisk syg obstetrik og dens bidrag til ERAS værdien af ​​aminosyrer i kritisk syg obstetrik og dens bidrag til ERAS

9. marts 2026 opdateret af: Ain Shams University

Værdien af ​​tidlige postoperative elementære aminosyrer i kritisk syg obstetrik og dens bidrag til konceptet ERAS

Dette er det første forsøg til at vurdere den tidlige elementære postoperative aminosyrebelastning for at opfylde proteinkravene i den første og anden dag efter operationen for at forbedre restitutionen af ​​kritisk syge fødsel (værdi på ERAS for kritisk syg obstetrik)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet er at måle effekten af ​​elementære aminosyrer i den tidlige postoperative periode på at nå proteintilstrækkelighed samt energiindtag, tarmfunktion, kliniske resultater og kvaliteten af ​​restitution.

Alle kandidater vil blive vurderet grundigt ved historie og eksamen, og informeret samtykke vil blive taget. Alle patienter vil blive indlagt på obstetrisk intensivafdeling. hvor sværhedsgraden af ​​tilstanden vil blive vurderet, og den relevante behandlingsprotokol vil blive påbegyndt, vil alle tilfælde være ernæringsvurderet med m-NUTRIC af kritisk syge patienter 10. Alle patienter vil modtage behandlingsalgoritmen for kritisk syge som følger; Profylaktisk antikoagulering (Enoxaparin 40 mg én gang dagligt) når det er relevant efter konsultation med kirurg. Antibiotikum som politik, Protonpumpehæmmere (omeprazol 40 mg én gang dagligt), Anden understøttende medicin i henhold til tilstandens behov, Til postoperativ smertebehandling i form af brug af paracetamol (10 mg/kg/8 timer), og ikke- steroid anti-inflammatorisk (ketorolac 30 mg/12 timer) medicin og nalbufin vil blive brugt, indtil patienten har det godt. Alle doser vil blive justeret i henhold til kropsvægt og organfunktion efter behov. Basislinjelaboratorieindekser vil blive trukket tilbage, herunder; CBC, Metabolisk profil, leverfunktionsprofil, nyrefunktionsprofil, ABG, INR.

De berettigede patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper gennem de tilfældige numre, de tilfældige tal vil blive brugt af en farmaceut, som vil forberede den forskellige kur. dataindsamleren vil være blind omkring grupperingsinterventionen. A) Elementær aminogruppe; postoperativ inden for de første 3 timer vil patienten modtage 250 ml elementært protein (250 ml Peptamen = 6 skeer (55 g) + 210 ml vand) gentaget (6, 8, 10, 12 timer postoperativt) for at nå det totale proteinindhold. for at nå det totale proteinindhold på 50 mg i de første 12 timer efter operationen, vil anden dags almindelig mad blive indført suppleret med halvdelen af ​​dosis af den første dag fra elementært protein (250 ml/6 timer) eller til dosis for at opnå daglig proteintilstrækkelighed 1,3 mg/kg/dag. B) Standardgruppe; Patienterne i denne gruppe vil modtage standardprotokollen, hvori de vil blive gjort til NPO indtil tilbagevenden af ​​tarmfunktioner. Derefter vil der blive givet vand og klare væsker efterfulgt af blød mad og til sidst en almindelig diæt. Proteinbehov efter fødslen omkring 1 g/kg når op til 1,9 g/kg 11. Efterforskeren vil standardisere indtaget til 1,3 g/kg.

I begge grupper vil der blive givet intravenøs væske i henhold til hæmodynamisk i form af ringeracetat med basal infusion 40ml/time og vil blive justeret i henhold til hæmodynamiske parametre. I begge grupper vil den daglige mad- og væskejournal blive vurderet af forskningsassistent, der følger både patientindkaldelsen og sygeplejerskejournalen. Forskningsassistenten vil blive leveret af skriftlige detaljer i, hvordan man beregner protein- og energiindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge kvindelige patienter med kejsersnit med eller uden hysterektomi, der kræver intensiv-indlæggelse før eller postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret hjertesvigt,
  • Kendt allergi
  • Tryptofan intolerance
  • kendte medfødte fejl i metabolismen af ​​proteiner som alkaptonuri
  • alvorlig leverdysfunktion (svigt)
  • alvorlig nyreinsufficiens (svigt)
  • svær koagulopati eller DIC
  • cirkulationschok eller hæmodynamisk ustabilitet
  • Laktoseintolerance
  • G6PD mangel
  • Ukontrolleret diabetisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard
Standard gruppe; Patienterne i denne gruppe vil modtage standardprotokollen, hvori de vil blive gjort til NPO indtil tilbagevenden af ​​tarmfunktioner. Derefter vil der blive givet vand og klare væsker efterfulgt af blød mad og til sidst en almindelig diæt.
monopeptid oral proteinformel
Eksperimentel: peptidbaseret semi-elementær formel gruppe
peptidbaseret, semi-elementær gruppe; postoperativt inden for de første 3 timer vil patienten modtage 250 ml semi-elementært protein (250 ml Peptamen = 6 skeer (55g) + 210ml vand) gentaget ved (6, 8, 10, 12 timer postoperativt) for at opnå total protein for at opnå total protein 50 mg i de første 12 timer postoperativt. Anden dag indføres almindelig mad suppleret med halvdelen af dosis fra første dag af semi-elementært protein (250 ml / 6 timer) eller til den dosis, der opnår den daglige proteinadekvats 1,3 mg/kg/dag.
monopeptid oral proteinformel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteinindtaget
Tidsramme: 24 timer efter operationen. Hvis patientopholdet forlænges med mere end et døgn, beregnes indtaget på andet 24 timer,
værktøj til måling af totalt proteinindtag/dag er en beregning baseret på proteinindholdet i fødevareindtagslisten og målt i gram/kg/dag
24 timer efter operationen. Hvis patientopholdet forlænges med mere end et døgn, beregnes indtaget på andet 24 timer,
Energiindtaget
Tidsramme: 24 timer efter operationen. Hvis patientopholdet forlænges mere end et døgn, beregnes indtaget på andet døgn
samlet energiindtag/dag, Måleværktøjet er beregnet af en erfaren klinisk ernæringsfarmaceut baseret på føde- og kosttilskudsindtag i sygeplejejournaler og patienttilbagekaldelse og målt i kcal/kg/dag
24 timer efter operationen. Hvis patientopholdet forlænges mere end et døgn, beregnes indtaget på andet døgn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshed og patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) vedrørende genopretningsaspekter (fysisk komfort - følelsesmæssig tilstand, fysisk uafhængighed og smerter)
Tidsramme: Efter 48 timer eller ved udskrivelse fra intensivafdelingen, hvad end der kommer først
vil blive vurderet ved hjælp af Obstetric Quality of Recovery-10A-spørgeskemaet og målt i enheder på skalaen. Det består af 10 spørgsmål med svar på en skala fra 0 til 10, hvor 0 = meget dårlig og 10 = fremragende. med en kumulativ score, hvor <71 = dårlig, 71-88 = moderat, >88 = fremragende.
Efter 48 timer eller ved udskrivelse fra intensivafdelingen, hvad end der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Elementære aminosyrer

Abonner