- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06164522
Predicción de adherencias intraoperatorias antes de la cesárea
Predicción de adherencias intraoperatorias antes de la cesárea: integración de parámetros de la historia, el examen y las investigaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia a nivel mundial es el parto por cesárea (CD). La tasa de partos por cesárea está aumentando, lo que aumenta la prevalencia de adherencias intraabdominales. La tasa de adherencias intraabdominales es del 24-83%. Las adherencias causan diversas complicaciones postoperatorias, entre ellas obstrucción intestinal, dolor pélvico, dispareunia, infertilidad, lesión visceral, retraso en el parto del recién nacido, prolongación de la duración de la cirugía, aumento del sangrado y la incidencia de histerectomía. Por estas razones, los obstetras siempre quieren identificar el posible alcance de las adherencias antes de la cesárea. Aunque hasta la fecha no existía una técnica fiable para predecir adherencias en mujeres sometidas a repetición de EC.
Los métodos utilizados en la evaluación de las adherencias incluyen las características de la cicatriz de cesárea previa, la pigmentación, el ancho y el largo; el signo de deslizamiento por ultrasonido se ha utilizado para predecir la endometriosis pélvica, Baron et al. , utilizó el signo del deslizamiento para predecir adherencias en mujeres sometidas a repetición de EC, además las estrías son un tipo de alteración de la piel que se presenta durante el embarazo.
Para garantizar mejores resultados quirúrgicos y reducir la morbilidad, es importante la predicción precisa de las formaciones de adherencias antes de la cesárea. Este estudio tiene como objetivo investigar la integración de múltiples parámetros, como la evaluación de cicatrices de cesárea, signo de deslizamiento ecográfico y estrías gravídicas, para evaluar adherencias intraabdominales. Nuestra hipótesis es que emplear una combinación de estos parámetros producirá capacidades predictivas superiores en comparación con confiar en un solo parámetro. Al explorar un enfoque integral para la predicción de adherencias, nos esforzamos por mejorar la seguridad y eficacia de los procedimientos de cesárea y, en última instancia, mejorar el bienestar materno y fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Número de teléfono: 01008235474
- Correo electrónico: ahmedessa678@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Número de teléfono: 01005212137
- Correo electrónico: Abdelaald@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Mujeres embarazadas de 18 a 35 años.
- Mujeres con al menos una cesárea previa
- Edad gestacional (≥36 semanas)
- Cesárea electiva planificada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 35 años.
- Mujeres con al menos una cesárea previa
- Edad gestacional (≥36 semanas)
- Cesárea electiva planificada
Criterio de exclusión:
- primigrávida
- Edad gestacional (<36 semanas)
- Mujer embarazada que había desarrollado infecciones en el sitio de la herida después de una cesárea previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predecir la presencia de adherencias intraabdominales entre mujeres sometidas a cesáreas repetidas utilizando varios parámetros.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a febrero de 2025
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Detección de adherencias intraoperatorias antes de cesáreas repetidas mediante anamnesis, examen y ecografía.
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De enero de 2024 a febrero de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Intraoperative adhesions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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