Implementering av individualiserte pasientrapporterte resultatmål i rutinemessig behandling av pasienter med koronararteriesykdom

Bakgrunn

Elektronisk innhenting og rapportering av pasientrapporterte utfallsmål har potensial til å forbedre pasient-lege kommunikasjon og levering av hjertebehandling for pasienter med kroniske helsetilstander, inkludert koronararteriesykdom.[1, 2] Teamet vårt har jobbet med både pasienter og klinikere for å utvikle en ePROM-pasientundersøkelse og en klinikerrapport som oppsummerer og kontekstualiserer svarene for pasienter med koronararteriesykdom. Vi planlegger å utføre en trinnvis implementering av begge aspektene for pasienter som deltar på hjertekateteriseringslaboratorier i Alberta og evaluere effekten av denne intervensjonen på pasientresultater og bruk av helsetjenester i en randomisert klinisk studie. Før vi fortsetter med denne storskala studien, må vi imidlertid sikre at intervensjonen vår kan utføres effektivt og vurdere dens innvirkning på omsorgsprosessene. Denne pilotstudien er designet for å vurdere den oppfattede nytten av APPROACH ePROM Clinician Report i rutinemessig klinisk behandling og for å informere om muligheten for en større klinisk studie.

Metoder

Design: Prospektiv, pre-post intervensjon klinisk studie.

Innstilling: Ambulant kardiologipraksis i Alberta.

Studiedesign: I hver kardiologipraksis vil vi registrere kontrollgruppepasienter i 4 måneder eller inntil 30 pasienter er registrert, avhengig av hva som kommer først. Når kontrollgrupperegistreringsmålet er nådd i hver praksis, vil vi levere et formelt opplæringsprogram som dekker bruken av ePROM-klinikerrapporten til hver kardiolog. Praksisen vil da gå over til intervensjonsperioden. Intervensjonsperioden vil vare i 4 måneder eller inntil 30 pasienter er registrert, avhengig av hva som kommer først. Hver pasient vil bidra med ett enkelt besøk, uten langsgående oppfølging.

Studieprosedyrer - Kontrollperiode:

• Vi vil registrere kvalifiserte pasienter i hver deltakende klinikerpraksis før vi gir ePROM-intervensjonen for å etablere grunnlinjenivået for flere studietiltak, inkludert tilfredshet med omsorg og kommunikasjonsnivå (se avsnittet Utfall nedenfor).
• Pasientscreening og rekruttering. Pasienter som har et kommende poliklinisk besøk hos en studiekardiolog i løpet av de neste 14-28 dagene vil bli screenet av kardiologens kontorpersonale, som vil innhente pasientens samtykke til å bli kontaktet av forskerteamet. Forskningspersonell vil bekrefte studiekvalifisering og deretter kontakte pasienter på telefon for å forklare studien og innhente deres informerte samtykke, i tillegg til å samle inn demografisk grunnlinje (alder, kjønn, etnisitet, utdanning, sysselsetting), klinisk (hjerte- og ikke-hjertemedisinsk) historie) og data om helsekompetanse. Pasienter vil bli bedt om å oppgi en e-postadresse for å motta studiekommunikasjon.
• Intervensjon før besøk: Pasienter i kontrollperioden vil ikke motta ePROMs-undersøkelsen å fullføre, og vil ikke bli kontaktet videre av studiepersonell i forkant av besøket til kardiologklinikken.
• Innsamling av data etter besøk. Kontrollperiodepasienter vil få tilsendt en elektronisk spørreundersøkelse innen 48 timer etter planlagt klinikkbesøk, med påminnelse 4-7 dager senere til de som ennå ikke har fullført den. Undersøkelsen vil bestå av følgende komponenter: Vurdering av kommunikasjonseffektivitet for besøket, ved bruk av Communication Assessment Tool, og vurdering av pasienttilfredshet med omsorg ved studiebesøket.

Studieprosedyrer - Intervensjonsperiode:

• Klinikeropplæring. Kardiologer som deltar vil gi informert samtykke for studiedeltakelse og motta en-til-en opplæring i bruk og tolkning av ePROMs Clinician Report før pasientregistrering starter. Opplæring vil bli utført av forskningspersonell og vil inkludere didaktiske komponenter som skisserer den potensielle verdien av PROMs i rutinemessig behandling, tolkning av selve rapporten, og en liste over potensielle ressurser for pasienter med ikke-hjerteproblemer identifisert av ePROMs-verktøyet. Forskningspersonell vil også gi informasjon, opplæring og løpende støtte til hver deltakende kardiologs kontorpersonale for å sikre suksess med screening og rekruttering.
• Pasientscreening og rekruttering. Den innledende screening-, rekrutterings- og datainnsamlingsprosessen vil være identisk med den for kontrollperioden.

Pasientundersøkelse. Pasienter som samtykker vil få tilsendt en e-postlenke til APPROACH ePROM-undersøkelsen minst 7 dager før deres kommende kardiologtime, og vil bli bedt om å fullføre den minst 72 timer før avtalen.

APPROACH ePROM-undersøkelsen består av flere godt validerte PROM-instrumenter, inkludert Seattle Angina Questionnaire 7-element versjon,[4] EuroQol EQ5D-5L,[5] Medical Outcomes Study Social Support Scale (8 element versjon),[6] pasienthelsespørreskjemaet 2-element og 9-element (PHQ2/9) depresjonsscreeningsverktøy[7], og Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI-V3).[8] For å forbedre fullføringsraten for undersøkelsen, vil forskningspersonell følge opp telefonisk med pasienten i uken før klinikkbesøket for å tilby støtte, og en enkelt systemgenerert påminnelses-e-post vil bli sendt 72 timer før avtalen. Pasienter som ikke fullfører undersøkelsen i forkant av besøket, vil bli tilbudt muligheten til å fullføre den mens de venter på timen på en iPad-levert med studie.

- Klinikerrapport. Forskerteamet vil sende ePROM-klinikerrapporten for hver pasient til kardiologens kontor i forkant av besøket, ved å bruke deres foretrukne metode (faks/e-post). Kardiologer som deltar vil få tilsendt ukentlig påminnelse via e-post for å oppmuntre dem til å bruke rapportene, og for å be om tilbakemelding på studien så langt.

Prøvestørrelse og statistiske hensyn Denne pilotstudien vil bruke praktisk prøvetaking uten at det er planlagt noen drevet statistisk slutningstesting. Vi anslår at et totalt utvalg på 4 kardiologer og ca. 80 kontrollgruppepasienter og 120 intervensjonsgruppepasienter vil tillate oss å nå målene om å estimere opptaket og opplevd akseptabilitet/nytte av både ePROM-pasientundersøkelsen og klinikerrapporten.

Forventede resultater

Ved avslutningen av denne pilotstudien vil vi ha en økt forståelse av:

• En sammenligning av pasientvurderinger av kommunikasjonseffektivitet og generell behandlingstilfredshet før og etter introduksjon av ePROM-undersøkelser og klinikerrapporter.
• Både klinikeres og pasienters oppfatning om akseptabiliteten og nytten av ePROM Clinician Report som et tillegg til rutinemessig behandling for pasienter med koronararteriesykdom.
• Barrierene og tilretteleggerne som er involvert i implementering av ePROMs Clinician Report i ambulerende omsorgspraksis i Alberta.
• Den generelle fullstendigheten og fullstendigheten av våre ePROM-pasientundersøkelser.
• Foreløpige estimater av frekvensen som ePROM-klinikerrapporten fører til en endring i håndteringen av både hjerte- og ikke-kardiale kliniske problemer.

Begrensninger, forventet risiko og avbøtende plan:

Rekruttering av kardiologisk praksis for piloten. Teamet vårt inkluderer kardiologer i både Calgary og Edmonton. Vi vil rekruttere blant våre kolleger, som generelt har støttet våre andre pilotaktiviteter på dette området. Vi vil be om grunnleggende informasjon om deres praksis, inkludert hyppighet av klinikker og saksblanding, før vi bekrefter deres deltakelse.

Rekruttering av pasienter innen klinikker. Vi vil gi betydelig opplæring og kontinuerlig støtte til kontorpersonalet ved hver klinikk for å oppmuntre dem til å identifisere potensielle pasienter og utføre samtykke til kontaktaktiviteter.

Sikre rettidig distribusjon av klinikerrapport til klinikker. Vi vil utvikle klinikkspesifikke prosesser for å sikre at rapportene mottas på den mest hensiktsmessige måten for hver deltakende klinikk, med tilstrekkelig tid til at de kan innarbeides i journalen for gjennomgang av legen.

Avhengighet av egenrapportering for å måle opptak av klinikerrapporten. Med dette studiedesignet har vi ikke et objektivt mål på bruken av Klinikerrapporten i hvert møte. Direkte observasjon av møter er ikke mulig. Vi er derfor avhengige av pasientens egenrapportering, som har begrensninger når det gjelder potensiell tilbakekallingsskjevhet. Vi avbøter dette ved å utføre post-encounter-undersøkelsen så nært besøket som mulig, og ved å sammenligne med en kontrollperiode.