Yksilöllisten potilaiden raportoimien tulostoimenpiteiden toteuttaminen sepelvaltimotautipotilaiden rutiinihoidossa

Tausta

Potilaiden raportoimien tulosmittausten sähköinen taltiointi ja raportointi voi parantaa potilaan ja lääkärin välistä viestintää ja sydänhoidon antamista potilaille, joilla on krooninen sairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti.[1, 2] Tiimimme on työskennellyt sekä potilaiden että lääkäreiden kanssa kehittääkseen ePROM-potilastutkimuksen ja kliinisen raportin, jossa esitetään yhteenveto ja kontekstualisoidaan sepelvaltimotautipotilaiden vastaukset. Aiomme toteuttaa molemmat näkökohdat vaiheittain potilaille, jotka osallistuvat sydämen katetrointilaboratorioon Albertassa, ja arvioimme tämän toimenpiteen vaikutusta potilaiden tuloksiin ja terveyspalvelujen käyttöön satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Ennen kuin jatkamme tätä laajamittaista kokeilua, meidän on kuitenkin varmistettava, että interventiomme voidaan toteuttaa tehokkaasti, ja arvioitava sen vaikutus hoitoprosesseihin. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan APPROACH ePROM Clinician Reportin hyödyllisyyttä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa ja antamaan tietoa laajemman kliinisen tutkimuksen toteutettavuudesta.

menetelmät

Suunnittelu: Prospektiivinen, interventiota edeltävä kliininen tutkimus.

Asetus: Avohoidon kardiologian vastaanotto Albertassa.

Tutkimuksen suunnittelu: Otamme jokaiseen kardiologiseen vastaanottoon kontrolliryhmän potilaita 4 kuukaudeksi tai kunnes 30 potilasta on ilmoittautunut sen mukaan, kumpi on aikaisin. Kun kontrolliryhmän ilmoittautumistavoite on saavutettu jokaisella vastaanotolla, toimitamme jokaiselle kardiologille muodollisen koulutusohjelman, joka kattaa ePROM Clinician Reportin käytön. Käytäntö siirtyy sitten interventiojaksoon. Interventiojakso kestää 4 kuukautta tai kunnes 30 potilasta on otettu mukaan sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jokainen potilas osallistuu yhdellä käynnillä ilman pitkittäistä seurantaa.

Tutkimusmenettelyt - Valvontajakso:

• Rekisteröimme kelvolliset potilaat jokaiselle osallistuvalle lääkärin vastaanotolle ennen ePROM-interventioiden toimittamista, jotta voimme määrittää useiden tutkimustoimenpiteiden perustason, mukaan lukien tyytyväisyys hoitoon ja viestintätaso (katso Tulokset-osio alla).
• Potilaiden seulonta ja rekrytointi. Potilaat, jotka ovat tulossa avohoitokäynnille tutkimuskardiologin kanssa seuraavien 14-28 päivän aikana, seulotaan kardiologin vastaanoton henkilökunnan toimesta, joka hankkii potilaan suostumuksen tutkimusryhmän ottamiseen yhteyttä. Tutkimushenkilöstö vahvistaa soveltuvuuden tutkimukseen ja ottaa sitten yhteyttä potilaisiin puhelimitse selittääkseen tutkimuksen ja saadakseen heidän tietoisen suostumuksensa sekä kerätäkseen demografiset (ikä, sukupuoli, etnisyys, koulutus, työllisyys), kliiniset (sydän- ja ei-sydänlääketieteellinen) tiedot. historia) ja terveyslukutaitotiedot. Potilaita pyydetään antamaan sähköpostiosoite tutkimusviestinnän vastaanottamista varten.
• Interventio ennen käyntiä: Kontrollijakson potilaat eivät saa ePROM-kyselyä loppuun, eivätkä tutkimushenkilöstö ota heihin yhteyttä ennen kardiologiklinikallakäyntiään.
• Vierailun jälkeinen tiedonkeruu. Valvontajakson potilaille lähetetään sähköinen kysely 48 tunnin sisällä sovitun poliklinikkakäynnin jälkeen ja muistutuspuhelin 4-7 päivää myöhemmin niille, jotka eivät ole vielä suorittaneet sitä. Kysely koostuu seuraavista osista: Vierailun viestinnän tehokkuuden arviointi Viestinnän arviointityökalun avulla ja potilaiden hoitotyytyväisyyden arviointi opintokäynnillä.

Tutkimusmenettelyt - Interventiojakso:

• Kliinikon koulutus. Osallistuvat kardiologit antavat tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja saavat henkilökohtaisen koulutuksen ePROM-kliinikon raportin käytöstä ja tulkinnasta ennen potilaiden rekisteröinnin aloittamista. Koulutuksen suorittaa tutkimushenkilöstö, ja se sisältää didaktisia osia, jotka kuvaavat PROM:ien mahdollista arvoa rutiinihoidossa, itse raportin tulkinnan ja luettelon mahdollisista resursseista potilaille, joilla on muita kuin sydänongelmia, jotka on tunnistettu ePROM-työkalun avulla. Tutkimushenkilöstö tarjoaa myös tietoa, koulutusta ja jatkuvaa tukea jokaiselle osallistuvalle kardiologin vastaanoton henkilökunnalle varmistaakseen seulonnan ja rekrytoinnin onnistumisen.
• Potilaiden seulonta ja rekrytointi. Alkuseulonta-, rekrytointi- ja perustietojen keruuprosessi on identtinen valvontajakson kanssa.

Potilastutkimus. Suostumuksen antaneille potilaille lähetetään sähköpostilinkki APPROACH ePROM -kyselyyn vähintään 7 päivää ennen heidän tulevaa kardiologikäyntiään, ja heitä pyydetään täyttämään se vähintään 72 tuntia ennen vastaanottoa.

APPROACH ePROM -tutkimus koostuu useista hyvin validoiduista PROM-instrumenteista, mukaan lukien Seattle Angina Questionnaire 7-osainen versio,[4] EuroQol EQ5D-5L,[5] Medical Outcomes Study Social Support Scale (8 kohta versio),[6] Potilaan terveyskyselyn 2 ja 9 kohdan (PHQ2/9) masennuksen seulontatyökalut[7] ja sepelvaltimotautien omahoitokartoitus (SC-CHDI-V3).[8] Tutkimuksen läpäisyasteen parantamiseksi tutkimushenkilöstö seuraa potilasta puhelimitse klinikallakäyntiä edeltävällä viikolla tarjotakseen tukea ja yksi järjestelmän luoma muistutussähköposti lähetetään 72 tuntia ennen vastaanottoa. Potilaille, jotka eivät täytä kyselyä ennen käyntiä, tarjotaan mahdollisuus täyttää se vastaanottoa odotellessa tutkimuksella varustetulla iPadilla.

- Kliinisen raportti. Tutkimusryhmä lähettää jokaisen potilaan ePROM-kliinikon raportin kardiologin vastaanotolle ennen käyntiä haluamallaan menetelmällä (faksi/sähköposti). Osallistuville kardiologeille lähetetään viikoittain muistutussähköposteja, joissa heitä rohkaistaan ​​käyttämään raportteja ja pyydetään palautetta tähän mennessä tehdystä tutkimuksesta.

Otoskoko ja tilastolliset näkökohdat Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kätevää otosta ilman suunniteltua tehokkaan tilastollisen päättelyn testausta. Arvioimme, että 4 kardiologin ja noin 80 kontrolliryhmän ja 120 interventioryhmän potilaan kokonaisotos mahdollistaa ePROM-potilastutkimuksen ja kliinisen raportin omaksumisen ja havaitun hyväksyttävyyden/hyödyllisyyden arvioinnin.

Odotetut lopputulokset

Tämän pilottitutkimuksen päätteeksi ymmärrämme paremmin:

• Potilaiden arvioiden kommunikoinnin tehokkuudesta ja hoidon yleisestä tyytyväisyydestä vertailu ennen ePROM-tutkimusten ja kliinikon raporttien käyttöönottoa ja sen jälkeen.
• Sekä lääkäreiden että potilaiden käsitykset ePROM Clinician Reportin hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä sepelvaltimotautipotilaiden rutiinihoidon lisänä.
• Esteet ja fasilitaattorit, jotka liittyvät ePROMien Kliinikon raportin käyttöönottoon ambulatorisissa hoitokäytännöissä Albertassa.
• ePROM-potilaskyselyidemme yleinen ja kohdetason täydellisyys.
• Alustavat arviot siitä, kuinka usein ePROM-kliinikon raportti johtaa muutokseen sekä sydän- että muiden kliinisten ongelmien hallinnassa.

Rajoitukset, odotetut riskit ja lievennyssuunnitelma:

Kardiologian vastaanoton rekrytointi lentäjälle. Tiimiimme kuuluu kardiologeja sekä Calgarysta että Edmontonista. Rekrytoimme kollegojemme joukosta, jotka ovat yleensä tukeneet muita tämän alan pilottitoimiamme. Pyydämme perustiedot heidän toiminnastaan, mukaan lukien klinikoiden tiheys ja tapausyhdistelmä, ennen kuin vahvistamme heidän osallistumisensa.

Potilaiden rekrytointi klinikoille. Tarjoamme jokaisen klinikan toimistohenkilökunnalle merkittävää koulutusta ja jatkuvaa tukea kannustaaksemme heitä tunnistamaan mahdolliset potilaat ja suorittamaan suostumustoimintaan.

Kliinikon raportin oikea-aikainen jakaminen klinikoille. Kehitämme klinikkakohtaisia ​​prosesseja varmistaaksemme, että raportit vastaanotetaan kullekin osallistuvalle klinikalle parhaalla mahdollisella tavalla ja että niille jää riittävästi aikaa liittää potilaskertomusta lääkärin tarkastettavaksi.

Itseraportin luottaminen kliinikon raportin vastaanoton mittaamiseen. Tällä tutkimussuunnitelmalla meillä ei ole objektiivista mittaa kliinikon raportin käytöstä jokaisessa kohtaamisessa. Kohtaamisten tarkkaileminen ei ole mahdollista. Siksi luotamme potilaan omaan raportointiin, jolla on rajoituksia mahdollisen palautusharhan suhteen. Vähennämme tätä tekemällä kohtaamisen jälkeisen kyselyn niin lähellä käyntiä kuin mahdollista ja vertaamalla vertailujaksoon.