Implementace individuálních pacientem hlášených výsledných opatření v běžné péči o pacienty s ischemickou chorobou srdeční

Pozadí

Elektronické zachycování a hlášení výsledků hlášených pacientem má potenciál zlepšit komunikaci mezi pacientem a lékařem a poskytování péče o srdce pacientům s chronickými zdravotními stavy, včetně onemocnění koronárních tepen.[1] 2] Náš tým spolupracoval jak s pacienty, tak s lékaři na vývoji ePROMs Patient Survey a Clinician Report, které shrnují a uvádí do kontextu odpovědi pacientů s onemocněním koronárních tepen. Plánujeme provést postupnou implementaci obou aspektů u pacientů navštěvujících srdeční katetrizační laboratoře v Albertě a vyhodnotit dopad této intervence na výsledky pacientů a využití zdravotnických služeb v randomizované klinické studii. Než však přistoupíme k této rozsáhlé zkoušce, musíme se ujistit, že naše intervence může být provedena efektivně, a posoudit její dopad na procesy péče. Tato pilotní studie je navržena tak, aby zhodnotila vnímanou užitečnost klinické zprávy APPROACH ePROM v běžné klinické péči a informovala o proveditelnosti větší klinické studie.

Metody

Typ studie: Prospektivní klinická studie před intervencí.

Prostředí: Ambulantní kardiologická praxe v Albertě.

Uspořádání studie: V každé kardiologické praxi zařadíme pacienty kontrolní skupiny na 4 měsíce nebo do zařazení 30 pacientů, podle toho, co nastane dříve. Jakmile bude v každé praxi dosaženo cíle pro zařazení do kontrolní skupiny, poskytneme každému kardiologovi formální školicí program zahrnující použití zprávy klinického lékaře ePROM. Praxe pak přejde do období intervence. Intervenční období bude trvat 4 měsíce nebo dokud nebude zařazeno 30 pacientů, podle toho, co nastane dříve. Každý pacient přispěje jednou návštěvou bez dlouhodobého sledování.

Studijní postupy – kontrolní období:

• Před poskytnutím intervence ePROM zapíšeme vhodné pacienty do každé zúčastněné klinické praxe, abychom stanovili základní úroveň pro několik studijních opatření, včetně spokojenosti s péčí a úrovní komunikace (viz část Výsledky níže).
• Screening a nábor pacientů. Pacienti, kteří mají nadcházející ambulantní návštěvu u studijního kardiologa v následujících 14–28 dnech, budou vyšetřeni pracovníky ordinace kardiologa, kteří získají souhlas pacienta s kontaktováním výzkumného týmu. Výzkumní pracovníci potvrdí způsobilost ke studii a poté telefonicky kontaktují pacienty, aby vysvětlili studii a získali jejich informovaný souhlas, stejně jako shromáždí základní demografické údaje (věk, pohlaví, etnický původ, vzdělání, zaměstnání), klinické (kardiologické a nekardiologické lékařské historie) a údaje o zdravotní gramotnosti. Pacienti budou požádáni, aby poskytli e-mailovou adresu pro účely přijímání sdělení o studii.
• Intervence před návštěvou: Pacienti v kontrolním období neobdrží průzkum ePROM k vyplnění a nebudou dále kontaktováni personálem studie před návštěvou kardiologické kliniky.
• Sběr dat po návštěvě. Pacientům v kontrolním období bude zaslán elektronický průzkum do 48 hodin po jejich plánované návštěvě kliniky, s připomenutím telefonního hovoru o 4–7 dní později pro ty, kteří jej ještě nedokončili. Průzkum se bude skládat z následujících složek: Posouzení efektivity komunikace návštěvy pomocí nástroje Communication Assessment Tool a posouzení spokojenosti pacientů s péčí na studijní návštěvě.

Studijní postupy – intervenční období:

• Školení klinického lékaře. Zúčastnění kardiologové poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii a absolvují individuální školení o používání a interpretaci klinické zprávy ePROM před zahájením registrace pacienta. Školení bude prováděno výzkumným personálem a bude zahrnovat didaktické prvky popisující potenciální hodnotu PROM v běžné péči, interpretaci samotné zprávy a seznam potenciálních zdrojů pro pacienty s nekardiálními problémy identifikovanými nástrojem ePROMs. Výzkumný personál bude také poskytovat informace, školení a průběžnou podporu každému zúčastněnému personálu kardiologa, aby zajistil úspěch screeningu a náboru.
• Screening a nábor pacientů. Počáteční proces screeningu, náboru a sběru výchozích dat bude stejný jako v kontrolním období.

Průzkum pacientů. Souhlasícím pacientům bude zaslán e-mailový odkaz na průzkum APPROACH ePROM alespoň 7 dní před nadcházející schůzkou s kardiologem a budou požádáni, aby jej vyplnili alespoň 72 hodin před jejich schůzkou.

Průzkum APPROACH ePROM se skládá z několika dobře ověřených nástrojů PROM, včetně 7položkové verze Seattle Angina Questionnaire,[4] EuroQol EQ5D-5L,[5] škály sociální podpory studie lékařských výsledků (verze s 8 položkami),[6] nástroje pro screening deprese o 2 položkách a 9 položkách (PHQ2/9) dotazníku Patient Health Questionnaire[7] a soupisu sebepéče o koronární srdeční onemocnění (SC-CHDI-V3).[8] Aby se zlepšila míra dokončení průzkumu, výzkumní pracovníci budou pacienta v týdnu před návštěvou kliniky telefonicky sledovat, aby mu nabídli podporu, a 72 hodin před schůzkou bude zaslán jediný e-mail s upomínkou vygenerovaný systémem. Pacientům, kteří průzkum nevyplní před návštěvou, bude nabídnuta možnost jej vyplnit během čekání na schůzku na iPadu dodaném studií.

- Zpráva lékaře. Výzkumný tým předá zprávu ePROM klinického lékaře pro každého pacienta do ordinace kardiologa před návštěvou pomocí preferované metody (faxem/e-mailem). Zúčastněným kardiologům budou každý týden zasílány e-maily s připomenutím, které je povzbudí k používání zpráv a vyžádají si zpětnou vazbu k dosavadní studii.

Velikost vzorku a statistické úvahy Tato pilotní studie bude využívat výhodný výběr vzorků bez plánovaného testování na základě řízené statistické inference. Odhadujeme, že celkový vzorek 4 kardiologů a přibližně 80 pacientů z kontrolní skupiny a 120 pacientů z intervenční skupiny nám umožní dosáhnout cílů odhadu absorpce a vnímané přijatelnosti/užitečnosti průzkumu ePROM Patient Survey a klinické zprávy.

Očekávané výsledky

Na závěr této pilotní studie lépe porozumíme:

• Porovnání hodnocení účinnosti komunikace a celkové spokojenosti pacientů s péčí před a po zavedení průzkumů ePROM a zpráv od lékařů.
• Názory lékařů i pacientů na přijatelnost a užitečnost zprávy ePROM Clinician Report jako doplněk k běžné péči o pacienty s onemocněním koronárních tepen.
• Bariéry a facilitátoři zapojení do implementace ePROMs Clinician Report v ambulantní péči v Albertě.
• Celková úplnost a úplnost našich ePROM Patient Surveys na úrovni položek.
• Předběžné odhady četnosti, s jakou zpráva klinického lékaře ePROM vede ke změně v léčbě kardiálních i nekardiálních klinických problémů.

Omezení, předpokládaná rizika a plán zmírnění:

Nábor kardiologických praxí pro pilota. Náš tým zahrnuje kardiology v Calgary i Edmontonu. Budeme se rekrutovat z řad našich kolegů, kteří obecně podporují naše další pilotní aktivity v této oblasti. Před potvrzením účasti si vyžádáme základní informace o jejich praxi, včetně frekvence klinik a mixu případů.

Nábor pacientů v rámci klinik. Poskytneme významné školení a trvalou podporu zaměstnancům ordinace na každé klinice, abychom je povzbudili, aby identifikovali potenciální pacienty a provedli souhlas s kontaktními činnostmi.

Zajištění včasné distribuce klinické zprávy na kliniky. Vyvineme procesy specifické pro kliniku, abychom zajistili, že zprávy budou přijímány tím nejpohodlnějším způsobem pro každou zúčastněnou kliniku, s dostatečným časem na to, aby byly začleněny do zdravotnické dokumentace ke kontrole lékařem.

Spoléhání se na self-report pro měření příjmu klinické zprávy. S tímto designem studie nemáme objektivní měřítko použití zprávy klinického lékaře při každém setkání. Přímé pozorování setkání není možné. Spoléháme se proto na vlastní hlášení pacienta, které má omezení, pokud jde o potenciální zkreslení odvolání. Zmírňujeme to prováděním průzkumu po setkání co nejblíže k návštěvě a porovnáním s kontrolním obdobím.