- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06164522
Predikce intraoperačních adhezí před CS
Predikce intraoperačních srůstů před císařským řezem: integrace parametrů z historie, vyšetření a vyšetření
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z celosvětově nejčastěji prováděných chirurgických zákroků je porod císařským řezem (CD). Rychlost porodu císařským řezem se zvyšuje, což zvyšuje prevalenci intraabdominálních adhezí. Míra intraabdominálních adhezí je 24-83 %. Adheze způsobují různé pooperační komplikace, včetně střevní obstrukce, pánevní bolesti, dyspareunie, neplodnosti, viscerálního poranění, opožděného porodu novorozence, prodlužují dobu trvání operace, zvyšují množství krvácení a výskyt hysterektomie. Z těchto důvodů chtějí porodníci vždy před císařským řezem identifikovat možný rozsah srůstů. Ačkoli doposud neexistovala žádná spolehlivá technika k předpovědi adhezí u žen podstupujících opakované CD.
Metody používané při hodnocení adhezí zahrnují předchozí rysy jizvy po císařském řezu, pigmentaci, šířku a délku, ultrazvukový posuvný znak byl použit k predikci pánevní endometriózy, Baron et al. ,použil klouzavé znaménko při předpovídání adhezí u žen podstupujících opakované CD, také strie jsou typem kožních změn, ke kterým dochází během těhotenství.
Pro zajištění lepších chirurgických výsledků a snížení morbidit je důležitá přesná predikce tvorby adhezí před císařským řezem. Tato studie si klade za cíl prozkoumat integraci více parametrů, jako je hodnocení jizev po císařském řezu, ultrazvukové posuvné znamení a strie gravidarum, k posouzení intraabdominálních adhezí. Předpokládáme, že použití kombinace těchto parametrů přinese lepší prediktivní schopnosti ve srovnání se spoléháním se pouze na jeden parametr. Prozkoumáním komplexního přístupu k predikci adheze se snažíme zvýšit bezpečnost a účinnost císařských řezů, což v konečném důsledku zlepšuje pohodu matky a plodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mahmoud Ahmed Essa, Doctor
- Telefonní číslo: 01008235474
- E-mail: ahmedessa678@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Diaa El deen Mohammed Abd-Elaal El-Nashar, Professor
- Telefonní číslo: 01005212137
- E-mail: Abdelaald@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Těhotné ženy ve věku od 18 do 35 let
- Ženy s alespoň jedním předchozím císařským řezem
- Gestační věk (≥36 týdnů)
- Plánovaný elektivní císařský řez
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku od 18 do 35 let
- Ženy s alespoň jedním předchozím císařským řezem
- Gestační věk (≥36 týdnů)
- Plánovaný elektivní císařský řez
Kritéria vyloučení:
- primigravida
- Gestační věk (<36 týdnů)
- Těhotná žena, u které se vyvinula infekce v místě rány po předchozím císařském řezu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce přítomnosti intraabdominálních srůstů u žen podstupujících opakovaný císařský řez pomocí několika parametrů.
Časové okno: Od ledna 2024 do února 2025
|
Detekce intraoperačních srůstů před opakovaným císařským řezem anamnézou, vyšetřením a ultrazvukem
|
Od ledna 2024 do února 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shenhav S, Grin L, Kapustian V, Anteby EY, Gdalevich M, Gemer O. Quantifying the effects of postcesarean adhesions on incision to delivery time. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2500-2505. doi: 10.1080/14767058.2018.1439010. Epub 2018 Feb 20.
- Mokhtari M, Yaghmaei M, Akbari Jami N, Roudbari M, Jalalvand D. Prediction of Intraperitoneal Adhesions in Repeated Cesarean Section Using Sliding Sign, Striae Gravidarum, and Cesarean Scar. Med J Islam Repub Iran. 2022 May 2;36:44. doi: 10.47176/mjiri.36.44. eCollection 2022.
- Piessens S, Edwards A. Sonographic Evaluation for Endometriosis in Routine Pelvic Ultrasound. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):265-266. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.027. Epub 2019 Sep 4.
- Awonuga AO, Fletcher NM, Saed GM, Diamond MP. Postoperative adhesion development following cesarean and open intra-abdominal gynecological operations: a review. Reprod Sci. 2011 Dec;18(12):1166-85. doi: 10.1177/1933719111414206. Epub 2011 Jul 20.
- Dogan NU, Haktankacmaz SA, Dogan S, Ozkan O, Celik H, Eryilmaz OG, Doganay M, Gulerman C. A reliable way to predict intraabdominal adhesions at repeat cesarean delivery: scar characteristics. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 May;90(5):531-4. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01080.x. Epub 2011 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intraoperative adhesions
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor