Внедрение индивидуализированных показателей результатов, сообщаемых пациентами, в рутинный уход за пациентами с ишемической болезнью сердца

Фон

Электронный сбор и отчетность о результатах, сообщаемых пациентами, потенциально могут улучшить общение между пациентом и врачом и оказание кардиологической помощи пациентам с хроническими заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца.[1, 2] Наша команда работала как с пациентами, так и с врачами над разработкой опроса пациентов ePROM и отчета клинициста, в котором обобщаются и контекстуализируются ответы пациентов с ишемической болезнью сердца. Мы планируем поэтапно реализовать оба аспекта для пациентов, посещающих лаборатории катетеризации сердца в Альберте, и оценить влияние этого вмешательства на результаты лечения пациентов и использование медицинских услуг в рандомизированном клиническом исследовании. Однако, прежде чем приступить к этому крупномасштабному исследованию, нам необходимо убедиться, что наше вмешательство может быть эффективным, и оценить его влияние на процессы оказания помощи. Это пилотное исследование предназначено для оценки предполагаемой полезности клинического отчета APPROACH ePROM в повседневной клинической практике и обоснования возможности проведения более масштабного клинического исследования.

Методы

Дизайн: Проспективное клиническое исследование до и после вмешательства.

Место проведения: Амбулаторная кардиологическая практика в Альберте.

Дизайн исследования: В каждую кардиологическую практику мы будем набирать пациентов контрольной группы на 4 месяца или до тех пор, пока не будет включено 30 пациентов, в зависимости от того, что наступит раньше. Как только целевой показатель набора контрольной группы будет достигнут в каждой практике, мы проведем для каждого кардиолога официальную программу обучения, охватывающую использование отчета врача ePROM. Затем практика перейдет в период вмешательства. Период вмешательства продлится 4 месяца или до тех пор, пока не будут включены 30 пациентов, в зависимости от того, что наступит раньше. Каждый пациент будет участвовать в одном посещении без длительного наблюдения.

Процедуры исследования – Контрольный период:

• Мы зарегистрируем подходящих пациентов в каждой клинической практике, участвующей в исследовании, прежде чем проводить вмешательство в ePROM, чтобы установить базовый уровень для нескольких показателей исследования, включая удовлетворенность уходом и уровень общения (см. раздел «Результаты» ниже).
• Отбор и отбор пациентов. Пациенты, которым предстоит амбулаторное посещение кардиолога-исследователя в ближайшие 14-28 дней, будут проверены сотрудниками кабинета кардиолога, которые получат согласие пациента на контакт с исследовательской группой. Исследовательский персонал подтвердит право на участие в исследовании, а затем свяжется с пациентами по телефону, чтобы объяснить суть исследования и получить их информированное согласие, а также собрать исходные демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность, образование, занятость), клинические (сердечные и несердечные медицинские данные). история) и данные о медицинской грамотности. Пациентам будет предложено предоставить адрес электронной почты для получения сообщений об исследовании.
• Вмешательство перед визитом: пациенты контрольного периода не получат анкету ePROM для заполнения, и с ними не свяжется исследовательский персонал перед визитом в клинику кардиолога.
• Сбор данных после посещения. Пациентам контрольного периода будет отправлен электронный опросник в течение 48 часов после запланированного посещения клиники, а тем, кто еще не заполнил его, позвонят по телефону с напоминанием через 4–7 дней. Опрос будет состоять из следующих компонентов: оценка эффективности коммуникации во время визита с использованием инструмента оценки коммуникации и оценка удовлетворенности пациента уходом во время исследовательского визита.

Процедуры исследования. Период вмешательства:

• Обучение клиницистов. Участвующие кардиологи предоставят информированное согласие на участие в исследовании и пройдут индивидуальное обучение по использованию и интерпретации отчета врача ePROM перед началом набора пациентов. Обучение будет проводиться исследовательским персоналом и будет включать дидактические компоненты, описывающие потенциальную ценность PROM для повседневного ухода, интерпретацию самого отчета и список потенциальных ресурсов для пациентов с некардиологическими проблемами, выявленными с помощью инструмента ePROM. Научный персонал также будет предоставлять информацию, обучение и постоянную поддержку сотрудникам офиса каждого участвующего кардиолога, чтобы обеспечить успех скрининга и набора персонала.
• Отбор и отбор пациентов. Процесс первоначального отбора, набора и сбора исходных данных будет идентичен процессу для контрольного периода.

Опрос пациентов. Согласившимся пациентам будет отправлена ​​ссылка на опрос APPROACH ePROM по электронной почте не позднее, чем за 7 дней до предстоящего визита к кардиологу, и им будет предложено заполнить ее не позднее, чем за 72 часа до приема.

Опрос APPROACH ePROM состоит из нескольких хорошо проверенных инструментов PROM, в том числе Сиэтлской анкеты по стенокардии из 7 пунктов,[4] EuroQol EQ5D-5L,[5] Шкалы социальной поддержки для исследования медицинских результатов (версия из 8 пунктов)[6] Анкета о состоянии здоровья пациентов, состоящая из 2 и 9 пунктов (PHQ2/9), инструменты скрининга депрессии[7] и Опросник самопомощи при ишемической болезни сердца (SC-CHDI-V3).[8] Чтобы повысить процент заполнения анкет, исследовательский персонал будет связываться с пациентом по телефону за неделю до визита в клинику, чтобы предложить поддержку, а за 72 часа до визита будет отправлено единое электронное письмо с напоминанием, созданное системой. Пациентам, которые не заполнят анкету перед визитом, будет предложена возможность заполнить ее во время ожидания приема на iPad, предоставленном в рамках исследования.

- Отчет клинициста. Исследовательская группа перед визитом передаст клинический отчет ePROM для каждого пациента в кабинет кардиолога, используя предпочтительный метод (факс/электронная почта). Участвующим кардиологам будут еженедельно отправляться электронные письма с напоминаниями, чтобы побудить их использовать отчеты и запросить любые отзывы об исследовании на сегодняшний день.

Размер выборки и статистические соображения. В этом пилотном исследовании будет использоваться удобная выборка без запланированного тестирования на основе статистических выводов. По нашим оценкам, общая выборка из 4 кардиологов и примерно 80 пациентов контрольной группы и 120 пациентов группы вмешательства позволит нам достичь целей оценки восприятия и воспринимаемой приемлемости / полезности как опроса пациентов ePROM, так и отчета клинициста.

Ожидаемые результаты

По завершении этого пилотного исследования у нас будет более глубокое понимание:

• Сравнение оценок пациентов эффективности коммуникации и общей удовлетворенности медицинской помощью до и после внедрения опросов ePROM и отчетов врачей.
• Мнения врачей и пациентов о приемлемости и полезности ePROM Clinician Report в качестве дополнения к обычному уходу за пациентами с ишемической болезнью сердца.
• Препятствия и факторы, способствующие внедрению ePROMs Clinician Report в практику амбулаторной помощи в Альберте.
• Полная и детальная полнота наших опросов пациентов в ePROM.
• Предварительные оценки частоты, с которой клинический отчет ePROM приводит к изменению методов лечения как сердечных, так и несердечных клинических проблем.

Ограничения, ожидаемые риски и план их смягчения:

Набор кардиологических практик для пилотного проекта. В нашу команду входят кардиологи из Калгари и Эдмонтона. Мы будем набирать сотрудников из числа наших коллег, которые в целом поддерживают другие наши пилотные мероприятия в этой области. Прежде чем подтвердить их участие, мы запросим основную информацию об их практике, включая частоту посещения клиник и состав случаев.

Набор пациентов в клинику. Мы обеспечим значительное обучение и постоянную поддержку сотрудников офиса в каждой клинике, чтобы побудить их выявлять потенциальных пациентов и давать согласие на контактные действия.

Обеспечение своевременного распространения отчета клинициста в клиники. Мы разработаем процессы, специфичные для клиники, чтобы гарантировать, что отчеты будут получены наиболее удобным способом для каждой участвующей клиники, с достаточным временем для их включения в медицинскую карту для рассмотрения врачом.

Доверие к самоотчету для измерения понимания отчета врача. При таком дизайне исследования у нас нет объективной оценки использования отчета клинициста при каждом посещении. Непосредственное наблюдение за встречами невозможно. Поэтому мы полагаемся на самоотчеты пациентов, которые имеют ограничения с точки зрения потенциальной систематической ошибки воспоминаний. Мы смягчаем эту ситуацию, проводя опрос после встречи как можно ближе к визиту и сравнивая его с контрольным периодом.