Wdrażanie zindywidualizowanych wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjenta w rutynowej opiece nad pacjentami z chorobą wieńcową

Tło

Elektroniczne rejestrowanie i raportowanie wyników zgłaszanych przez pacjenta może poprawić komunikację między pacjentem a lekarzem oraz zapewnianie opieki kardiologicznej pacjentom z przewlekłymi schorzeniami, w tym chorobą wieńcową.[1, 2] Nasz zespół współpracował zarówno z pacjentami, jak i lekarzami, aby opracować Ankietę Pacjenta ePROM i Raport Lekarza, które podsumowują i kontekstualizują odpowiedzi pacjentów z chorobą wieńcową. Planujemy etapowe wdrożenie obu aspektów u pacjentów uczęszczających do laboratoriów cewnikowania serca w Albercie oraz ocenę wpływu tej interwencji na wyniki pacjentów i korzystanie z usług zdrowotnych w randomizowanym badaniu klinicznym. Zanim jednak przystąpimy do tego zakrojonego na szeroką skalę badania, musimy upewnić się, że nasza interwencja będzie mogła zostać skutecznie przeprowadzona oraz ocenić jej wpływ na procesy opieki. Celem tego badania pilotażowego jest ocena postrzeganej użyteczności raportu lekarza klinicznego APPROACH ePROM w rutynowej opiece klinicznej oraz określenie wykonalności większego badania klinicznego.

Metody

Projekt: Prospektywne badanie kliniczne przed i po interwencji.

Miejsce akcji: Ambulatoryjne przychodnie kardiologiczne w Albercie.

Projekt badania: Do każdej praktyki kardiologicznej będziemy włączać pacjentów z grupy kontrolnej na 4 miesiące lub do czasu zapisania 30 pacjentów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Po osiągnięciu docelowej liczby zapisów do grupy kontrolnej w każdej przychodni, każdemu kardiologowi przekażemy formalny program szkoleniowy obejmujący korzystanie z Raportu lekarza ePROM. Następnie praktyka przejdzie do okresu interwencyjnego. Okres interwencji będzie trwał 4 miesiące lub do momentu zakwalifikowania 30 pacjentów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Każdy pacjent weźmie udział w jednej wizycie, bez długoterminowej obserwacji.

Procedury badawcze – Okres kontrolny:

• Przed wykonaniem interwencji ePROM zapiszemy kwalifikujących się pacjentów do każdej uczestniczącej praktyki klinicznej, aby ustalić poziom wyjściowy dla kilku miar badania, w tym zadowolenia z opieki i poziomu komunikacji (patrz sekcja Wyniki poniżej).
• Badanie i rekrutacja pacjentów. Pacjenci, którzy w ciągu najbliższych 14-28 dni będą mieli wizytę ambulatoryjną u kardiologa prowadzącego badanie, zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez personel gabinetu kardiologa, który uzyska zgodę pacjenta na kontakt z zespołem badawczym. Personel badawczy potwierdzi kwalifikację do badania, a następnie skontaktuje się telefonicznie z pacjentami w celu wyjaśnienia badania i uzyskania ich świadomej zgody, a także zbierze wyjściowe dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, zatrudnienie), kliniczne (medycyna kardiologiczna i niekardiologiczna) historia) i dane dotyczące wiedzy zdrowotnej. Pacjenci zostaną poproszeni o podanie adresu e-mail w celu otrzymywania wiadomości związanych z badaniem.
• Interwencja przed wizytą: Pacjenci w okresie kontrolnym nie otrzymają ankiety ePROM do wypełnienia i personel badania nie będzie się z nimi kontaktował przed wizytą w poradni kardiologicznej.
• Gromadzenie danych po wizycie. Do pacjentów w okresie kontrolnym zostanie wysłana elektroniczna ankieta w ciągu 48 godzin od zaplanowanej wizyty w poradni, z przypomnieniem telefonicznym 4-7 dni później dla tych, którzy jeszcze jej nie wypełnili. Badanie będzie składać się z następujących elementów: Ocena skuteczności komunikacji podczas wizyty za pomocą Narzędzia Oceny Komunikacji oraz ocena zadowolenia pacjenta z opieki podczas wizyty studyjnej.

Procedury badawcze – Okres interwencji:

• Szkolenie klinicystów. Uczestniczący kardiolodzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu i przed rozpoczęciem rejestracji pacjentów przejdą indywidualne szkolenie w zakresie stosowania i interpretacji Raportu lekarza ePROM. Szkolenie będzie prowadzone przez personel badawczy i będzie obejmować elementy dydaktyczne przedstawiające potencjalną wartość PROM w rutynowej opiece zdrowotnej, interpretację samego raportu oraz listę potencjalnych zasobów dla pacjentów z problemami niekardiologicznymi zidentyfikowanymi za pomocą narzędzia ePROM. Personel badawczy zapewni także informacje, szkolenia i stałe wsparcie pracownikom gabinetu każdego kardiologa biorącego udział w badaniu, aby zapewnić powodzenie badań przesiewowych i rekrutacji.
• Badanie i rekrutacja pacjentów. Początkowy proces selekcji, rekrutacji i gromadzenia danych wyjściowych będzie identyczny jak w okresie kontrolnym.

Ankieta pacjenta. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, otrzymają e-mail z linkiem do ankiety APPROACH ePROM co najmniej 7 dni przed zbliżającą się wizytą u kardiologa i zostaną poproszeni o jej wypełnienie co najmniej 72 godziny przed wizytą.

Badanie APPROACH ePROM składa się z kilku dobrze zweryfikowanych narzędzi PROM, w tym kwestionariusza Seattle Angina Kwestionariusz w wersji 7-punktowej[4], EuroQol EQ5D-5L[5] skali wsparcia społecznego w badaniu wyników leczenia (wersja 8-punktowa),[6] Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta składający się z 2 i 9 pozycji (PHQ2/9) służący do przesiewowego badania depresji[7] oraz Inwentarz Samoopieki nad Chorobą Wieńcową Serca (SC-CHDI-V3).[8] Aby poprawić wskaźnik wypełnienia ankiety, na tydzień przed wizytą w klinice personel badawczy skontaktuje się telefonicznie z pacjentem, aby zaoferować wsparcie, a na 72 godziny przed wizytą zostanie wysłana pojedyncza wiadomość e-mail z przypomnieniem wygenerowanym przez system. Pacjenci, którzy nie wypełnią ankiety przed wizytą, będą mieli możliwość jej wypełnienia w oczekiwaniu na wizytę na iPadzie dostarczonym w ramach badania.

- Raport klinicysty. Zespół badawczy przekaże raport lekarza ePROM dla każdego pacjenta do gabinetu kardiologa przed wizytą, korzystając z preferowanej przez niego metody (faks/e-mail). Do uczestniczących kardiologów będą wysyłane cotygodniowe e-maile z przypomnieniem, aby zachęcić ich do korzystania z raportów i poprosić o wszelkie opinie na temat dotychczasowego badania.

Wielkość próby i względy statystyczne W tym badaniu pilotażowym zostanie wykorzystany dobór wygodny, bez planowanego testowania wspomaganego wnioskowania statystycznego. Szacujemy, że całkowita próba składająca się z 4 kardiologów i około 80 pacjentów z grupy kontrolnej i 120 pacjentów z grupy interwencyjnej pozwoli nam osiągnąć cele polegające na oszacowaniu wykorzystania i postrzeganej akceptowalności/użyteczności zarówno Ankiety Pacjentów ePROM, jak i Raportu Lekarza.

Oczekiwane rezultaty

Po zakończeniu tego badania pilotażowego będziemy lepiej rozumieć:

• Porównanie ocen pacjentów dotyczących efektywności komunikacji i ogólnego zadowolenia z opieki przed i po wprowadzeniu ankiet ePROM i raportów lekarzy.
• Zarówno klinicyści, jak i pacjenci postrzegają akceptowalność i użyteczność raportu ePROM Clinician Report jako dodatku do rutynowej opieki nad pacjentami z chorobą wieńcową.
• Bariery i ułatwienia związane z wdrażaniem raportu lekarza ePROM w praktykach opieki ambulatoryjnej w Albercie.
• Ogólna kompletność naszych Ankiet pacjentów ePROM na poziomie poszczególnych pozycji.
• Wstępne szacunki częstotliwości, z jaką Raport kliniczny ePROM prowadzi do zmiany w leczeniu problemów klinicznych, zarówno kardiologicznych, jak i niekardiologicznych.

Ograniczenia, przewidywane ryzyka i plan łagodzenia:

Rekrutacja praktyk kardiologicznych na pilota. W naszym zespole znajdują się kardiolodzy z Calgary i Edmonton. Będziemy rekrutować spośród naszych kolegów, którzy generalnie wspierali nasze inne działania pilotażowe w tym obszarze. Przed potwierdzeniem ich udziału poprosimy o podstawowe informacje na temat ich praktyki, w tym o częstotliwości wizyt w klinikach i zestawie przypadków.

Rekrutacja pacjentów w klinikach. Przeprowadzimy istotne szkolenia i bieżące wsparcie dla personelu gabinetu w każdej przychodni, aby zachęcić go do identyfikacji potencjalnych pacjentów i wyrażenia zgody na kontakt.

Zapewnienie terminowej dystrybucji Raportu Lekarza do klinik. Opracujemy procesy specyficzne dla kliniki, aby zapewnić otrzymywanie raportów w najdogodniejszy dla każdej uczestniczącej kliniki sposób, z wystarczającą ilością czasu na włączenie ich do dokumentacji medycznej w celu sprawdzenia przez lekarza.

Poleganie na samoopisie w celu pomiaru wykorzystania raportu lekarza. Przy takim schemacie badania nie mamy obiektywnej miary wykorzystania Raportu Lekarza podczas każdego spotkania. Bezpośrednia obserwacja spotkań nie jest możliwa. Dlatego opieramy się na samoopisie pacjenta, który ma ograniczenia w zakresie potencjalnego błędu związanego z wycofaniem leku. Łagodzimy to, przeprowadzając ankietę po spotkaniu tak blisko wizyty, jak to jest możliwe, i porównując z okresem kontrolnym.