- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06164522
Przewidywanie zrostów śródoperacyjnych przed CS
Przewidywanie zrostów śródoperacyjnych przed cięciem cesarskim: integrowanie parametrów z wywiadu, badania i badań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie jest cesarskie cięcie (CD). Wzrasta częstość cięć cesarskich, co zwiększa częstość występowania zrostów w jamie brzusznej. Częstość zrostów wewnątrzbrzusznych wynosi 24–83%. Zrosty powodują różne powikłania pooperacyjne, w tym niedrożność jelit, ból miednicy, dyspareunię, niepłodność, uszkodzenie narządów wewnętrznych, opóźniony poród noworodka, wydłużenie czasu trwania operacji, zwiększenie ilości krwawienia i częstość występowania histerektomii. Z tych powodów położnicy zawsze chcą określić możliwy zasięg zrostów przed cesarskim cięciem. Chociaż do tej pory nie było niezawodnej techniki przewidywania zrostów u kobiet poddawanych powtórnym CD.
Metody stosowane w ocenie zrostów obejmują cechy blizny po cesarskim cięciu, pigmentację, szerokość i długość, w przewidywaniu endometriozy miednicy wykorzystano ultradźwiękowy znak przesuwania, Baron i wsp. użył znaku przesuwania do przewidywania zrostów u kobiet poddawanych powtórnym CD. Rozstępy to rodzaj zmian skórnych występujących w czasie ciąży.
Aby zapewnić lepsze wyniki leczenia chirurgicznego i zmniejszyć zachorowalność, ważne jest dokładne przewidywanie tworzenia się zrostów przed cięciem cesarskim. Celem tego badania jest zbadanie integracji wielu parametrów, takich jak ocena blizn po cięciu cesarskim, ultrasonograficznego znaku przesuwania się i rozstępów ciążowych, w celu oceny zrostów w jamie brzusznej. Stawiamy hipotezę, że zastosowanie kombinacji tych parametrów zapewni lepsze możliwości predykcyjne w porównaniu z poleganiem na samym jednym parametrze. Badając kompleksowe podejście do przewidywania zrostów, staramy się zwiększyć bezpieczeństwo i skuteczność zabiegów cięcia cesarskiego, ostatecznie poprawiając dobrostan matki i płodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Numer telefonu: 01008235474
- E-mail: ahmedessa678@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Numer telefonu: 01005212137
- E-mail: Abdelaald@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 35 lat
- Kobiety, które przeszły co najmniej jedno cesarskie cięcie
- Wiek ciążowy (≥36 tygodni)
- Planowane cięcie cesarskie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 35 lat
- Kobiety, które przeszły co najmniej jedno cesarskie cięcie
- Wiek ciążowy (≥36 tygodni)
- Planowane cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- pierwotna grawitacja
- Wiek ciążowy (<36 tygodni)
- Kobieta w ciąży, u której wystąpiły zakażenia w miejscu rany po wcześniejszym cięciu cesarskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywanie obecności zrostów w jamie brzusznej u kobiet poddawanych wielokrotnemu cięciu cesarskiemu przy użyciu kilku parametrów.
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do lutego 2025 r
|
Wykrywanie zrostów śródoperacyjnych przed powtórnym cięciem cesarskim na podstawie wywiadu, badania i USG
|
Od stycznia 2024 r. do lutego 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intraoperative adhesions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG jamy brzusznej
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy