- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06164522
Прогнозирование интраоперационных спаек перед КС
Прогнозирование интраоперационных спаек перед кесаревым сечением: интеграция параметров из анамнеза, осмотра и исследований
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире является кесарево сечение (КК). Увеличивается частота кесарева сечения, что повышает распространенность внутрибрюшных спаек. Частота внутрибрюшных спаек составляет 24-83%. Спайки вызывают различные послеоперационные осложнения, в том числе кишечную непроходимость, тазовую боль, диспареунию, бесплодие, повреждение внутренних органов, задержку родов новорожденного, продлевают продолжительность хирургического вмешательства, увеличивают количество кровотечений и частоту гистерэктомии. По этим причинам акушеры всегда хотят определить возможную степень спаечного процесса перед кесаревым сечением. Хотя на сегодняшний день не существует надежного метода прогнозирования спаек у женщин, перенесших повторный БК.
Методы, используемые для оценки спаек, включают особенности рубца после предыдущего кесарева сечения, пигментацию, ширину и длину, ультразвуковой скользящий признак использовался для прогнозирования эндометриоза органов малого таза, Baron et al. , использовали скользящий знак для прогнозирования спаек у женщин, перенесших повторный БК, а также растяжки — это тип изменения кожи, возникающий во время беременности.
Для обеспечения лучших результатов хирургического вмешательства и снижения заболеваемости важно точное прогнозирование спаечных образований перед кесаревым сечением. Целью данного исследования является изучение интеграции нескольких параметров, таких как оценка шрамов от кесарева сечения, ультразвукового скользящего признака и стрий беременных, для оценки внутрибрюшных спаек. Мы предполагаем, что использование комбинации этих параметров даст лучшие возможности прогнозирования по сравнению с использованием только одного параметра. Изучая комплексный подход к прогнозированию спаек, мы стремимся повысить безопасность и эффективность процедур кесарева сечения, в конечном итоге улучшая благополучие матери и плода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Номер телефона: 01008235474
- Электронная почта: ahmedessa678@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Номер телефона: 01005212137
- Электронная почта: Abdelaald@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- Женщины, перенесшие хотя бы одно кесарево сечение в прошлом.
- Гестационный возраст (≥36 недель)
- Плановое плановое кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- Женщины, перенесшие хотя бы одно кесарево сечение в прошлом.
- Гестационный возраст (≥36 недель)
- Плановое плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- первородящая
- Гестационный возраст (<36 недель)
- Беременная женщина, у которой после предшествующего кесарева сечения развились инфекции в области раны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование наличия внутрибрюшных спаек у женщин, перенесших повторное кесарево сечение, по нескольким параметрам.
Временное ограничение: С января 2024 г. по февраль 2025 г.
|
Выявление интраоперационных спаек перед повторным кесаревым сечением по анамнезу, осмотру и УЗИ
|
С января 2024 г. по февраль 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intraoperative adhesions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .