- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164522
Prédiction des adhérences peropératoires avant CS
Prédiction des adhérences peropératoires avant la césarienne : intégration des paramètres de l'historique, de l'examen et des investigations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’accouchement par césarienne (CD) est l’une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées dans le monde. Le taux d'accouchement par césarienne est en augmentation, ce qui augmente la prévalence des adhérences intra-abdominales. Le taux d'adhérences intra-abdominales est de 24 à 83 %. Les adhérences entraînent diverses complications postopératoires, notamment une obstruction intestinale, des douleurs pelviennes, une dyspareunie, une infertilité, des lésions viscérales, un retard de l'accouchement du nouveau-né, prolongent la durée chirurgicale, augmentent la quantité de saignement et l'incidence de l'hystérectomie. Pour ces raisons, les obstétriciens souhaitent toujours identifier l'étendue possible des adhérences avant la césarienne. Bien qu'à ce jour, il n'existait aucune technique fiable pour prédire les adhérences chez les femmes subissant une nouvelle MC.
Les méthodes utilisées dans l'évaluation des adhérences incluent les caractéristiques de la cicatrice de césarienne précédente, la pigmentation, la largeur et la longueur, le signe coulissant échographique a été utilisé pour prédire l'endométriose pelvienne, Baron et al. , a utilisé le signe glissant pour prédire les adhérences chez les femmes subissant une CD répétée. Les vergetures sont également un type d'altération cutanée qui se produit pendant la grossesse.
Pour garantir de meilleurs résultats chirurgicaux et réduire la morbidité, il est important de prédire avec précision les formations d’adhérences avant la césarienne. Cette étude vise à étudier l'intégration de plusieurs paramètres, tels que l'évaluation des cicatrices de césarienne, du signe de glissement échographique et des stries gravidarum, pour évaluer les adhérences intra-abdominales. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'une combinaison de ces paramètres produira des capacités prédictives supérieures à celles d'un seul paramètre. En explorant une approche globale de la prédiction des adhérences, nous nous efforçons d'améliorer la sécurité et l'efficacité des procédures de césarienne, améliorant ainsi le bien-être maternel et fœtal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Numéro de téléphone: 01008235474
- E-mail: ahmedessa678@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Numéro de téléphone: 01005212137
- E-mail: Abdelaald@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans
- Femmes ayant déjà eu au moins une césarienne
- Âge gestationnel (≥36 semaines)
- Césarienne élective programmée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans
- Femmes ayant déjà eu au moins une césarienne
- Âge gestationnel (≥36 semaines)
- Césarienne élective programmée
Critère d'exclusion:
- primigeste
- Âge gestationnel (<36 semaines)
- Femme enceinte ayant développé des infections au site de la plaie après une césarienne antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédire la présence d'adhérences intra-abdominales chez les femmes subissant des césariennes répétées en utilisant plusieurs paramètres.
Délai: De janvier 2024 à février 2025
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Détection des adhérences peropératoires avant césarienne répétée par anamnèse, examen et échographie
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De janvier 2024 à février 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intraoperative adhesions
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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