Implementierung individualisierter patientenberichteter Ergebnismessungen in der Routineversorgung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Hintergrund

Die elektronische Erfassung und Meldung der vom Patienten berichteten Ergebnismessungen hat das Potenzial, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt und die Bereitstellung der Herzversorgung für Patienten mit chronischen Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, zu verbessern.[1, 2] Unser Team hat sowohl mit Patienten als auch mit Klinikern zusammengearbeitet, um eine ePROMs-Patientenbefragung und einen Klinikerbericht zu entwickeln, der die Antworten von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zusammenfasst und kontextualisiert. Wir planen, eine schrittweise Implementierung beider Aspekte für Patienten durchzuführen, die Herzkatheterlabore in Alberta besuchen, und die Auswirkungen dieser Intervention auf die Patientenergebnisse und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in einer randomisierten klinischen Studie zu bewerten. Bevor wir jedoch mit dieser groß angelegten Studie fortfahren, müssen wir sicherstellen, dass unsere Intervention effektiv durchgeführt werden kann, und ihre Auswirkungen auf die Pflegeprozesse bewerten. Ziel dieser Pilotstudie ist es, den wahrgenommenen Nutzen des APPROACH ePROM Clinician Report in der klinischen Routineversorgung zu bewerten und die Machbarkeit einer größeren klinischen Studie zu ermitteln.

Methoden

Design: Prospektive klinische Studie vor und nach der Intervention.

Rahmen: Ambulante kardiologische Praxen in Alberta.

Studiendesign: In jeder kardiologischen Praxis werden wir Patienten der Kontrollgruppe für 4 Monate oder bis 30 Patienten aufgenommen werden, je nachdem, was früher eintritt. Sobald das Aufnahmeziel der Kontrollgruppe in jeder Praxis erreicht ist, werden wir jedem Kardiologen ein formelles Schulungsprogramm zur Verwendung des ePROM Clinician Report anbieten. Anschließend geht die Praxis in die Interventionsphase über. Der Interventionszeitraum dauert 4 Monate oder bis 30 Patienten aufgenommen wurden, je nachdem, was früher eintritt. Jeder Patient wird einen einzigen Besuch absolvieren, ohne Längsschnitt-Follow-up.

Studienabläufe – Kontrollzeitraum:

• Wir werden geeignete Patienten in jede teilnehmende Arztpraxis aufnehmen, bevor wir die ePROMs-Intervention durchführen, um den Ausgangswert für mehrere Studienmaßnahmen festzulegen, einschließlich der Zufriedenheit mit der Pflege und des Kommunikationsniveaus (siehe Abschnitt „Ergebnisse“ unten).
• Patientenscreening und -rekrutierung. Patienten, die in den nächsten 14 bis 28 Tagen einen ambulanten Besuch bei einem Studienkardiologen haben, werden vom Büropersonal des Kardiologen untersucht, das die Einwilligung des Patienten zur Kontaktaufnahme durch das Forschungsteam einholt. Das Forschungspersonal bestätigt die Eignung für die Studie und kontaktiert die Patienten dann telefonisch, um die Studie zu erläutern und ihre Einverständniserklärung einzuholen. Außerdem werden demografische Basisdaten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Beschäftigung) und klinische (kardiale und nicht kardiale Erkrankungen) erhoben (Anamnese) und Daten zur Gesundheitskompetenz. Patienten werden gebeten, eine E-Mail-Adresse anzugeben, um Studienmitteilungen zu erhalten.
• Intervention vor dem Besuch: Patienten im Kontrollzeitraum erhalten die ePROMs-Umfrage nicht zum Ausfüllen und werden vom Studienpersonal vor ihrem Besuch in der kardiologischen Klinik nicht weiter kontaktiert.
• Datenerfassung nach dem Besuch. Patienten im Kontrollzeitraum erhalten innerhalb von 48 Stunden nach ihrem geplanten Klinikbesuch eine elektronische Umfrage. 4 bis 7 Tage später erhalten diejenigen, die die Umfrage noch nicht abgeschlossen haben, einen Erinnerungsanruf per Telefon. Die Umfrage besteht aus den folgenden Komponenten: Bewertung der Kommunikationseffektivität für den Besuch mithilfe des Kommunikationsbewertungstools und Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege beim Studienbesuch.

Studienablauf – Interventionszeitraum:

• Klinikerschulung. Die teilnehmenden Kardiologen geben ihre Einverständniserklärung zur Studienteilnahme ab und erhalten vor Beginn der Patientenrekrutierung eine Einzelschulung zur Verwendung und Interpretation des ePROMs Clinician Report. Die Schulung wird von Forschungspersonal durchgeführt und umfasst didaktische Komponenten, die den potenziellen Wert von PROMs in der Routineversorgung darlegen, die Interpretation des Berichts selbst und eine Liste potenzieller Ressourcen für Patienten mit nicht kardialen Problemen, die durch das ePROMs-Tool identifiziert werden. Das Forschungspersonal wird außerdem Informationen, Schulungen und fortlaufende Unterstützung für das Büropersonal jedes teilnehmenden Kardiologen bereitstellen, um den Erfolg des Screenings und der Rekrutierung sicherzustellen.
• Patientenscreening und -rekrutierung. Der erste Screening-, Rekrutierungs- und Basisdatenerfassungsprozess wird mit dem für den Kontrollzeitraum identisch sein.

Patientenbefragung. Einwilligende Patienten erhalten mindestens 7 Tage vor ihrem bevorstehenden Kardiologentermin einen E-Mail-Link zur APPROACH ePROM-Umfrage und werden gebeten, diese mindestens 72 Stunden vor ihrem Termin auszufüllen.

Die APPROACH ePROM-Umfrage besteht aus mehreren gut validierten PROM-Instrumenten, darunter die 7-Punkte-Version des Seattle Angina Questionnaire,[4] der EuroQol EQ5D-5L,[5] die Medical Outcomes Study Social Support Scale (8-Punkte-Version)[6] der Patientengesundheitsfragebogen mit 2 und 9 Punkten (PHQ2/9) zum Depressionsscreening[7] und das Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI-V3).[8] Um die Abschlussquote der Umfrage zu verbessern, wird das Forschungspersonal in der Woche vor dem Klinikbesuch telefonisch mit dem Patienten Kontakt aufnehmen, um ihm Unterstützung anzubieten. Außerdem wird 72 Stunden vor dem Termin eine einzige, vom System generierte Erinnerungs-E-Mail verschickt. Patienten, die die Umfrage nicht vor dem Besuch ausfüllen, haben die Möglichkeit, sie während des Wartens auf ihren Termin auf einem von der Studie bereitgestellten iPad auszufüllen.

- Arztbericht. Das Forschungsteam übermittelt den ePROM-Klinikbericht für jeden Patienten vor dem Besuch mit der von ihm bevorzugten Methode (Fax/E-Mail) an die Praxis des Kardiologen. Die teilnehmenden Kardiologen erhalten wöchentlich Erinnerungs-E-Mails, um sie zur Verwendung der Berichte zu ermutigen und um Rückmeldungen zur bisherigen Studie zu bitten.

Stichprobengröße und statistische Überlegungen In dieser Pilotstudie werden praktische Stichproben ohne geplante statistische Inferenztests durchgeführt. Wir schätzen, dass eine Gesamtstichprobe von 4 Kardiologen und etwa 80 Kontrollgruppen- und 120 Interventionsgruppenpatienten es uns ermöglichen wird, die Ziele der Abschätzung der Akzeptanz und der wahrgenommenen Akzeptanz/Nützlichkeit sowohl der ePROM-Patientenbefragung als auch des Klinikerberichts zu erreichen.

Erwartete Ergebnisse

Am Ende dieser Pilotstudie werden wir ein besseres Verständnis für Folgendes haben:

• Ein Vergleich der Patientenbewertungen der Kommunikationseffektivität und der Gesamtzufriedenheit mit der Pflege vor und nach Einführung der ePROMs-Umfragen und Klinikerberichte.
• Die Wahrnehmung von Ärzten und Patienten hinsichtlich der Akzeptanz und des Nutzens von ePROM Clinician Report als Ergänzung zur Routineversorgung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
• Die Hindernisse und Erleichterungen bei der Implementierung von ePROMs Clinician Report in ambulanten Pflegepraxen in Alberta.
• Die Gesamtvollständigkeit und Vollständigkeit unserer ePROM-Patientenbefragungen auf Elementebene.
• Vorläufige Schätzungen der Häufigkeit, mit der der ePROM Clinician Report zu einer Änderung im Management sowohl kardialer als auch nichtkardialer klinischer Probleme führt.

Einschränkungen, erwartete Risiken und Risikominderungsplan:

Rekrutierung kardiologischer Praxen für den Piloten. Zu unserem Team gehören Kardiologen in Calgary und Edmonton. Wir werden aus dem Kreis unserer Kollegen rekrutieren, die unsere anderen Pilotaktivitäten in diesem Bereich im Allgemeinen unterstützt haben. Wir werden vor der Bestätigung ihrer Teilnahme grundlegende Informationen über ihre Praxis anfordern, einschließlich der Häufigkeit der Kliniken und der Fallverteilung.

Rekrutierung von Patienten innerhalb von Kliniken. Wir werden das Büropersonal jeder Klinik umfassend schulen und fortlaufend unterstützen, um es zu ermutigen, potenzielle Patienten zu identifizieren und die Einwilligung zur Kontaktaufnahme durchzuführen.

Sicherstellung der rechtzeitigen Verteilung des Klinikerberichts an die Kliniken. Wir werden klinikspezifische Prozesse entwickeln, um sicherzustellen, dass die Berichte für jede teilnehmende Klinik auf die bequemste Weise eingehen und genügend Zeit haben, um sie zur Überprüfung durch den Arzt in die Krankenakte aufzunehmen.

Vertrauen Sie auf den Selbstbericht, um die Akzeptanz des Arztberichts zu messen. Mit diesem Studiendesign haben wir kein objektives Maß für die Verwendung des Klinikerberichts bei jeder Begegnung. Begegnungen direkt zu beobachten ist nicht möglich. Wir verlassen uns daher auf den Selbstbericht des Patienten, der hinsichtlich möglicher Erinnerungsverzerrungen Einschränkungen aufweist. Wir mildern dies, indem wir die Umfrage nach der Begegnung so nah wie möglich am Besuch durchführen und sie mit einem Kontrollzeitraum vergleichen.