- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164522
Previsione delle aderenze intraoperatorie prima del CS
Previsione delle aderenze intraoperatorie prima del taglio cesareo: integrazione dei parametri dall'anamnesi, dall'esame e dalle indagini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite a livello globale è il parto cesareo (CD). Il tasso di parto cesareo è in aumento, il che aumenta la prevalenza delle aderenze intra-addominali. Il tasso di aderenze intra-addominali è del 24-83%. Le aderenze causano varie complicazioni postoperatorie, tra cui ostruzione intestinale, dolore pelvico, dispareunia, infertilità, lesioni viscerali, parto ritardato del neonato, prolungamento della durata dell'intervento chirurgico, aumento della quantità di sanguinamento e incidenza dell'isterectomia. Per questi motivi, gli ostetrici desiderano sempre identificare la possibile entità delle aderenze prima del taglio cesareo. Sebbene fino ad oggi non esistesse una tecnica affidabile per prevedere le aderenze nelle donne sottoposte a recidiva di CD.
I metodi utilizzati nella valutazione delle aderenze includono le caratteristiche della precedente cicatrice cesarea, la pigmentazione, la larghezza e la lunghezza, il segno scorrevole degli ultrasuoni è stato utilizzato per prevedere l'endometriosi pelvica, Baron et al. ,utilizzato il segno scorrevole per predire le aderenze nelle donne sottoposte a recidiva di CD, inoltre le smagliature sono un tipo di alterazione della pelle che si verifica durante la gravidanza.
Per garantire migliori risultati chirurgici e ridurre le morbilità, è importante la previsione accurata delle formazioni di aderenze prima del taglio cesareo. Questo studio mira a studiare l'integrazione di più parametri, come la valutazione delle cicatrici cesarei, del segno di scorrimento ecografico e delle strie gravidarum, per valutare le aderenze intra-addominali. Ipotizziamo che l'impiego di una combinazione di questi parametri produrrà capacità predittive superiori rispetto al fare affidamento su un singolo parametro da solo. Esplorando un approccio globale alla previsione delle aderenze, ci sforziamo di migliorare la sicurezza e l’efficacia delle procedure di taglio cesareo, migliorando in definitiva il benessere materno e fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Numero di telefono: 01008235474
- Email: ahmedessa678@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Numero di telefono: 01005212137
- Email: Abdelaald@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Donne incinte di età compresa tra 18 e 35 anni
- Donne con almeno un cesareo precedente
- Età gestazionale (≥36 settimane)
- Taglio cesareo elettivo programmato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 18 e 35 anni
- Donne con almeno un cesareo precedente
- Età gestazionale (≥36 settimane)
- Taglio cesareo elettivo programmato
Criteri di esclusione:
- primigravid
- Età gestazionale (<36 settimane)
- Donna incinta che aveva sviluppato infezioni nel sito della ferita in seguito a un precedente taglio cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione della presenza di aderenze intra-addominali tra le donne sottoposte a tagli cesarei ripetuti utilizzando diversi parametri.
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a febbraio 2025
|
Rilevazione di aderenze intraoperatorie prima di tagli cesarei ripetuti mediante anamnesi, esame ed ecografia
|
Da gennaio 2024 a febbraio 2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
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- Intraoperative adhesions
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