- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06164522
Voorspelling van intraoperatieve verklevingen vóór CS
Voorspelling van intraoperatieve verklevingen vóór een keizersnede: integratie van parameters uit de geschiedenis, onderzoeken en onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd is keizersnede (CD). Het aantal keizersneden neemt toe, waardoor de prevalentie van intra-abdominale verklevingen toeneemt. Het percentage intra-abdominale verklevingen bedraagt 24-83%. Verklevingen veroorzaken verschillende postoperatieve complicaties, waaronder darmobstructie, bekkenpijn, dyspareunie, onvruchtbaarheid, ingewandenletsel, vertraagde bevalling van de pasgeborene, verlengen de operatieduur, verhogen de hoeveelheid bloedingen en de incidentie van hysterectomie. Om deze redenen willen verloskundigen vóór de keizersnede altijd de mogelijke omvang van verklevingen vaststellen. Hoewel er tot op heden geen betrouwbare techniek bestond om verklevingen te voorspellen bij vrouwen die herhaalde coeliakie ondergaan.
Methoden die worden gebruikt bij de evaluatie van verklevingen omvatten de eerdere littekenkenmerken van een keizersnede, pigmentatie, breedte en lengte, echografie-glijteken is gebruikt bij het voorspellen van bekkenendometriose, Baron et al. ,gebruikte het glijdende teken bij het voorspellen van verklevingen bij vrouwen die herhaalde coeliakie ondergaan, ook striae is een soort huidverandering die optreedt tijdens de zwangerschap.
Om betere chirurgische resultaten te garanderen en de morbiditeit te verminderen, is de nauwkeurige voorspelling van verklevingsformaties vóór een keizersnede belangrijk. Deze studie heeft tot doel de integratie van meerdere parameters te onderzoeken, zoals het evalueren van keizersnedelittekens, echografie-glijteken en striae gravidarum, om intra-abdominale verklevingen te beoordelen. Onze hypothese is dat het gebruik van een combinatie van deze parameters superieure voorspellende mogelijkheden zal opleveren in vergelijking met het vertrouwen op één enkele parameter alleen. Door een alomvattende aanpak voor het voorspellen van verklevingen te onderzoeken, proberen we de veiligheid en werkzaamheid van keizersnedeprocedures te verbeteren, waardoor uiteindelijk het welzijn van moeders en foetussen wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefoonnummer: 01008235474
- E-mail: ahmedessa678@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefoonnummer: 01005212137
- E-mail: Abdelaald@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Zwangere vrouwen van 18 tot 35 jaar
- Vrouwen met minstens één eerdere keizersnede
- Zwangerschapsduur (≥36 weken)
- Geplande keuze keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 tot 35 jaar
- Vrouwen met minstens één eerdere keizersnede
- Zwangerschapsduur (≥36 weken)
- Geplande keuze keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- primigravida
- Zwangerschapsduur (<36 weken)
- Zwangere vrouw die wondinfecties had ontwikkeld na een eerdere keizersnede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het voorspellen van de aanwezigheid van intra-abdominale verklevingen bij vrouwen die herhaaldelijk een keizersnede ondergaan met behulp van verschillende parameters.
Tijdsspanne: Van januari 2024 tot februari 2025
|
Detectie van intra-operatieve verklevingen vóór herhaalde keizersnede door anamnese, onderzoek en echografie
|
Van januari 2024 tot februari 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intraoperative adhesions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abdominale echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten