Mise en œuvre de mesures individualisées des résultats rapportés par les patients dans les soins de routine des patients atteints de maladie coronarienne

Arrière-plan

La capture électronique et la communication des mesures des résultats rapportés par les patients ont le potentiel d'améliorer la communication patient-médecin et la prestation de soins cardiaques aux patients souffrant de problèmes de santé chroniques, y compris la maladie coronarienne.[1, 2] Notre équipe a travaillé avec des patients et des cliniciens pour développer une enquête auprès des patients ePROMs et un rapport des cliniciens qui résument et contextualisent les réponses des patients atteints de maladie coronarienne. Nous prévoyons d'effectuer une mise en œuvre par étapes des deux aspects pour les patients fréquentant des laboratoires de cathétérisme cardiaque en Alberta et évaluer l'impact de cette intervention sur les résultats pour les patients et l'utilisation des services de santé dans un essai clinique randomisé. Cependant, avant de procéder à cet essai à grande échelle, nous devons nous assurer que notre intervention peut être délivrée efficacement et évaluer son impact sur les processus de soins. Cette étude pilote est conçue pour évaluer l'utilité perçue du rapport clinicien APPROACH ePROM dans les soins cliniques de routine et pour éclairer la faisabilité d'un essai clinique plus large.

Méthodes

Conception : Étude clinique prospective pré-post intervention.

Contexte : Cabinets de cardiologie ambulatoire en Alberta.

Conception de l'étude : Dans chaque cabinet de cardiologie, nous recruterons des patients du groupe témoin pendant 4 mois ou jusqu'à ce que 30 patients soient inscrits, selon la première éventualité. Une fois l'objectif d'inscription du groupe témoin atteint dans chaque cabinet, nous proposerons un programme de formation formel couvrant l'utilisation du rapport clinicien ePROM à chaque cardiologue. La pratique passera ensuite à la période d'intervention. La période d'intervention durera 4 mois ou jusqu'à ce que 30 patients aient été inscrits, selon la première éventualité. Chaque patient contribuera à une seule visite, sans suivi longitudinal.

Procédures d'étude - Période de contrôle :

• Nous recruterons des patients éligibles dans chaque cabinet clinicien participant avant de fournir l'intervention ePROM pour établir le niveau de référence pour plusieurs mesures de l'étude, y compris la satisfaction à l'égard des soins et le niveau de communication (voir la section Résultats ci-dessous).
• Dépistage et recrutement des patients. Les patients qui auront une prochaine visite ambulatoire avec un cardiologue de l'étude dans les 14 à 28 prochains jours seront examinés par le personnel du bureau du cardiologue, qui obtiendra le consentement du patient pour être contacté par l'équipe de recherche. Le personnel de recherche confirmera l'éligibilité à l'étude, puis contactera les patients par téléphone pour expliquer l'étude et obtenir leur consentement éclairé, ainsi que recueillir des informations démographiques de base (âge, sexe, origine ethnique, éducation, emploi), cliniques (médicales cardiaques et non cardiaques). historique) et des données sur la littératie en santé. Les patients seront invités à fournir une adresse e-mail aux fins de recevoir les communications de l'étude.
• Intervention avant la visite : les patients de la période de contrôle ne recevront pas l'enquête ePROM à compléter et ne seront pas contactés par le personnel de l'étude avant leur visite à la clinique de cardiologue.
• Collecte de données post-visite. Les patients de la période de contrôle recevront une enquête électronique dans les 48 heures suivant leur visite prévue à la clinique, avec un appel téléphonique de rappel 4 à 7 jours plus tard à ceux qui ne l'ont pas encore terminé. L'enquête comprendra les éléments suivants : Évaluation de l'efficacité de la communication pour la visite, à l'aide de l'outil d'évaluation de la communication et évaluation de la satisfaction des patients à l'égard des soins lors de la visite d'étude.

Modalités d'étude - Période d'intervention :

• Formation de clinicien. Les cardiologues participants fourniront leur consentement éclairé pour la participation à l'étude et recevront une formation individuelle sur l'utilisation et l'interprétation du rapport du clinicien ePROMs avant de commencer l'inscription des patients. La formation sera dispensée par le personnel de recherche et comprendra des éléments didactiques décrivant la valeur potentielle des PROM dans les soins de routine, l'interprétation du rapport lui-même et une liste de ressources potentielles pour les patients présentant des problèmes non cardiaques identifiés par l'outil ePROM. Le personnel de recherche fournira également des informations, une formation et un soutien continu au personnel du bureau de chaque cardiologue participant pour assurer le succès du dépistage et du recrutement.
• Dépistage et recrutement des patients. Le processus initial de sélection, de recrutement et de collecte de données de base sera identique à celui de la période de contrôle.

Enquête auprès des patients. Les patients consentants recevront un lien par e-mail vers l'enquête APPROACH ePROM au moins 7 jours avant leur prochain rendez-vous avec le cardiologue et il leur sera demandé de le compléter au moins 72 heures avant leur rendez-vous.

L'enquête APPROACH ePROM se compose de plusieurs instruments PROM bien validés, notamment la version à 7 éléments du Seattle Angina Questionnaire,[4] l'EuroQol EQ5D-5L,[5] l'échelle de soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (version à 8 éléments),[6] les outils de dépistage de la dépression du questionnaire sur la santé des patients à 2 et 9 éléments (PHQ2/9)[7] et l'inventaire des soins personnels en matière de maladies coronariennes (SC-CHDI-V3).[8] Pour améliorer le taux de réponse à l'enquête, le personnel de recherche effectuera un suivi téléphonique avec le patient dans la semaine précédant la visite à la clinique pour offrir un soutien et un seul e-mail de rappel généré par le système sera envoyé 72 heures avant le rendez-vous. Les patients qui ne répondent pas au sondage avant la visite se verront offrir la possibilité de le remplir en attendant leur rendez-vous sur un iPad fourni par l'étude.

- Rapport du clinicien. L'équipe de recherche transmettra le rapport clinicien ePROM pour chaque patient au bureau du cardiologue avant la visite, en utilisant leur méthode préférée (fax/e-mail). Les cardiologues participants recevront des e-mails de rappel hebdomadaires pour les encourager à utiliser les rapports et pour demander des commentaires sur l'étude à ce jour.

Taille de l'échantillon et considérations statistiques Cette étude pilote utilisera un échantillonnage de commodité sans aucun test d'inférence statistique motorisé prévu. Nous estimons qu'un échantillon total de 4 cardiologues et d'environ 80 patients du groupe témoin et 120 patients du groupe d'intervention nous permettront d'atteindre les objectifs d'estimation de l'adoption et de l'acceptabilité/utilité perçue de l'enquête auprès des patients ePROM et du rapport du clinicien.

Résultats attendus

À la fin de cette étude pilote, nous aurons une meilleure compréhension de :

• Une comparaison des évaluations des patients sur l'efficacité de la communication et la satisfaction globale des soins avant et après l'introduction des enquêtes ePROM et des rapports des cliniciens.
• Perceptions des cliniciens et des patients sur l'acceptabilité et l'utilité du rapport clinique ePROM en complément des soins de routine pour les patients atteints de maladie coronarienne.
• Les obstacles et les facilitateurs impliqués dans la mise en œuvre du rapport du clinicien ePROM dans les pratiques de soins ambulatoires en Alberta.
• L'exhaustivité globale et au niveau des éléments de nos enquêtes ePROM auprès des patients.
• Estimations préliminaires de la fréquence à laquelle le rapport du clinicien ePROM entraîne un changement dans la prise en charge des problèmes cliniques cardiaques et non cardiaques.

Limites, risques anticipés et plan d’atténuation :

Recrutement de cabinets de cardiologie pour le pilote. Notre équipe comprend des cardiologues à Calgary et à Edmonton. Nous recruterons parmi nos collègues, qui ont généralement soutenu nos autres activités pilotes dans ce domaine. Nous demanderons des informations de base sur leur pratique, y compris la fréquence des cliniques et la composition des cas, avant de confirmer leur participation.

Recrutement des patients au sein des cliniques. Nous fournirons une formation importante et un soutien continu au personnel de bureau de chaque clinique afin de les encourager à identifier les patients potentiels et à effectuer les activités de consentement aux contacts.

Assurer la distribution en temps opportun du rapport du clinicien aux cliniques. Nous développerons des processus spécifiques à chaque clinique pour garantir que les rapports soient reçus de la manière la plus pratique pour chaque clinique participante, avec suffisamment de temps pour qu'ils soient intégrés au dossier médical pour examen par le médecin.

Recours à l'auto-évaluation pour mesurer l'adoption du rapport du clinicien. Avec cette conception d'étude, nous ne disposons pas d'une mesure objective de l'utilisation du rapport du clinicien à chaque rencontre. L’observation directe des rencontres n’est pas réalisable. Nous nous appuyons donc sur l’auto-évaluation des patients, qui présente des limites en termes de biais de rappel potentiel. Nous atténuons cela en effectuant l'enquête post-rencontre aussi près que possible de la visite et en la comparant avec une période de contrôle.