Implementering av individanpassade patientrapporterade resultatmått i rutinvård av patienter med kranskärlssjukdom

Bakgrund

Elektronisk insamling och rapportering av patientrapporterade resultatmått har potential att förbättra kommunikationen mellan patient och läkare och tillhandahållandet av hjärtvård för patienter med kroniska hälsotillstånd, inklusive kranskärlssjukdom.[1, 2] Vårt team har arbetat med både patienter och läkare för att utveckla en ePROM-patientundersökning och en klinikrapport som sammanfattar och kontextualiserar svaren för patienter med kranskärlssjukdom. Vi planerar att genomföra en stegvis implementering av båda aspekterna för patienter som deltar i hjärtkateteriseringslaboratorier i Alberta och utvärdera effekten av denna intervention på patientresultat och användning av hälsotjänster i en randomiserad klinisk prövning. Men innan vi fortsätter med denna storskaliga prövning måste vi säkerställa att vår intervention kan levereras effektivt och bedöma dess inverkan på vårdprocesserna. Denna pilotstudie är utformad för att bedöma den upplevda användbarheten av APPROACH ePROM Clinician Report i rutinmässig klinisk vård och för att informera om genomförbarheten för en större klinisk prövning.

Metoder

Design: Prospektiv klinisk studie pre-post intervention.

Inställning: Öppenvård kardiologisk praxis i Alberta.

Studiedesign: I varje kardiologisk praktik kommer vi att registrera kontrollgruppspatienter i 4 månader eller tills 30 patienter har registrerats, beroende på vilket som är närmast. När kontrollgruppens registreringsmål har uppnåtts i varje praktik kommer vi att leverera ett formellt utbildningsprogram som täcker användningen av ePROM-klinikrapporten till varje kardiolog. Verksamheten övergår sedan till interventionsperioden. Interventionsperioden kommer att pågå i 4 månader eller tills 30 patienter har rekryterats, beroende på vilket som kommer närmast. Varje patient kommer att bidra med ett enda besök, utan longitudinell uppföljning.

Studieprocedurer - Kontrollperiod:

• Vi kommer att registrera kvalificerade patienter i varje deltagande klinik innan vi tillhandahåller ePROM-interventionen för att fastställa baslinjenivån för flera studiemått, inklusive tillfredsställelse med vård och kommunikationsnivå (se avsnittet Resultat nedan).
• Patientscreening och rekrytering. Patienter som har ett kommande polikliniskt besök hos en studiekardiolog under de närmaste 14-28 dagarna kommer att screenas av kardiologens kontorspersonal, som inhämtar patientens samtycke till att bli kontaktad av forskargruppen. Forskningspersonal kommer att bekräfta studieberättigande och sedan kontakta patienter per telefon för att förklara studien och inhämta deras informerade samtycke, samt samla in demografisk baslinje (ålder, kön, etnicitet, utbildning, sysselsättning), klinisk (hjärt- och icke-hjärtmedicinsk) historia) och data om hälsokompetens. Patienterna kommer att uppmanas att ange en e-postadress i syfte att ta emot studiekommunikation.
• Intervention före besök: Patienter i kontrollperioden kommer inte att få ePROM-undersökningen att fylla i, och kommer inte att kontaktas ytterligare av studiepersonalen innan deras besök på kardiologkliniken.
• Datainsamling efter besök. Kontrollperiodpatienter skickas en elektronisk enkät inom 48 timmar efter det planerade klinikbesöket, med ett påminnelsesamtal 4-7 dagar senare till de som ännu inte har fyllt i det. Undersökningen kommer att bestå av följande komponenter: Bedömning av kommunikationseffektivitet för besöket, med hjälp av Communication Assessment Tool, och bedömning av patientnöjdhet med vården vid studiebesöket.

Studierutiner - Interventionsperiod:

• Läkarutbildning. Deltagande kardiologer kommer att ge informerat samtycke för deltagande i studien och få individuell utbildning om användning och tolkning av ePROMs klinikrapport innan patientregistreringen påbörjas. Utbildning kommer att genomföras av forskarpersonal och kommer att innehålla didaktiska komponenter som beskriver det potentiella värdet av PROMs i rutinvård, tolkning av själva rapporten och en lista över potentiella resurser för patienter med icke-hjärtproblem som identifieras av ePROMs-verktyget. Forskningspersonal kommer också att tillhandahålla information, utbildning och fortlöpande stöd till varje deltagande kardiologs kontorspersonal för att säkerställa framgång med screening och rekrytering.
• Patientscreening och rekrytering. Den initiala screening-, rekryterings- och baslinjedatainsamlingsprocessen kommer att vara identisk med den för kontrollperioden.

Patientundersökning. Samtyckande patienter kommer att skickas en e-postlänk till APPROACH ePROM-undersökningen minst 7 dagar före deras kommande kardiologbesök och kommer att bli ombedd att fylla i den minst 72 timmar innan deras möte.

APPROACH ePROM-undersökningen består av flera välvaliderade PROM-instrument, inklusive Seattle Angina Questionnaire 7-item version,[4] EuroQol EQ5D-5L,[5] Medical Outcomes Study Social Support Scale (8 items version),[6] Patient Health Questionnaire 2- och 9-punkts (PHQ2/9) screeningverktyg för depression[7] och Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI-V3).[8] För att förbättra undersökningsgraden kommer forskarpersonalen att följa upp patienten via telefon veckan före klinikbesöket för att erbjuda stöd och ett enda systemgenererat påminnelsemail kommer att skickas 72 timmar före mötet. Patienter som inte fyller i enkäten före besöket kommer att erbjudas möjligheten att fylla i den i väntan på sin tid på en studieförsedd iPad.

- Klinikerrapport. Forskargruppen kommer att skicka ePROM-klinikrapporten för varje patient till kardiologens kontor före besöket, med hjälp av den metod som föredrar (fax/e-post). Deltagande kardiologer kommer att skickas veckovisa påminnelser via e-post för att uppmuntra dem att använda rapporterna och för att begära feedback om studien hittills.

Urvalsstorlek och statistiska överväganden Denna pilotstudie kommer att använda bekvämlighetssampling utan att några drivna statistiska slutledningstestning är planerad. Vi uppskattar att ett totalt urval av 4 kardiologer och cirka 80 kontrollgruppspatienter och 120 interventionsgrupppatienter kommer att tillåta oss att uppnå målen att uppskatta upptaget och upplevd acceptans/nytta av både ePROM Patient Survey och Clinician Report.

Förväntade resultat

I slutet av denna pilotstudie kommer vi att ha en ökad förståelse för:

• En jämförelse av patientbedömningar av kommunikationseffektivitet och övergripande tillfredsställelse av vården före och efter införandet av ePROM-undersökningar och klinikerrapporter.
• Både klinikers och patienters uppfattning om acceptansen och användbarheten av ePROM Clinician Report som ett komplement till rutinvård för patienter med kranskärlssjukdom.
• Barriärerna och facilitatorerna som är involverade i implementeringen av ePROMs Clinician Report i ambulerande vårdpraxis i Alberta.
• Den övergripande och fullständiga fullständigheten av våra ePROM-patientundersökningar.
• Preliminära uppskattningar av den frekvens med vilken ePROM Clinician Report leder till en förändring i hanteringen av både hjärt- och icke-kardiella kliniska problem.

Begränsningar, förväntade risker och begränsningsplan:

Rekrytering av kardiologiska praktiker för piloten. Vårt team inkluderar kardiologer i både Calgary och Edmonton. Vi kommer att rekrytera bland våra kollegor, som generellt sett har stöttat våra andra pilotaktiviteter inom detta område. Vi kommer att begära grundläggande information om deras praktik, inklusive frekvensen av kliniker och fallmix, innan vi bekräftar deras deltagande.

Rekrytering av patienter inom kliniker. Vi kommer att ge betydande utbildning och fortlöpande stöd till kontorspersonalen på varje klinik för att uppmuntra dem att identifiera potentiella patienter och utföra samtycke till kontaktaktiviteter.

Säkerställa snabb distribution av klinikrapport till kliniker. Vi kommer att utveckla klinikspecifika processer för att säkerställa att rapporterna tas emot på det bekvämaste sättet för varje deltagande klinik, med tillräckligt med tid för att de ska införlivas i journalen för granskning av läkaren.

Beroende på självrapportering för att mäta upptaget av klinikerrapporten. Med denna studiedesign har vi inte ett objektivt mått på användningen av Klinikerrapporten vid varje möte. Att direkt observera möten är inte möjligt. Vi förlitar oss därför på patientens självrapportering, som har begränsningar när det gäller potentiell återkallningsbias. Vi mildrar detta genom att utföra undersökningen efter möte så nära besöket som möjligt och genom att jämföra med en kontrollperiod.