Implementação de medidas individualizadas de resultados relatados pelo paciente no cuidado de rotina de pacientes com doença arterial coronariana

Fundo

A captura eletrônica e o relatório de medidas de resultados relatados pelo paciente têm o potencial de melhorar a comunicação médico-paciente e a prestação de cuidados cardíacos para pacientes com condições crônicas de saúde, incluindo doença arterial coronariana.[1, 2] Nossa equipe trabalhou com pacientes e médicos para desenvolver uma Pesquisa de Pacientes ePROMs e um Relatório Médico que resume e contextualiza as respostas de pacientes com doença arterial coronariana. Planejamos realizar uma implementação gradual de ambos os aspectos para pacientes atendidos em laboratórios de cateterismo cardíaco em Alberta e avaliar o impacto desta intervenção nos resultados dos pacientes e no uso de serviços de saúde em um ensaio clínico randomizado. No entanto, antes de prosseguirmos com este ensaio em grande escala, precisamos de garantir que a nossa intervenção pode ser realizada de forma eficaz e avaliar o seu impacto nos processos de cuidados. Este estudo piloto foi projetado para avaliar a utilidade percebida do Relatório Médico APPROACH ePROM em cuidados clínicos de rotina e para informar a viabilidade de um ensaio clínico maior.

Métodos

Desenho: Estudo clínico prospectivo pré-pós-intervenção.

Local: Práticas ambulatoriais de cardiologia em Alberta.

Desenho do estudo: Em cada consultório de cardiologia, inscreveremos pacientes do grupo controle por 4 meses ou até que 30 pacientes sejam inscritos, o que ocorrer primeiro. Assim que a meta de inscrição do grupo de controle for atingida em cada consultório, entregaremos um programa de treinamento formal cobrindo o uso do Relatório Clínico ePROM para cada cardiologista. A prática fará então a transição para o período de intervenção. O período de intervenção durará 4 meses ou até que 30 pacientes tenham sido inscritos, o que ocorrer primeiro. Cada paciente contribuirá com uma única consulta, sem acompanhamento longitudinal.

Procedimentos do Estudo - Período de Controle:

• Inscreveremos pacientes elegíveis em cada consultório médico participante antes de fornecer a intervenção ePROMs para estabelecer o nível de linha de base para várias medidas do estudo, incluindo satisfação com o atendimento e nível de comunicação (consulte a seção Resultados abaixo).
• Triagem e recrutamento de pacientes. Os pacientes que terão uma próxima consulta ambulatorial com um cardiologista do estudo nos próximos 14-28 dias serão avaliados pela equipe do consultório do cardiologista, que obterá o consentimento do paciente para ser contatado pela equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa confirmará a elegibilidade do estudo e, em seguida, entrará em contato com os pacientes por telefone para explicar o estudo e obter seu consentimento informado, bem como coletar dados demográficos de base (idade, sexo, etnia, educação, emprego), clínicos (médicos cardíacos e não cardíacos). história) e dados de alfabetização em saúde. Os pacientes serão solicitados a fornecer um endereço de e-mail para fins de recebimento de comunicações do estudo.
• Intervenção pré-visita: os pacientes do período de controle não receberão a pesquisa de ePROMs para serem concluídas e não serão contatados pela equipe do estudo antes da visita à clínica do cardiologista.
• Coleta de dados pós-visita. Os pacientes do período de controle receberão uma pesquisa eletrônica dentro de 48 horas após a consulta clínica agendada, com um telefonema de lembrete 4 a 7 dias depois para aqueles que ainda não a preencheram. A pesquisa consistirá nos seguintes componentes: Avaliação da eficácia da comunicação para a visita, usando a Ferramenta de Avaliação da Comunicação, e avaliação da satisfação do paciente com o atendimento na visita do estudo.

Procedimentos de estudo - Período de intervenção:

• Treinamento Clínico. Os cardiologistas participantes fornecerão consentimento informado para participação no estudo e receberão treinamento individual sobre o uso e interpretação do Relatório Médico ePROMs antes de iniciar a inscrição do paciente. O treinamento será conduzido por pessoal de pesquisa e incluirá componentes didáticos que descrevem o valor potencial dos PROMs nos cuidados de rotina, interpretação do próprio relatório e uma lista de recursos potenciais para pacientes com problemas não cardíacos identificados pela ferramenta ePROMs. A equipe de pesquisa também fornecerá informações, treinamento e suporte contínuo a cada equipe do consultório do cardiologista participante para garantir o sucesso da triagem e do recrutamento.
• Triagem e recrutamento de pacientes. O processo inicial de triagem, recrutamento e coleta de dados de base será idêntico ao do período de controle.

Pesquisa do paciente. Os pacientes que consentirem receberão um link por e-mail para a pesquisa APPROACH ePROM pelo menos 7 dias antes da próxima consulta com o cardiologista e serão solicitados a concluí-la pelo menos 72 horas antes da consulta.

A pesquisa APPROACH ePROM consiste em vários instrumentos PROM bem validados, incluindo a versão de 7 itens do Seattle Angina Questionnaire,[4] o EuroQol EQ5D-5L,[5] a Escala de Apoio Social do Medical Outcomes Study (versão de 8 itens),[6] as ferramentas de triagem de depressão do Questionário de Saúde do Paciente com 2 e 9 itens (PHQ2/9)[7] e o Inventário de Autocuidado da Doença Cardíaca Coronariana (SC-CHDI-V3).[8] Para melhorar a taxa de conclusão da pesquisa, a equipe de pesquisa fará o acompanhamento por telefone com o paciente na semana anterior à visita clínica para oferecer suporte e um único e-mail de lembrete gerado pelo sistema será enviado 72 horas antes da consulta. Os pacientes que não preencherem a pesquisa antes da consulta terão a oportunidade de preenchê-la enquanto aguardam a consulta em um iPad fornecido pelo estudo.

- Relatório do Médico. A equipe de pesquisa transmitirá o Relatório Clínico ePROM de cada paciente ao consultório do cardiologista antes da consulta, utilizando o método de sua preferência (fax/e-mail). Os cardiologistas participantes receberão e-mails semanais de lembrete para incentivá-los a usar os relatórios e para solicitar qualquer feedback sobre o estudo até o momento.

Tamanho da amostra e considerações estatísticas Este estudo piloto usará amostragem de conveniência sem nenhum teste de inferência estatística planejado. Estimamos que uma amostra total de 4 cardiologistas e aproximadamente 80 pacientes do grupo de controle e 120 do grupo de intervenção nos permitirá atingir os objetivos de estimar a aceitação e aceitabilidade/utilidade percebida tanto da Pesquisa de Pacientes ePROM quanto do Relatório do Clínico.

Resultados esperados

Na conclusão deste estudo piloto, teremos uma maior compreensão de:

• Uma comparação das avaliações dos pacientes sobre a eficácia da comunicação e a satisfação geral do atendimento antes e depois da introdução das pesquisas ePROMs e dos relatórios médicos.
• Percepções de médicos e pacientes sobre a aceitabilidade e utilidade do ePROM Clinician Report como um complemento aos cuidados de rotina para pacientes com doença arterial coronariana.
• As barreiras e facilitadores envolvidos na implementação do Relatório do Clínico ePROMs em práticas de atendimento ambulatorial em Alberta.
• A integridade geral e em nível de item de nossas pesquisas com pacientes ePROM.
• Estimativas preliminares da frequência com que o Relatório Clínico ePROM leva a uma mudança no manejo de preocupações clínicas cardíacas e não cardíacas.

Limitações, Riscos Antecipados e plano de mitigação:

Recrutamento de consultórios de cardiologia para o piloto. Nossa equipe inclui cardiologistas em Calgary e Edmonton. Recrutaremos entre os nossos colegas, que geralmente têm apoiado as nossas outras atividades piloto nesta área. Solicitaremos informações básicas sobre sua prática, incluindo a frequência das clínicas e o mix de casos, antes de confirmar sua participação.

Recrutamento de pacientes nas clínicas. Forneceremos treinamento significativo e suporte contínuo ao pessoal do consultório em cada clínica, a fim de incentivá-los a identificar pacientes em potencial e realizar o consentimento para atividades de contato.

Garantir a distribuição oportuna do Relatório do Médico às clínicas. Desenvolveremos processos específicos para cada clínica para garantir que os relatórios sejam recebidos da maneira mais conveniente para cada clínica participante, com tempo suficiente para que sejam incorporados ao prontuário médico para revisão pelo médico.

Confiança no autorrelato para medir a aceitação do relatório médico. Com este desenho de estudo não temos uma medida objetiva do uso do Relatório do Médico em cada encontro. Observar encontros diretamente não é viável. Estamos, portanto, contando com o autorrelato do paciente, que tem limitações em termos de potencial viés de recordação. Estamos a mitigar esta situação realizando o inquérito pós-encontro o mais próximo possível da visita e comparando com um período de controlo.