Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

värdet av aminosyror i kritisk sjuk obstetrik, och dess bidrag till ERAS värdet av aminosyror i kritisk sjuk obstetrik, och dess bidrag till ERAS

9 mars 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

värdet av tidiga postoperativa elementära aminosyror i kritiskt sjuk obstetrik och dess bidrag till konceptet ERAS

Detta är det första försöket för att bedöma den tidiga elementära postoperativa aminosyrabelastningen för att möta proteinkraven under den första och andra dagen efter operationen för att förbättra återhämtningen av kritiskt sjuka förlossningar (värde på ERAS för kritiskt sjuk obstetrik)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet är att mäta effekten av elementära aminosyror i tidig postoperativ period på att nå proteintillräcklighet samt energiintag, tarmfunktion, kliniska resultat och kvaliteten på återhämtningen.

Alla kandidater kommer att bedömas grundligt genom historia och undersökning och informerat samtycke kommer att tas. Alla patienter kommer att läggas in på obstetrik intensivvård. där svårighetsgraden av tillståndet kommer att bedömas och det relevanta behandlingsprotokollet kommer att påbörjas, kommer alla fall att näringsbedömas med hjälp av m-NUTRIC för kritiskt sjuka patienter 10. Alla patienter kommer att få behandlingsalgoritmen för kritiskt sjuka enligt följande; Profylaktisk antikoagulering (Enoxaparin 40 mg en gång dagligen) vid behov efter konsultation med kirurg. Antibiotikum som policy, Protonpumpshämmare (omeprazol 40 mg en gång dagligen), Annan stödjande medicin enligt tillståndets behov, För postoperativ smärta rutinvård i form av användning av paracetamol (10 mg/kg/8 timmar), och icke- steroid antiinflammatorisk (ketorolac 30 mg/12 timmar) medicin och nalbufin kommer att användas tills patienten är bekväm. Alla doser kommer att justeras efter kroppsvikt och organfunktion vid behov. Laboratorieindex för baslinje kommer att dras in, inklusive; CBC, Metabolisk profil, leverfunktionsprofil, njurfunktionsprofil, ABG, INR.

De berättigade patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper genom de slumpmässiga siffrorna, de slumpmässiga siffrorna kommer att användas av en farmaceut som kommer att förbereda de olika regimerna. datainsamlaren kommer att vara blind om grupperingsinterventionen. A) Elementär aminogrupp; postoperativt inom de första 3 timmarna kommer patienten att få 250 ml elementärt protein (250 ml Peptamen = 6 skopor (55 g) + 210 ml vatten) upprepat (6, 8, 10, 12 timmar efter operationen) för att nå totalt protein för att uppnå det totala proteinet 50 mg under de första 12 timmarna efter operationen, andra dagen kommer vanlig föda att införas kompletterat med halva dosen av den första dagen från elementärt protein (250 ml / 6 timmar) eller till dosen för att uppnå daglig proteintillräcklighet 1,3 mg/kg/dag. B) Standardgrupp; Patienterna i denna grupp kommer att få standardprotokollet där de kommer att göras till NPO tills tarmfunktionerna återgår. Därefter kommer vatten och klara vätskor att ges följt av mjuk mat och så småningom en vanlig diet. Proteinbehov efter förlossningen runt 1 g/kg upp till 1,9 g/kg 11. Utredaren kommer att standardisera intaget till 1,3 g/kg.

I båda grupperna kommer intravenös vätska att ges enligt hemodynamisk i form av ringeracetat med basal infusion 40ml/h och kommer att justeras enligt hemodynamiska parametrar. I båda grupperna kommer daglig mat- och vätskejournal att bedömas av forskningsassistent som kommer att följa både patientåterkallelsen och sjuksköterskejournalen. Forskningsassistenten kommer att få skriftlig information om hur man beräknar protein- och energiintag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka Kvinnliga patienter med kejsarsnitt med eller utan hysterektomi som kräver intensivvård före eller postoperativt

Exklusions kriterier:

  • Dekompenserad hjärtsvikt,
  • Känd allergi
  • Tryptofanintolerans
  • kända medfödda fel i metabolismen av proteiner som alkaptonuri
  • allvarlig leverdysfunktion (fel)
  • allvarlig njurfunktion (svikt)
  • svår koagulopati eller DIC
  • cirkulationschock eller hemodynamisk instabilitet
  • Laktosintolerant
  • G6PD-brist
  • Okontrollerat diabetestillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard
Standardgrupp; Patienterna i denna grupp kommer att få standardprotokollet där de kommer att göras till NPO tills tarmfunktionerna återgår. Därefter kommer vatten och klara vätskor att ges följt av mjuk mat och så småningom en vanlig diet.
monopeptid oral proteinformel
Experimentell: peptidbaserad semi-elementär formelgrupp
peptidbaserad, semi-elementär grupp ; postoperativt inom de första 3 timmarna kommer patienten att få 250 ml semi-elementärt protein (250 ml Peptamen = 6 skopor (55g) + 210ml vatten) upprepat vid (6, 8, 10, 12 timmar postoperativt) för att uppnå totalt protein för att uppnå totalt protein 50 mg under de första 12 timmarna postoperativt, Andra dagen kommer vanlig mat att införas kompletterad med halva dosen från första dagen av semi-elementärt protein (250 ml / 6 timmar) eller till dosen för att uppnå det dagliga proteinbehovet 1,3 mg/kg/dag.
monopeptid oral proteinformel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proteinintaget
Tidsram: 24 timmar efter operationen. Om patienten stannar längre än ett dygn beräknas intaget på andra 24 timmar,
Totalt proteinintag/dag mätverktyg är beräkning baserad på proteinhalten i födointagslistan och mätt med gram/kg/dag
24 timmar efter operationen. Om patienten stannar längre än ett dygn beräknas intaget på andra 24 timmar,
Energiintaget
Tidsram: 24 timmar efter operationen. Om patienten stannar längre än ett dygn beräknas intaget på andra 24 timmar
totalt energiintag/dag, Mätverktyget beräknas av en erfaren klinisk nutritionsfarmaceut baserat på mat- och kosttillskottsintag i vårdjournaler och patientåterkallelse, och mäts med kcal/kg/dag
24 timmar efter operationen. Om patienten stannar längre än ett dygn beräknas intaget på andra 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillfredsställelse och patientrapporterade utfallsmått (PROMs) avseende återhämtningsaspekter (fysisk komfort, emotionellt tillstånd, fysisk oberoende och smärta)
Tidsram: Efter 48 timmar eller vid utskrivning från IVA, beroende på vilket som inträffar först
kommer att bedömas med hjälp av Obstetric Quality of Recovery-10A-enkätverktyget och mätas i enheter på skalan, det är 10 frågor med svar på en skala från 0 till 10 där 0 = mycket dålig och 10 = utmärkt. med kumulativ poäng där <71= dålig, 71-88= måttlig, >88= utmärkt.
Efter 48 timmar eller vid utskrivning från IVA, beroende på vilket som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera