Implementatie van geïndividualiseerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten bij de routinematige zorg voor patiënten met coronaire hartziekte

Achtergrond

Het elektronisch vastleggen en rapporteren van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten heeft het potentieel om de communicatie tussen patiënt en arts en de levering van cardiale zorg voor patiënten met chronische gezondheidsproblemen, waaronder coronaire hartziekte, te verbeteren.[1, 2] Ons team heeft met zowel patiënten als artsen samengewerkt om een ​​ePROMs-patiëntenenquête en een klinisch rapport te ontwikkelen waarin de reacties van patiënten met coronaire hartziekte worden samengevat en in context worden geplaatst. We zijn van plan om een ​​gefaseerde implementatie van beide aspecten uit te voeren voor patiënten die hartkatheterisatielaboratoria in Alberta bezoeken en de impact van deze interventie op de patiëntresultaten en het gebruik van gezondheidszorgdiensten te evalueren in een gerandomiseerde klinische studie. Voordat we echter verder gaan met deze grootschalige proef, moeten we ervoor zorgen dat onze interventie effectief kan worden uitgevoerd en de impact ervan op de zorgprocessen beoordelen. Deze pilotstudie is bedoeld om de waargenomen bruikbaarheid van het APPROACH ePROM Clinician Report in de routinematige klinische zorg te beoordelen en om de haalbaarheid van een grotere klinische proef te informeren.

Methoden

Opzet: Prospectief klinisch onderzoek vóór en na de interventie.

SNELHEID: Poliklinische cardiologiepraktijken in Alberta.

Studieopzet: In elke cardiologiepraktijk zullen we patiënten uit de controlegroep inschrijven voor een periode van 4 maanden of totdat er 30 patiënten zijn ingeschreven, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Zodra het inschrijvingsdoel voor de controlegroep in elke praktijk is bereikt, zullen we elke cardioloog een formeel trainingsprogramma aanbieden waarin het gebruik van het ePROM Clinician Report wordt behandeld. De praktijk gaat dan over naar de interventieperiode. De interventieperiode duurt vier maanden of totdat 30 patiënten zijn ingeschreven, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Elke patiënt zal één enkel bezoek afleggen, zonder longitudinale follow-up.

Onderzoeksprocedures - Controleperiode:

• We zullen in aanmerking komende patiënten inschrijven in elke deelnemende klinische praktijk voordat we de ePROMs-interventie aanbieden om het basisniveau voor verschillende studiemaatregelen vast te stellen, waaronder de tevredenheid over de zorg en het communicatieniveau (zie het gedeelte Resultaten hieronder).
• Patiëntenscreening en rekrutering. Patiënten die in de komende 14 tot 28 dagen een poliklinisch bezoek hebben aan een onderzoekscardioloog, zullen worden gescreend door het kantoorpersoneel van de cardioloog, die de toestemming van de patiënt zal verkrijgen om gecontacteerd te worden door het onderzoeksteam. Onderzoekspersoneel zal bevestigen of zij in aanmerking komen voor het onderzoek en vervolgens telefonisch contact opnemen met patiënten om het onderzoek uit te leggen en hun geïnformeerde toestemming te verkrijgen, evenals het verzamelen van demografische basisgegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, werkgelegenheid), klinische (cardiale en niet-cardiale medische geschiedenis) en gegevens over gezondheidsgeletterdheid. Patiënten wordt gevraagd een e-mailadres op te geven zodat zij onderzoekscommunicatie kunnen ontvangen.
• Interventie voorafgaand aan het bezoek: Patiënten uit de controleperiode ontvangen de ePROMs-enquête niet om in te vullen, en worden niet verder gecontacteerd door onderzoekspersoneel voorafgaand aan hun bezoek aan de cardioloogkliniek.
• Gegevensverzameling na bezoek. Patiënten uit de controleperiode ontvangen binnen 48 uur na hun geplande kliniekbezoek een elektronische enquête, met een herinneringstelefoontje 4-7 dagen later voor degenen die de enquête nog niet hebben ingevuld. Het onderzoek zal uit de volgende onderdelen bestaan: Beoordeling van de effectiviteit van de communicatie tijdens het bezoek, met behulp van de Communication Assessment Tool, en beoordeling van de patiënttevredenheid over de zorg tijdens het studiebezoek.

Onderzoeksprocedures - Interventieperiode:

• Opleiding tot arts. Deelnemende cardiologen zullen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en een-op-een training krijgen over het gebruik en de interpretatie van het ePROMs Clinician Report voordat de patiënt wordt ingeschreven. De training zal worden gegeven door onderzoekspersoneel en zal didactische componenten omvatten waarin de potentiële waarde van PROMs in de routinematige zorg wordt uiteengezet, de interpretatie van het rapport zelf en een lijst met potentiële hulpmiddelen voor patiënten met niet-cardiale problemen geïdentificeerd door de ePROMs-tool. Het onderzoekspersoneel zal ook informatie, training en voortdurende ondersteuning bieden aan het kantoorpersoneel van elke deelnemende cardioloog om het succes van de screening en rekrutering te garanderen.
• Patiëntenscreening en rekrutering. Het initiële screening-, rekruterings- en basisgegevensverzamelingsproces zal identiek zijn aan dat voor de controleperiode.

Patiëntenonderzoek. Patiënten die hun toestemming geven, ontvangen ten minste 7 dagen vóór hun aanstaande afspraak met een cardioloog een e-maillink naar de APPROACH ePROM-enquête, en worden gevraagd deze ten minste 72 uur vóór hun afspraak in te vullen.

De APPROACH ePROM-enquête bestaat uit verschillende goed gevalideerde PROM-instrumenten, waaronder de Seattle Angina Questionnaire-versie met 7 items,[4] de EuroQol EQ5D-5L,[5] de Medical Outcomes Study Social Support Scale (versie met 8 items),[6] de Patient Health Questionnaire 2-item en 9-item (PHQ2/9) depressiescreeningsinstrumenten[7], en de Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI-V3).[8] Om het voltooiingspercentage van de enquête te verbeteren, zal het onderzoekspersoneel in de week vóór het kliniekbezoek telefonisch contact opnemen met de patiënt om ondersteuning te bieden. Er wordt 72 uur vóór de afspraak een enkele, door het systeem gegenereerde herinneringsmail verzonden. Patiënten die de enquête niet voorafgaand aan het bezoek invullen, krijgen de mogelijkheid om deze tijdens het wachten op hun afspraak in te vullen op een door het onderzoek geleverde iPad.

- Klinisch rapport. Het onderzoeksteam zal vóór het bezoek het ePROM-clinicrapport voor elke patiënt naar het kantoor van de cardioloog sturen, met gebruikmaking van de door hen gewenste methode (fax/e-mail). Deelnemende cardiologen ontvangen wekelijks herinneringsmails om hen aan te moedigen de rapporten te gebruiken en om feedback te vragen over het onderzoek tot nu toe.

Steekproefomvang en statistische overwegingen Bij deze pilotstudie wordt gebruik gemaakt van gemakssteekproeven, zonder dat er gemotoriseerde statistische inferentietests gepland zijn. We schatten dat een totale steekproef van vier cardiologen en ongeveer 80 patiënten uit de controlegroep en 120 patiënten uit de interventiegroep ons in staat zal stellen de doelstellingen te bereiken, namelijk het inschatten van de acceptatie en de waargenomen aanvaardbaarheid/nut van zowel de ePROM-patiëntenenquête als het klinische rapport.

Verwachte uitkomsten

Aan het einde van deze pilotstudie zullen we een beter inzicht hebben in:

• Een vergelijking van patiëntbeoordelingen van de effectiviteit van communicatie en algemene tevredenheid over de zorg voor en na de introductie van de ePROMs-enquêtes en rapporten van artsen.
• De perceptie van zowel artsen als patiënten over de aanvaardbaarheid en het nut van het ePROM Clinician Report als aanvulling op de routinematige zorg voor patiënten met coronaire hartziekte.
• De barrières en facilitators die betrokken zijn bij de implementatie van ePROMs Clinician Report in ambulante zorgpraktijken in Alberta.
• De algehele volledigheid en volledigheid op itemniveau van onze ePROM-patiëntenonderzoeken.
• Voorlopige schattingen van de frequentie waarmee het ePROM Clinician Report leidt tot een verandering in de aanpak van zowel cardiale als niet-cardiale klinische problemen.

Beperkingen, verwachte risico's en mitigatieplan:

Werven van cardiologiepraktijken voor de pilot. Ons team bestaat uit cardiologen in zowel Calgary als Edmonton. We zullen rekruteren onder onze collega's, die over het algemeen onze andere pilotactiviteiten op dit gebied hebben gesteund. We zullen basisinformatie opvragen over hun praktijk, inclusief de frequentie van de klinieken en de casemix, voordat we hun deelname bevestigen.

Werven van patiënten binnen klinieken. We zullen aanzienlijke training en voortdurende ondersteuning bieden aan het kantoorpersoneel in elke kliniek om hen aan te moedigen potentiële patiënten te identificeren en de toestemming voor contactactiviteiten uit te voeren.

Zorgen voor tijdige distributie van Clinician Report naar klinieken. We zullen kliniekspecifieke processen ontwikkelen om ervoor te zorgen dat de rapporten op de meest handige manier voor elke deelnemende kliniek worden ontvangen, met voldoende tijd om ze in het medisch dossier te verwerken, zodat ze door de arts kunnen worden beoordeeld.

Vertrouwen op zelfrapportage voor het meten van de acceptatie van het rapport van de arts. Met dit onderzoeksontwerp beschikken we niet over een objectieve maatstaf voor het gebruik van het Clinician Report bij elke ontmoeting. Het direct observeren van ontmoetingen is niet haalbaar. We vertrouwen daarom op zelfrapportage van patiënten, die beperkingen heeft in termen van mogelijke herinneringsbias. We verzachten dit door het onderzoek na de ontmoeting zo dicht mogelijk bij het bezoek uit te voeren, en door het te vergelijken met een controleperiode.