- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164522
Vorhersage intraoperativer Adhäsionen vor CS
Vorhersage intraoperativer Adhäsionen vor einem Kaiserschnitt: Integration von Parametern aus Anamnese, Untersuchung und Untersuchungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe ist der Kaiserschnitt. Die Zahl der Kaiserschnittentbindungen nimmt zu, was die Prävalenz intraabdominaler Adhäsionen erhöht. Die Rate intraabdomineller Adhäsionen beträgt 24–83 %. Adhäsionen verursachen verschiedene postoperative Komplikationen, darunter Darmverschluss, Beckenschmerzen, Dyspareunie, Unfruchtbarkeit, viszerale Verletzungen, verzögerte Entbindung des Neugeborenen, verlängern die Operationsdauer, erhöhen die Blutungsmenge und die Häufigkeit von Hysterektomien. Aus diesen Gründen möchten Geburtshelfer vor einem Kaiserschnitt immer das mögliche Ausmaß von Verwachsungen feststellen. Allerdings gab es bisher keine zuverlässige Technik zur Vorhersage von Adhäsionen bei Frauen, die sich wiederholt einer Zöliakie unterziehen.
Zu den bei der Beurteilung von Adhäsionen verwendeten Methoden gehören die Merkmale früherer Kaiserschnittnarben, Pigmentierung, Breite und Länge. Ultraschall-Gleitzeichen wurden zur Vorhersage von Beckenendometriose verwendet, Baron et al. , verwendete das Gleitzeichen zur Vorhersage von Adhäsionen bei Frauen, die sich wiederholt einer Zöliakie unterziehen, außerdem sind Dehnungsstreifen eine Art von Hautveränderung, die während der Schwangerschaft auftritt.
Um bessere chirurgische Ergebnisse zu gewährleisten und Morbiditäten zu reduzieren, ist die genaue Vorhersage von Adhäsionsbildungen vor einem Kaiserschnitt wichtig. Diese Studie zielt darauf ab, die Integration mehrerer Parameter zu untersuchen, wie z. B. die Beurteilung von Kaiserschnittnarben, Ultraschall-Gleitzeichen und Striae gravidarum, um intraabdominale Adhäsionen zu beurteilen. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung einer Kombination dieser Parameter zu besseren Vorhersagefähigkeiten führt als die alleinige Verwendung eines einzelnen Parameters. Durch die Erforschung eines umfassenden Ansatzes zur Adhäsionsvorhersage streben wir danach, die Sicherheit und Wirksamkeit von Kaiserschnittverfahren zu erhöhen und letztendlich das Wohlbefinden von Mutter und Fötus zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefonnummer: 01008235474
- E-Mail: ahmedessa678@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefonnummer: 01005212137
- E-Mail: Abdelaald@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Schwangere im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Frauen mit mindestens einem vorherigen Kaiserschnitt
- Gestationsalter (≥36 Wochen)
- Geplanter optionaler Kaiserschnitt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Frauen mit mindestens einem vorherigen Kaiserschnitt
- Gestationsalter (≥36 Wochen)
- Geplanter optionaler Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Primigravida
- Gestationsalter (<36 Wochen)
- Schwangere Frau, die nach einem Kaiserschnitt Wundinfektionen entwickelt hatte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage des Vorhandenseins intraabdomineller Adhäsionen bei Frauen, die sich wiederholt einem Kaiserschnitt unterziehen, anhand mehrerer Parameter.
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Februar 2025
|
Erkennung intraoperativer Verwachsungen vor wiederholten Kaiserschnitten durch Anamnese, Untersuchung und Ultraschall
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Von Januar 2024 bis Februar 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intraoperative adhesions
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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