Implementering af individualiserede patientrapporterede resultatmål i rutinemæssig pleje af patienter med koronararteriesygdom

Baggrund

Elektronisk registrering og rapportering af patientrapporterede resultatmål har potentiale til at forbedre patient-læge-kommunikationen og leveringen af ​​hjertebehandling til patienter med kroniske helbredstilstande, herunder koronararteriesygdom.[1, 2] Vores team har arbejdet med både patienter og klinikere for at udvikle en ePROM-patientundersøgelse og en klinikerrapport, der opsummerer og kontekstualiserer svarene for patienter med kranspulsåresygdom. Vi planlægger at udføre en trinvis implementering af begge aspekter for patienter, der deltager i hjertekateteriseringslaboratorier i Alberta, og evaluere virkningen af ​​denne intervention på patientresultater og brug af sundhedsydelser i et randomiseret klinisk forsøg. Men før vi fortsætter med dette storstilede forsøg, er vi nødt til at sikre, at vores intervention kan leveres effektivt og vurdere dens indvirkning på plejeprocesserne. Denne pilotundersøgelse er designet til at vurdere den opfattede nytte af APPROACH ePROM Clinician Report i rutinemæssig klinisk behandling og til at informere om gennemførligheden for et større klinisk forsøg.

Metoder

Design: Prospektivt, præ-post intervention klinisk studie.

Indstilling: Ambulant kardiologisk praksis i Alberta.

Studiedesign: I hver kardiologisk praksis vil vi indskrive kontrolgruppepatienter i 4 måneder eller indtil 30 patienter er indskrevet, alt efter hvad der er først. Når kontrolgruppens tilmeldingsmål er nået i hver praksis, vil vi levere et formelt træningsprogram, der dækker brugen af ​​ePROM-klinikerrapporten til hver kardiolog. Praksis vil herefter overgå til interventionsperioden. Interventionsperioden vil vare 4 måneder eller indtil 30 patienter er blevet indskrevet, alt efter hvad der er først. Hver patient vil bidrage med et enkelt besøg uden langsgående opfølgning.

Undersøgelsesprocedurer - Kontrolperiode:

• Vi vil tilmelde kvalificerede patienter i hver deltagende klinikerpraksis, før vi yder ePROM-interventionen for at etablere basisniveauet for flere undersøgelsesforanstaltninger, herunder tilfredshed med pleje og kommunikationsniveau (se afsnittet Udfald nedenfor).
• Patientscreening og rekruttering. Patienter, der har et kommende ambulant besøg hos en studiekardiolog i løbet af de næste 14-28 dage, bliver screenet af kardiologens kontorpersonale, som indhenter patientens samtykke til at blive kontaktet af forskerholdet. Forskningspersonale vil bekræfte studieberettigelse og derefter kontakte patienter telefonisk for at forklare undersøgelsen og indhente deres informerede samtykke, samt indsamle baseline demografisk (alder, køn, etnicitet, uddannelse, beskæftigelse), klinisk (hjerte- og ikke-hjertemedicinsk historie) og sundhedsdata. Patienter vil blive bedt om at angive en e-mailadresse med henblik på at modtage undersøgelsesmeddelelser.
• Indgreb før besøg: Patienter i kontrolperioden vil ikke modtage ePROM-undersøgelsen, som skal udfyldes, og vil ikke blive kontaktet yderligere af undersøgelsespersonale forud for deres besøg hos kardiologen.
• Indsamling af data efter besøg. Kontrolperiodepatienter vil få tilsendt en elektronisk undersøgelse inden for 48 timer efter deres planlagte klinikbesøg med en påmindelse om telefonopkald 4-7 dage senere til dem, der endnu ikke har afsluttet det. Undersøgelsen vil bestå af følgende komponenter: Vurdering af kommunikationseffektivitet for besøget ved brug af Communication Assessment Tool og vurdering af patienttilfredshed med pleje ved studiebesøget.

Undersøgelsesprocedurer - Interventionsperiode:

• Klinikeruddannelse. De deltagende kardiologer vil give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og modtage en-til-en-træning i brug og fortolkning af ePROM's klinikerrapport, før patienttilmelding påbegyndes. Uddannelsen vil blive udført af forskningspersonale og vil omfatte didaktiske komponenter, der skitserer den potentielle værdi af PROMs i rutinepleje, fortolkning af selve rapporten og en liste over potentielle ressourcer til patienter med ikke-hjerteproblemer identificeret af ePROMs-værktøjet. Forskningspersonale vil også give information, træning og løbende støtte til hver deltagende kardiologs kontorpersonale for at sikre succes med screening og rekruttering.
• Patientscreening og rekruttering. Den indledende screening, rekruttering og baseline dataindsamlingsproces vil være identisk med den for kontrolperioden.

Patientundersøgelse. Patienter, der samtykker, vil få tilsendt et e-mail-link til APPROACH ePROM-undersøgelsen mindst 7 dage før deres kommende kardiolog-samtale og vil blive bedt om at gennemføre det mindst 72 timer før deres aftale.

APPROACH ePROM-undersøgelsen består af flere velvaliderede PROM-instrumenter, herunder Seattle Angina Questionnaire 7-item version,[4] EuroQol EQ5D-5L,[5] Medical Outcomes Study Social Support Scale (8 item version),[6] Patient Health Questionnaire 2-element og 9-item (PHQ2/9) depression screening-værktøjer[7], og Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI-V3).[8] For at forbedre undersøgelsens fuldførelsesrate vil forskningspersonalet følge op telefonisk med patienten i ugen før klinikbesøget for at tilbyde support, og en enkelt systemgenereret påmindelses-e-mail vil blive sendt 72 timer før aftalen. Patienter, der ikke udfylder undersøgelsen forud for besøget, vil blive tilbudt muligheden for at udfylde den, mens de venter på deres tid på en undersøgelsesleveret iPad.

- Klinikerrapport. Forskerholdet sender ePROM-klinikerrapporten for hver patient til kardiologens kontor forud for besøget ved hjælp af deres foretrukne metode (fax/e-mail). De deltagende kardiologer vil få tilsendt ugentlige påmindelses-e-mails for at opmuntre dem til at bruge rapporterne og for at anmode om feedback på undersøgelsen til dato.

Prøvestørrelse og statistiske overvejelser Denne pilotundersøgelse vil bruge bekvemmelighedsprøvetagning uden planlagt statistisk inferenstestning. Vi estimerer, at en samlet prøve på 4 kardiologer og cirka 80 kontrolgruppe- og 120 interventionsgruppepatienter vil give os mulighed for at nå målene om at estimere optagelsen og den opfattede acceptabilitet/nytte af både ePROM-patientundersøgelsen og klinikerrapporten.

Forventede resultater

Ved afslutningen af ​​denne pilotundersøgelse vil vi have en øget forståelse af:

• En sammenligning af patientvurderinger af kommunikationseffektivitet og overordnet plejetilfredshed før og efter introduktionen af ​​ePROMs undersøgelser og klinikerrapporter.
• Både klinikeres og patienters opfattelse af accepten og anvendeligheden af ​​ePROM Clinician Report som et supplement til rutinemæssig behandling af patienter med koronararteriesygdom.
• De barrierer og facilitatorer, der er involveret i implementering af ePROMs Clinician Report i ambulant plejepraksis i Alberta.
• Den overordnede fuldstændighed og fuldstændighed på vareniveau af vores ePROM-patientundersøgelser.
• Foreløbige estimater af hyppigheden, hvormed ePROM-klinikerrapporten fører til en ændring i håndteringen af ​​både hjerte- og ikke-kardiale kliniske problemer.

Begrænsninger, forventede risici og afhjælpningsplan:

Rekruttering af kardiologisk praksis til piloten. Vores team omfatter kardiologer i både Calgary og Edmonton. Vi vil rekruttere blandt vores kolleger, som generelt har støttet vores øvrige pilotaktiviteter på dette område. Vi vil anmode om grundlæggende oplysninger om deres praksis, herunder hyppigheden af ​​klinikker og casemix, før vi bekræfter deres deltagelse.

Rekruttering af patienter indenfor klinikker. Vi vil give betydelig uddannelse og løbende støtte til kontorpersonalet på hver klinik for at opmuntre dem til at identificere potentielle patienter og udføre samtykke til kontaktaktiviteter.

Sikring af rettidig distribution af klinikerrapport til klinikker. Vi vil udvikle klinikspecifikke processer for at sikre, at rapporterne modtages på den mest bekvemme måde for hver deltagende klinik, med tilstrækkelig tid til, at de kan indarbejdes i journalen til gennemgang af lægen.

Tillid til selvrapportering til måling af optagelsen af ​​klinikerrapporten. Med dette studiedesign har vi ikke et objektivt mål for brugen af ​​Klinikerrapporten i hvert møde. Direkte observation af møder er ikke muligt. Vi er derfor afhængige af patientens selvrapportering, som har begrænsninger med hensyn til potentiel tilbagekaldelsesbias. Vi afbøder dette ved at udføre post-encounter undersøgelsen så tæt på besøget som muligt, og ved at sammenligne med en kontrolperiode.