- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06164522
Az intraoperatív összenövések előrejelzése CS előtt
Az intraoperatív összenövések előrejelzése császármetszés előtt: a kórtörténetből, a vizsgálatokból és a vizsgálatokból származó paraméterek integrálása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás világszerte a császármetszés (CD). A császármetszéses szülés aránya növekszik, ami növeli az intraabdominalis összenövések gyakoriságát. Az intraabdominalis összenövések aránya 24-83%. Az összenövések különféle posztoperatív szövődményeket okoznak, beleértve a bélelzáródást, a kismedencei fájdalmat, a dyspareuniát, a meddőséget, a zsigeri sérüléseket, az újszülött késleltetett születését, meghosszabbítják a műtéti időt, növelik a vérzés mennyiségét és a méheltávolítás gyakoriságát. Ezen okok miatt a szülészorvosok mindig a császármetszés előtt szeretnék azonosítani az összenövések lehetséges mértékét. Bár ez idáig nem volt megbízható technika a tapadások előrejelzésére az ismételt CD-n átesett nőknél.
Az összenövések értékelésére használt módszerek közé tartozik a korábbi császármetszési heg jellemzői, a pigmentáció, a szélesség és a hosszúság, az ultrahangos csúszójelet a kismedencei endometriózis előrejelzésére használták, Baron et al. , a csúszó jelet használta az ismételt CD-n áteső nők összenövéseinek előrejelzésére, valamint a striák a terhesség alatt fellépő bőrelváltozások egy fajtája.
A jobb műtéti eredmények és a megbetegedések csökkentése érdekében fontos az adhéziós formációk pontos előrejelzése a császármetszés előtt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja több paraméter integrációját, mint például a császármetszési hegek, az ultrahangos csúszójel és a striae gravidarum értékelése az intraabdominalis összenövések felmérése érdekében. Feltételezzük, hogy e paraméterek kombinációjának alkalmazása jobb előrejelzési képességeket eredményez, mint egyetlen paraméterre hagyatkozva. Az adhézió-előrejelzés átfogó megközelítésének feltárásával arra törekszünk, hogy fokozzuk a császármetszési eljárások biztonságát és hatékonyságát, végső soron javítva az anya és a magzat jólétét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefonszám: 01008235474
- E-mail: ahmedessa678@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefonszám: 01005212137
- E-mail: Abdelaald@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 18 és 35 év közötti terhes nők
- Legalább egy korábbi C-metszetű nők
- Terhességi kor (≥36 hét)
- Tervezett elektív császármetszés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti terhes nők
- Legalább egy korábbi C-metszetű nők
- Terhességi kor (≥36 hét)
- Tervezett elektív császármetszés
Kizárási kritériumok:
- primigravida
- Terhességi kor (<36 hét)
- Terhes nő, akinél a seb helyén fertőzések alakultak ki korábbi császármetszés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraabdominalis összenövések előfordulásának előrejelzése ismételt császármetszésen átesett nőknél több paraméter segítségével.
Időkeret: 2024 januárjától 2025 februárjáig
|
Intraoperatív összenövések kimutatása ismételt császármetszés előtt anamnézissel, vizsgálattal és ultrahanggal
|
2024 januárjától 2025 februárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intraoperative adhesions
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .