- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164522
Forudsigelse af intraoperative adhæsioner før CS
Forudsigelse af intraoperative adhæsioner før kejsersnit: Integration af parametre fra historie, undersøgelse og undersøgelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb globalt er kejsersnit (CD). Leveringsraten ved kejsersnit er stigende, hvilket øger forekomsten af intra-abdominale adhæsioner. Hyppigheden af intraabdominale adhæsioner er 24-83 %. Adhæsioner forårsager forskellige postoperative komplikationer, herunder intestinal obstruktion, bækkensmerter, dyspareuni, infertilitet, visceral skade, forsinket levering af den nyfødte, forlænge kirurgisk varighed, øge blødningsmængden og forekomsten af hysterektomi. Af disse grunde ønsker fødselslæger altid at identificere det mulige omfang af sammenvoksninger før kejsersnit. Selvom der til dato ikke var nogen pålidelig teknik til at forudsige adhæsioner hos kvinder, der gennemgår gentagen CD.
Metoder, der anvendes til evaluering af sammenvoksninger, omfatter de tidligere kejsersnitsartræk, pigmentering, bredde og længde, ultralydsglidetegn er blevet brugt til at forudsige bækkenendometriose, Baron et al. ,brugte det glidende tegn til at forudsige adhæsioner hos kvinder, der gennemgår gentagen CD, også strækmærker er en type hudændring, der opstår under graviditet.
For at sikre bedre kirurgiske resultater og reducere sygeligheder er den nøjagtige forudsigelse af adhæsionsdannelser før kejsersnit vigtig. Denne undersøgelse har til formål at undersøge integrationen af flere parametre, såsom evaluering af kejsersnit ar, ultralyd glidende tegn og striae gravidarum, for at vurdere intra-abdominale adhæsioner. Vi antager, at anvendelse af en kombination af disse parametre vil give overlegne forudsigelsesevner sammenlignet med at stole på en enkelt parameter alene. Ved at udforske en omfattende tilgang til adhæsionsforudsigelse bestræber vi os på at øge sikkerheden og effektiviteten af kejsersnitsprocedurer, hvilket i sidste ende forbedrer moderens og fosterets velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefonnummer: 01008235474
- E-mail: ahmedessa678@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefonnummer: 01005212137
- E-mail: Abdelaald@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Gravide kvinder i alderen fra 18 til 35 år
- Kvinder med mindst ét tidligere kejsersnit
- Svangerskabsalder (≥36 uger)
- Planlagt elektivt kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen fra 18 til 35 år
- Kvinder med mindst ét tidligere kejsersnit
- Svangerskabsalder (≥36 uger)
- Planlagt elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- primigravida
- Svangerskabsalder (<36 uger)
- Gravid kvinde, som havde udviklet sårinfektioner efter forudgående kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af tilstedeværelse af intra-abdominale adhæsioner blandt kvinder, der gennemgår gentagne kejsersnit ved hjælp af flere parametre.
Tidsramme: Fra januar 2024 til februar 2025
|
Påvisning af intraoperative adhæsioner før gentagne kejsersnit ved anamnese, undersøgelse og ultralyd
|
Fra januar 2024 til februar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intraoperative adhesions
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal vedhæftning
-
ThromboGenicsAfsluttetSymptomatisk Vitreomacular Adhesion (VMA)Forenede Stater
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien