- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164522
Leikkauksensisäisten tarttumien ennustaminen ennen CS
Leikkauksensisäisten tarttumien ennustaminen ennen keisarileikkausta: Parametrien integrointi historiasta, tutkimuksesta ja tutkimuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti on keisarinleikkaus (CD). Keisarinleikkauksen synnytysnopeus kasvaa, mikä lisää vatsansisäisten tarttumien esiintyvyyttä. Vatsansisäisten tarttumien määrä on 24-83 %. Kiinnitykset aiheuttavat erilaisia postoperatiivisia komplikaatioita, mukaan lukien suolitukos, lantion kipu, dyspareunia, hedelmättömyys, sisäelinten vamma, vastasyntyneen synnytyksen viivästyminen, pidentää leikkauksen kestoa, lisää verenvuodon määrää ja kohdunpoiston esiintyvyyttä. Näistä syistä synnytyslääkärit haluavat aina tunnistaa kiinnikkeiden mahdollisen laajuuden ennen keisarinleikkausta. Vaikka tähän mennessä ei ole ollut luotettavaa tekniikkaa adheesioiden ennustamiseksi naisilla, joilla on toistuva CD.
Tartuntojen arvioinnissa käytettyjä menetelmiä ovat muun muassa aikaisemmat keisarinleikkauksen arpipiirteet, pigmentti, leveys ja pituus, ultraääniliukumerkkiä on käytetty lantion endometrioosin ennustamisessa, Baron et al. ,käytti liukuvaa merkkiä adheesioiden ennustamisessa naisilla, joilla on toistuva CD, myös venytysmerkit ovat eräänlainen ihomuutos, jota esiintyy raskauden aikana.
Parempien leikkaustulosten varmistamiseksi ja sairastuvuuden vähentämiseksi on tärkeää ennustaa tarkasti tartuntamuodostelmat ennen keisarinleikkausta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useiden parametrien integraatiota, kuten keisarinleikkauksen arpien, ultraääniliukumerkin ja striae gravidarumin arviointia vatsansisäisten tarttumien arvioimiseksi. Oletamme, että näiden parametrien yhdistelmän käyttäminen antaa paremmat ennustusominaisuudet kuin pelkän yksittäisen parametrin käyttäminen. Tutkimalla kokonaisvaltaista lähestymistapaa kiinnittymisen ennustamiseen pyrimme parantamaan keisarinleikkaustoimenpiteiden turvallisuutta ja tehokkuutta, mikä viime kädessä parantaa äidin ja sikiön hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Puhelinnumero: 01008235474
- Sähköposti: ahmedessa678@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Puhelinnumero: 01005212137
- Sähköposti: Abdelaald@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 18-35-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on vähintään yksi aikaisempi C-leikkaus
- Raskausaika (≥ 36 viikkoa)
- Suunniteltu valinnainen keisarileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on vähintään yksi aikaisempi C-leikkaus
- Raskausaika (≥ 36 viikkoa)
- Suunniteltu valinnainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- primigravida
- Raskausaika (<36 viikkoa)
- Raskaana oleva nainen, jolle oli kehittynyt haavakohtaan infektio aiemman keisarinleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan keisarinleikkauksen saaneiden naisten vatsansisäisten tarttumien esiintymisen ennustaminen useiden parametrien avulla.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2024 helmikuuhun 2025
|
Leikkauksen sisäisten kiinnikkeiden havaitseminen ennen toistuvaa keisarinleikkausta historian, tutkimuksen ja ultraäänen avulla
|
Tammikuusta 2024 helmikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intraoperative adhesions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .