Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aminosavak értéke a kritikus betegségben szenvedő szülészetben, és hozzájárulása az ERAS-hoz Az aminosavak értéke a kritikusan beteg szülészetben, és hozzájárulása az ERAS-hoz

2026. március 9. frissítette: Ain Shams University

a korai posztoperatív elemi aminosavak értéke a kritikusan beteg szülészetben, és hozzájárulása az ERAS koncepciójához

Ez az első olyan kísérlet, amely a korai elemi posztoperatív aminosav terhelést értékeli, hogy megfeleljen a fehérjeszükségletnek a műtét utáni első és második napon, hogy elősegítse a kritikus állapotú szülést (kritikusan beteg szülészet ERAS értéke)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cél az elemi aminosavak hatásának mérése a korai posztoperatív időszakban a fehérje megfelelőség elérésére, valamint az energiabevitelre, a bélműködésre, a klinikai eredményekre és a gyógyulás minőségére.

Minden jelöltet alaposan megvizsgálnak az előzmények és a vizsgák alapján, és tájékozott beleegyezést kérnek. Minden beteg a szülészeti intenzív osztályra kerül. ahol felmérik az állapot súlyosságát, és megkezdik a megfelelő kezelési protokollt, minden esetben a táplálkozási értékelést a kritikus állapotú betegek m-NUTRIC-jával 10. Minden beteg megkapja a kritikus állapotú betegek kezelési algoritmusát az alábbiak szerint; Profilaktikus véralvadásgátló (40 mg enoxaparin naponta egyszer), ha szükséges, sebész konzultációt követően. Antibiotikum, mint házirend, Protonpumpa-gátlók (omeprazol 40 mg naponta egyszer), Egyéb szupportív gyógyszerek az állapot szükségleteinek megfelelően, Posztoperatív fájdalom rutinkezelésére paracetamol (10 mg/kg/8 óra) formájában, és nem szteroid gyulladáscsökkentő (ketorolac 30 mg/12 óra) gyógyszert és nalbufint alkalmaznak a beteg kényelméig. Szükség esetén minden adagot a testtömegnek és a szervfunkcióknak megfelelően módosítanak. A laboratóriumi alapindexeket visszavonják, beleértve; CBC, metabolikus profil, májfunkciós profil, vesefunkció profil, ABG, INR.

A jogosult betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a véletlen számok segítségével két csoport egyikébe, a véletlenszámokat a gyógyszerész fogja használni, aki elkészíti a különböző kezelési rendet. az adatgyűjtő vak lesz a csoportosítási beavatkozást illetően. A) elemi aminocsoport; műtét után az első 3 órában a beteg 250 ml elemi fehérjét (250 ml Peptamen = 6 gombóc (55 g) + 210 ml víz) kap (6, 8, 10, 12 órával a műtét után), hogy elérje a teljes fehérjét. annak érdekében, hogy a műtét utáni első 12 órában elérjük az 50 mg összfehérjét, a második napi szokásos táplálékot az első napi adag felével kiegészítve elemi fehérjéből (250 ml / 6 óra), vagy a kezelést biztosító adaggal kiegészítve. napi fehérje megfelelőség 1,3 mg/ttkg/nap. B) Standard csoport; Az ebbe a csoportba tartozó betegek megkapják a standard protokollt, amelyben a bélműködés visszatéréséig NPO-t kapnak. Ezt követően vizet és tiszta folyadékot adunk, majd lágy ételeket és végül rendszeres étrendet. A szülés utáni fehérjeszükséglet körülbelül 1 g/kg, eléri az 1,9 g/kg-ot 11. A vizsgáló a bevitelt 1,3 g/kg-ra standardizálja.

Mindkét csoportban intravénás folyadékot adunk a hemodinamikai paramétereknek megfelelően Ringer-acetát formájában 40 ml/óra alapinfúzióval, és a hemodinamikai paraméterek szerint állítjuk be. Mindkét csoportban a napi táplálék- és folyadékfelvételt kutató asszisztens fogja felmérni, aki figyelemmel kíséri a beteg visszahívását és az ápolónő nyilvántartását is. A kutatási asszisztens írásos részleteket kap a fehérje- és energiabevitel kiszámításáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kritikusan beteg nőbetegek császármetszéssel, méheltávolítással vagy anélkül, amely intenzív osztályos felvételt igényel a műtét előtt vagy után

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált szívelégtelenség,
  • Ismert allergia
  • Triptofán intolerancia
  • a fehérjék metabolizmusának veleszületett hibái, mint alkaptonuria
  • súlyos májműködési zavar (elégtelenség)
  • súlyos veseműködési zavar (elégtelenség)
  • súlyos koagulopathia vagy DIC
  • keringési sokk vagy hemodinamikai instabilitás
  • Laktóz intolerancia
  • G6PD hiány
  • Nem kontrollált cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alapértelmezett
Standard csoport; Az ebbe a csoportba tartozó betegek megkapják a standard protokollt, amelyben a bélműködés visszatéréséig NPO-t kapnak. Ezt követően vizet és tiszta folyadékot adunk, majd lágy ételeket és végül rendszeres étrendet.
monopeptid orális fehérje formula
Kísérleti: peptidalapú félelemenszerű formula csoport
peptidalapú, félelemens csoport; posztoperatív módon az első 3 órán belül a beteg 250 ml félelemens fehérjét kap (250 ml Peptamen = 6 kanál (55 g) + 210 ml víz), amit a műtét után (6., 8., 10., 12. órában) megismételnek, hogy az első 12 posztoperatív órában elérjék az összes fehérje 50 mg-át. Második napon bevezetik a szokásos táplálékot, amelyet kiegészítenek az első napi félelemens fehérje adag felével (250 ml / 6 óránként) vagy azzal az adaggal, amely eléri a napi fehérje megfelelőségét 1,3 mg/kg/nap.
monopeptid orális fehérje formula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fehérjebevitelt
Időkeret: 24 órával a műtét után. Ha a beteg tartózkodása egy napnál tovább tart, a második 24 óra felvétele kerül kiszámításra,
a teljes fehérjebevitel/nap mérőeszköz a táplálékbeviteli listán szereplő fehérjetartalom alapján történő számítás és gramm/kg/nap mértékegységben mérve.
24 órával a műtét után. Ha a beteg tartózkodása egy napnál tovább tart, a második 24 óra felvétele kerül kiszámításra,
Az energiabevitel
Időkeret: 24 órával a műtét után. Ha a beteg tartózkodása egy napnál tovább tart, a második 24 óra felvétele kerül kiszámításra
teljes energia bevitel/nap, A mérőeszközt tapasztalt klinikai táplálkozási gyógyszerész számítja ki az ápolási nyilvántartásban szereplő táplálék- és táplálékkiegészítő bevitel és a beteg visszahívása alapján, és kcal/kg/nap értékkel méri.
24 órával a műtét után. Ha a beteg tartózkodása egy napnál tovább tart, a második 24 óra felvétele kerül kiszámításra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elégedettség és a beteg által jelentett eredménymutatók (PROMs) a felépülési szempontokkal kapcsolatban (fizikai kényelem - érzelmi állapot, fizikai függetlenség és fájdalom)
Időkeret: 48 óra elteltével vagy az intenzív osztályról történő elbocsátáskor – amelyik hamarabb következik be
az Obstetric Quality of Recovery-10A kérdőív segítségével lesz értékelve és a skálán mért egységekkel mérve, 10 kérdésből áll, amelyekre 0-tól 10-ig terjedő skálán lehet válaszolni, ahol 0 = nagyon rossz és 10 = kiváló. A kumulatív pontszám szerint <71 = rossz, 71-88 = közepes, >88 = kiváló.
48 óra elteltével vagy az intenzív osztályról történő elbocsátáskor – amelyik hamarabb következik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat ésszerű kérésre megosztjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel