Egyénre szabott, a betegek által bejelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések végrehajtása a koszorúér-betegségben szenvedő betegek rutin ellátásában

Háttér

A betegek által bejelentett kimenetelekkel kapcsolatos mérések elektronikus rögzítése és jelentése javíthatja a páciens és az orvos közötti kommunikációt, valamint a krónikus egészségi állapotú betegek kardiológiai ellátását, beleértve a koszorúér-betegséget is.[1] 2] Csapatunk a betegekkel és a klinikusokkal együtt dolgozott egy ePROM betegfelmérés és egy klinikai jelentés kidolgozásán, amely összefoglalja és kontextusba helyezi a koszorúér-betegségben szenvedő betegek válaszait. Mindkét szempont szakaszos megvalósítását tervezzük az albertai szívkatéteres laboratóriumokban részt vevő betegek számára, és egy randomizált klinikai vizsgálat keretében értékeljük ennek a beavatkozásnak a betegek kimenetelére és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére gyakorolt ​​hatását. Mielőtt azonban folytatnánk ezt a nagyszabású kísérletet, meg kell győződnünk arról, hogy beavatkozásunk hatékonyan kivitelezhető, és fel kell mérnünk annak hatását az ellátás folyamataira. Ez a kísérleti tanulmány arra szolgál, hogy felmérje a APPROACH ePROM Clinician Report vélt hasznosságát a rutin klinikai ellátásban, és tájékozódjon egy nagyobb klinikai vizsgálat megvalósíthatóságáról.

Mód

Tervezés: Prospektív, pre-post intervenciós klinikai vizsgálat.

Helyszín: Ambuláns kardiológiai rendelők Albertában.

A vizsgálat tervezése: Minden kardiológiai praxisba 4 hónapra vagy 30 beteg felvételéig vonjuk be a kontrollcsoport betegeit, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Amint az egyes praxisokon elérjük a kontrollcsoport beiratkozási célját, minden kardiológus számára hivatalos képzési programot biztosítunk az ePROM Clinician Report használatára vonatkozóan. A gyakorlat ezután átáll a beavatkozási időszakra. A beavatkozási időszak 4 hónapig tart, vagy 30 beteg felvételéig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Minden beteg egyetlen vizittel járul hozzá, longitudinális követés nélkül.

Vizsgálati eljárások – Ellenőrzési időszak:

• Minden egyes részt vevő klinikai praxisba beíratjuk a jogosult betegeket, mielőtt az ePROM-beavatkozást megadnánk, hogy meghatározzuk az alapszintet számos vizsgálati intézkedéshez, beleértve az ellátással való elégedettséget és a kommunikáció szintjét (lásd az Eredmények című részt alább).
• Betegszűrés és toborzás. Azokat a betegeket, akiknek a következő 14-28 napban járóbeteg-látogatásuk van tanulmányozó kardiológusnál, a kardiológus rendelő munkatársai szűrik, és beszerzik a páciens beleegyezését ahhoz, hogy a kutatócsoport kapcsolatba léphessen velük. A kutatószemélyzet megerősíti a vizsgálatra való jogosultságot, majd telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel, hogy elmagyarázza a vizsgálatot, és megkapja a beleegyezésüket, valamint összegyűjti a kiindulási demográfiai (életkor, nem, etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, foglalkoztatás), klinikai (kardiológiai és nem szívgyógyászati) adatokat. történelem) és egészségműveltségi adatok. A betegeket felkérik, hogy adjanak meg egy e-mail címet a vizsgálati közlemények fogadása céljából.
• Vizit előtti beavatkozás: A kontrollidőszak páciensei nem kapják meg az ePROM-felmérés kitöltését, és a vizsgálati személyzet nem lép kapcsolatba velük a kardiológus klinika látogatása előtt.
• Látogatás utáni adatgyűjtés. A kontroll időszakos betegeknek a tervezett klinikai látogatást követő 48 órán belül elektronikus kérdőívet küldenek, 4-7 nappal később pedig emlékeztető telefonhívást azoknak, akik még nem töltötték ki. A felmérés a következő részekből áll majd: A látogatás kommunikációs hatékonyságának értékelése a Kommunikációs Értékelő Eszköz használatával, valamint a betegek ellátással való elégedettségének felmérése a vizsgálati látogatás során.

Tanulmányi eljárások - Beavatkozási időszak:

• Klinikus képzés. A részt vevő kardiológusok tájékozott beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez, és a betegek felvételének megkezdése előtt egyéni képzésben részesülnek az ePROM-ok Clinician Report használatáról és értelmezéséről. A képzést kutatószemélyzet fogja lebonyolítani, és olyan didaktikai komponenseket fog tartalmazni, amelyek felvázolják a PROM-ok potenciális értékét a rutin ellátásban, magának a jelentésnek az értelmezését, valamint az ePROM-eszköz által azonosított, nem szívbetegséggel küzdő betegek potenciális forrásainak listáját. A kutatószemélyzet tájékoztatást, képzést és folyamatos támogatást is nyújt minden részt vevő kardiológus iroda munkatársának a szűrés és a toborzás sikere érdekében.
• Betegszűrés és toborzás. A kezdeti szűrési, toborzási és alapadatgyűjtési folyamat megegyezik az ellenőrzési időszakéval.

Betegfelmérés. A beleegyező betegeknek legalább 7 nappal a közelgő kardiológus rendelésük előtt e-mailben elküldjük a APPROACH ePROM felmérésre mutató linket, amelyet legalább 72 órával az időpont előtt kell kitölteniük.

A APPROACH ePROM felmérés számos jól validált PROM-eszközből áll, beleértve a Seattle Angina Questionnaire 7 tételes verzióját,[4] az EuroQol EQ5D-5L-t,[5] a Medical Outcomes Study Social Support Scale-t (8 tételes verzió),[6]. a Patient Health Questionnaire 2 és 9 item (PHQ2/9) depressziószűrő eszközök[7] és a Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI-V3).[8] A felmérés kitöltési arányának javítása érdekében a kutatószemélyzet telefonon követi nyomon a pácienst a klinikai látogatást megelőző héten, hogy támogatást nyújtson, és egyetlen rendszer által generált emlékeztető e-mailt küldenek 72 órával a találkozó előtt. Azok a betegek, akik nem töltik ki a kérdőívet a vizit előtt, lehetőséget kapnak a kitöltésre, amíg az időpontjukra várnak tanulmányi eszközzel ellátott iPaden.

- Klinikai jelentés. A kutatócsoport minden egyes páciens ePROM Clinician Reportját a látogatás előtt továbbítja a kardiológus rendelőjének, az általuk választott módszerrel (fax/e-mail). A részt vevő kardiológusok heti emlékeztető e-maileket kapnak, hogy ösztönözzék őket a jelentések használatára, és kérjenek visszajelzést az eddigi vizsgálattal kapcsolatban.

A minta mérete és statisztikai megfontolások Ez a kísérleti tanulmány kényelmes mintavételt fog használni, anélkül, hogy tervezett statisztikai következtetéstesztek. Becsléseink szerint a 4 kardiológusból és körülbelül 80 kontrollcsoportból és 120 intervenciós csoportból álló betegből álló minta lehetővé teszi számunkra, hogy elérjük mind az ePROM-betegfelmérés, mind a klinikai jelentés felvételének és vélt elfogadhatóságának/hasznosságának becslését.

Várható eredmények

A kísérleti tanulmány végén jobban megértjük a következőket:

• A kommunikáció hatékonyságára és az ellátással kapcsolatos általános elégedettségre vonatkozó páciensértékelések összehasonlítása az ePROM-felmérések és klinikai jelentések bevezetése előtt és után.
• Mind a klinikusok, mind a betegek véleménye az ePROM Clinician Report elfogadhatóságáról és hasznosságáról, mint a koszorúér-betegségben szenvedő betegek rutin ellátásának kiegészítőjeként.
• Az ePROM-ok Clinician Report alkalmazásában részt vevő akadályok és segítők az albertai ambuláns ellátás gyakorlatában.
• Az ePROM betegfelméréseink átfogó és tételszintű teljessége.
• Előzetes becslések arra vonatkozóan, hogy az ePROM Clinician Report milyen gyakorisággal vezet változáshoz mind a kardiális, mind a nem kardiális klinikai problémák kezelésében.

Korlátozások, várható kockázatok és csökkentési terv:

Kardiológiai praxisok toborzása a pilóta számára. Csapatunkban Calgary és Edmonton kardiológusai is vannak. Olyan kollégáink közül fogunk toborozni, akik általában támogatták egyéb kísérleti tevékenységeinket ezen a területen. Részvételük megerősítése előtt alapinformációkat kérünk a praxisukról, beleértve a klinikák gyakoriságát és az esetek elegyét.

Betegek toborzása a klinikákon belül. Jelentős képzésben és folyamatos támogatásban részesítjük az irodai személyzetet minden klinikán, hogy ösztönözzük őket a potenciális betegek azonosítására és a kapcsolatfelvételi tevékenységhez való hozzájárulásra.

Az orvosi jelentés időben történő eljuttatása a klinikákhoz. Klinika-specifikus eljárásokat dolgozunk ki annak biztosítására, hogy a jelentések a legkényelmesebb módon érkezzenek meg minden részt vevő klinika számára, elegendő idő álljon rendelkezésre ahhoz, hogy az orvos általi áttekintés céljából beépüljenek a kórlapba.

Az önbevallásra támaszkodás a klinikai jelentés felvételének mérésére. Ezzel a vizsgálati tervvel nem rendelkezünk objektív mércével a Klinikai Jelentés minden egyes találkozás során történő használatára vonatkozóan. A találkozások közvetlen megfigyelése nem kivitelezhető. Ezért a páciens önbejelentésére hagyatkozunk, amelynek korlátai vannak a lehetséges visszahívási torzítás tekintetében. Ezt mérsékeljük azzal, hogy a találkozás utáni felmérést a látogatáshoz lehető legközelebb végezzük, és összehasonlítjuk egy kontroll időszakkal.