Implementación de medidas de resultados individualizadas informadas por los pacientes en la atención de rutina de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias

Fondo

La captura electrónica y la presentación de informes de las medidas de resultados informadas por los pacientes tienen el potencial de mejorar la comunicación entre el médico y el paciente y la prestación de atención cardíaca a pacientes con enfermedades crónicas, incluida la enfermedad de las arterias coronarias.[1, 2] Nuestro equipo ha trabajado tanto con pacientes como con médicos para desarrollar una encuesta para pacientes ePROM y un informe médico que resume y contextualiza las respuestas de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Planeamos realizar una implementación por etapas de ambos aspectos para pacientes que asisten a laboratorios de cateterismo cardíaco en Alberta y evaluar el impacto de esta intervención en los resultados de los pacientes y el uso de los servicios de salud en un ensayo clínico aleatorizado. Sin embargo, antes de continuar con este ensayo a gran escala, debemos asegurarnos de que nuestra intervención pueda realizarse de manera efectiva y evaluar su impacto en los procesos de atención. Este estudio piloto está diseñado para evaluar la utilidad percibida del Informe clínico APPROACH ePROM en la atención clínica de rutina y para informar la viabilidad de un ensayo clínico más amplio.

Métodos

Diseño: Estudio clínico prospectivo pre-post intervención.

Ámbito: consultas de cardiología ambulatoria en Alberta.

Diseño del estudio: en cada práctica de cardiología, inscribiremos a pacientes del grupo de control durante 4 meses o hasta que se inscriban 30 pacientes, lo que ocurra primero. Una vez que se alcance el objetivo de inscripción del grupo de control en cada práctica, entregaremos un programa de capacitación formal que cubra el uso del Informe clínico ePROM a cada cardiólogo. Luego, la práctica pasará al período de intervención. El período de intervención durará 4 meses o hasta que se hayan inscrito 30 pacientes, lo que ocurra primero. Cada paciente aportará una única visita, sin seguimiento longitudinal.

Procedimientos de estudio - Período de control:

• Inscribiremos a pacientes elegibles en cada consultorio médico participante antes de proporcionar la intervención de ePROM para establecer el nivel de referencia para varias medidas del estudio, incluida la satisfacción con la atención y el nivel de comunicación (consulte la sección Resultados a continuación).
• Selección y reclutamiento de pacientes. Los pacientes que tengan una próxima visita ambulatoria con un cardiólogo del estudio en los próximos 14 a 28 días serán evaluados por el personal del consultorio del cardiólogo, quien obtendrá el consentimiento del paciente para ser contactado por el equipo de investigación. El personal de investigación confirmará la elegibilidad para el estudio y luego se comunicará con los pacientes por teléfono para explicarles el estudio y obtener su consentimiento informado, además de recopilar datos demográficos de referencia (edad, sexo, origen étnico, educación, empleo), clínicos (médicos cardíacos y no cardíacos). historia) y datos sobre alfabetización sanitaria. Se pedirá a los pacientes que proporcionen una dirección de correo electrónico para recibir comunicaciones del estudio.
• Intervención previa a la visita: los pacientes del período de control no recibirán la encuesta de ePROM para completar y el personal del estudio no se comunicará con ellos antes de su visita a la clínica del cardiólogo.
• Recopilación de datos posterior a la visita. A los pacientes del período de control se les enviará una encuesta electrónica dentro de las 48 horas posteriores a su visita clínica programada, con una llamada telefónica de recordatorio 4 a 7 días después para aquellos que aún no la hayan completado. La encuesta constará de los siguientes componentes: Evaluación de la eficacia de la comunicación para la visita, utilizando la herramienta de evaluación de la comunicación, y evaluación de la satisfacción del paciente con la atención en la visita del estudio.

Procedimientos del estudio - Periodo de intervención:

• Formación clínica. Los cardiólogos participantes brindarán su consentimiento informado para participar en el estudio y recibirán capacitación personalizada sobre el uso e interpretación del Informe médico de ePROM antes de comenzar la inscripción de pacientes. La capacitación será realizada por personal de investigación e incluirá componentes didácticos que describen el valor potencial de las PROM en la atención de rutina, la interpretación del informe en sí y una lista de recursos potenciales para pacientes con problemas no cardíacos identificados por la herramienta ePROM. El personal de investigación también brindará información, capacitación y apoyo continuo al personal del consultorio de cada cardiólogo participante para garantizar el éxito de la detección y el reclutamiento.
• Selección y reclutamiento de pacientes. El proceso de selección inicial, reclutamiento y recopilación de datos de referencia será idéntico al del período de control.

Encuesta al paciente. A los pacientes que den su consentimiento se les enviará un enlace por correo electrónico a la encuesta APPROACH ePROM al menos 7 días antes de su próxima cita con el cardiólogo, y se les pedirá que la completen al menos 72 horas antes de su cita.

La encuesta APPROACH ePROM consta de varios instrumentos PROM bien validados, incluida la versión de 7 ítems del Seattle Angina Questionnaire,[4] el EuroQol EQ5D-5L,[5] la Escala de apoyo social del estudio de resultados médicos (versión de 8 ítems),[6] las herramientas de detección de depresión del Cuestionario de salud del paciente de 2 y 9 ítems (PHQ2/9)[7] y el Inventario de autocuidado de la enfermedad coronaria (SC-CHDI-V3).[8] Para mejorar la tasa de finalización de la encuesta, el personal de investigación realizará un seguimiento telefónico con el paciente la semana anterior a la visita a la clínica para ofrecerle apoyo y se enviará un único correo electrónico recordatorio generado por el sistema 72 horas antes de la cita. A los pacientes que no completen la encuesta antes de la visita se les ofrecerá la oportunidad de completarla mientras esperan su cita en un iPad proporcionado por el estudio.

- Informe clínico. El equipo de investigación transmitirá el informe médico de ePROM de cada paciente al consultorio del cardiólogo antes de la visita, utilizando su método preferido (fax/correo electrónico). A los cardiólogos participantes se les enviarán correos electrónicos recordatorios semanales para animarlos a utilizar los informes y solicitar comentarios sobre el estudio hasta la fecha.

Tamaño de la muestra y consideraciones estadísticas Este estudio piloto utilizará muestreo de conveniencia sin pruebas de inferencia estadística potenciadas planificadas. Estimamos que una muestra total de 4 cardiólogos y aproximadamente 80 pacientes del grupo de control y 120 del grupo de intervención nos permitirán lograr los objetivos de estimar la aceptación y la aceptabilidad/utilidad percibida tanto de la encuesta de pacientes ePROM como del informe clínico.

Resultados esperados

Al concluir este estudio piloto, tendremos una mayor comprensión de:

• Una comparación de las evaluaciones de los pacientes sobre la eficacia de la comunicación y la satisfacción general de la atención antes y después de la introducción de las encuestas ePROM y los informes médicos.
• Percepciones tanto de los médicos como de los pacientes sobre la aceptabilidad y utilidad del Informe clínico de ePROM como complemento de la atención de rutina para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
• Las barreras y los facilitadores involucrados en la implementación del Informe clínico de ePROM en las prácticas de atención ambulatoria en Alberta.
• La integridad general y a nivel de elemento de nuestras encuestas de pacientes ePROM.
• Estimaciones preliminares de la frecuencia con la que el Informe clínico de ePROM conduce a un cambio en el manejo de problemas clínicos tanto cardíacos como no cardíacos.

Limitaciones, Riesgos Anticipados y plan de mitigación:

Contratación de practicantes de cardiología para el piloto. Nuestro equipo incluye cardiólogos tanto en Calgary como en Edmonton. Contrataremos entre nuestros colegas, que en general han apoyado nuestras otras actividades piloto en esta área. Solicitaremos información básica sobre su práctica, incluida la frecuencia de las clínicas y la combinación de casos, antes de confirmar su participación.

Reclutamiento de pacientes dentro de las clínicas. Brindaremos capacitación significativa y apoyo continuo al personal de la oficina de cada clínica para alentarlos a identificar pacientes potenciales y realizar las actividades de consentimiento para contactar.

Garantizar la distribución oportuna del informe médico a las clínicas. Desarrollaremos procesos específicos de la clínica para garantizar que los informes se reciban de la manera más conveniente para cada clínica participante, con tiempo suficiente para que se incorporen al registro médico para su revisión por parte del médico.

Confianza en el autoinforme para medir la aceptación del informe médico. Con el diseño de este estudio no tenemos una medida objetiva del uso del Informe clínico en cada encuentro. La observación directa de los encuentros no es factible. Por lo tanto, confiamos en el autoinforme del paciente, que tiene limitaciones en términos de posible sesgo de recuerdo. Estamos mitigando esto realizando la encuesta posterior al encuentro lo más cerca posible de la visita y comparándola con un período de control.