- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164522
Prediksjon av intraoperative adhesjoner før CS
Forutsigelse av intraoperative adhesjoner før keisersnitt: integrering av parametere fra historie, undersøkelser og undersøkelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene globalt er keisersnitt (CD). Forløsningsraten ved keisersnitt øker, noe som øker forekomsten av intraabdominale adhesjoner. Hyppigheten av intraabdominale adhesjoner er 24-83 %. Adhesjoner forårsaker ulike postoperative komplikasjoner, inkludert intestinal obstruksjon, bekkensmerter, dyspareuni, infertilitet, visceral skade, forsinket levering av det nyfødte barnet, forlenget kirurgisk varighet, økt blødningsmengde og forekomst av hysterektomi. Av disse grunnene ønsker fødselsleger alltid å identifisere mulig omfang av adhesjoner før keisersnitt. Selv om det til dags dato ikke fantes noen pålitelig teknikk for å forutsi adhesjoner hos kvinner som gjennomgikk gjentatt CD.
Metoder som brukes i evalueringen av adhesjoner inkluderer tidligere keisersnittsarr, pigmentering, bredde og lengde, ultralydskyveskilt har blitt brukt til å forutsi bekkenendometriose, Baron et al. ,brukte glidetegnet for å forutsi adhesjoner hos kvinner som gjennomgår gjentatt CD, også strekkmerker er en type hudforandringer som oppstår under graviditet.
For å sikre bedre kirurgiske resultater og redusere sykelighet, er nøyaktig prediksjon av adhesjonsdannelser før keisersnitt viktig. Denne studien tar sikte på å undersøke integreringen av flere parametere, for eksempel evaluering av keisersnittsarr, ultralydskyvetegn og striae gravidarum, for å vurdere intraabdominale adhesjoner. Vi antar at bruk av en kombinasjon av disse parameterne vil gi overlegne prediktive evner sammenlignet med å stole på en enkelt parameter alene. Ved å utforske en omfattende tilnærming til adhesjonsforutsigelse, forsøker vi å forbedre sikkerheten og effekten av keisersnittsprosedyrer, og til slutt forbedre mors og fosterets velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefonnummer: 01008235474
- E-post: ahmedessa678@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefonnummer: 01005212137
- E-post: Abdelaald@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Gravide kvinner i alderen 18 til 35 år
- Kvinner med minst ett tidligere keisersnitt
- Svangerskapsalder (≥36 uker)
- Planlagt elektivt keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18 til 35 år
- Kvinner med minst ett tidligere keisersnitt
- Svangerskapsalder (≥36 uker)
- Planlagt elektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- primigravida
- Svangerskapsalder (<36 uker)
- Gravid kvinne som hadde utviklet infeksjoner på sårstedet etter tidligere keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi tilstedeværelse av intraabdominale adhesjoner blant kvinner som gjennomgår gjentatt keisersnitt ved hjelp av flere parametere.
Tidsramme: Fra januar 2024 til februar 2025
|
Påvisning av intraoperative adhesjoner før gjentatt keisersnitt ved anamnese, undersøkelse og ultralyd
|
Fra januar 2024 til februar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intraoperative adhesions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .