- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164522
Förutsägelse av intraoperativa adhesioner före CS
Förutsägelse av intraoperativa sammanväxningar före kejsarsnitt: Integrering av parametrar från historia, undersökning och undersökningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de mest frekvent utförda kirurgiska ingreppen globalt är kejsarsnitt (CD). Förlossningshastigheten för kejsarsnitt ökar, vilket ökar förekomsten av intraabdominala sammanväxningar. Frekvensen av intraabdominala sammanväxningar är 24-83 %. Sammanväxningar orsakar olika postoperativa komplikationer, inklusive intestinal obstruktion, bäckensmärta, dyspareuni, infertilitet, visceral skada, försenad leverans av det nyfödda barnet, förlängd kirurgisk varaktighet, ökad blödningsmängd och förekomsten av hysterektomi. Av dessa skäl vill obstetriker alltid identifiera den möjliga omfattningen av sammanväxningar innan kejsarsnitt. Även om det hittills inte fanns någon tillförlitlig teknik för att förutsäga sammanväxningar hos kvinnor som genomgår upprepad CD.
Metoder som används vid utvärdering av sammanväxningar inkluderar tidigare kejsarsnittsärr, pigmentering, bredd och längd, ultraljudsglidskylt har använts för att förutsäga bäckenendometrios, Baron et al. ,använde glidtecknet för att förutsäga sammanväxningar hos kvinnor som genomgår upprepad CD, också Bristningar är en typ av hudförändring som uppstår under graviditeten.
För att säkerställa bättre kirurgiska resultat och minska sjukligheter är det viktigt med en korrekt förutsägelse av adhesionsbildningar före kejsarsnitt. Denna studie syftar till att undersöka integrationen av flera parametrar, såsom utvärdering av kejsarsnitt, ultraljudsglidande tecken och striae gravidarum, för att bedöma intraabdominala sammanväxningar. Vi antar att användning av en kombination av dessa parametrar kommer att ge överlägsna prediktiva möjligheter jämfört med att förlita sig på en enda parameter ensam. Genom att utforska ett heltäckande tillvägagångssätt för att förutsäga vidhäftning, strävar vi efter att förbättra säkerheten och effektiviteten av kejsarsnitt, vilket i slutändan förbättrar moderns och fostrets välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefonnummer: 01008235474
- E-post: ahmedessa678@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefonnummer: 01005212137
- E-post: Abdelaald@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Gravida kvinnor i åldrarna 18 till 35 år
- Kvinnor med minst ett tidigare kejsarsnitt
- Graviditetsålder (≥36 veckor)
- Planerat elektivt kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldrarna 18 till 35 år
- Kvinnor med minst ett tidigare kejsarsnitt
- Graviditetsålder (≥36 veckor)
- Planerat elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- primigravida
- Graviditetsålder (<36 veckor)
- Gravid kvinna som hade utvecklat sårinfektioner efter tidigare kejsarsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäga förekomst av intraabdominala sammanväxningar bland kvinnor som genomgår upprepade kejsarsnitt med hjälp av flera parametrar.
Tidsram: Från januari 2024 till februari 2025
|
Detektering av intraoperativa sammanväxningar före upprepat kejsarsnitt genom anamnes, undersökning och ultraljud
|
Från januari 2024 till februari 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intraoperative adhesions
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .