Immunoterapia harvinaisissa ja 20ins EGFR-mut -keuhkosyövissä
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen
Immunoterapian ja immunofenotyypin selkeät selviytymiset ja optimaalinen yhdistelmä harvinaisessa ja 20 ins EGFR-mut -keuhkojen adenokarsinoomassa: retrospektiivinen monikeskustutkimus
Immunoterapian tehokkuus ja optimaalinen yhdistelmästrategia keuhkosyövissä, joissa EGFR on harvinaista ja 20ins-mutaatioita, oli epäselvä.
Perustuen 627 keuhkojen adenokarsinoomapotilaaseen, joilla oli EGFR-mutaatioita ja jotka saivat immunoterapiaa, raportoimme, että potilailla, joilla oli harvinaisia EGFR-mutaatioita, oli parempi vaste immunoterapiaan kuin EGFR 19del/L858R- tai 20in-mutaatioilla.
Immunoterapia monoterapia tai plus kemoterapia tunnistettiin paremmaksi yhdistelmästrategiaksi EGFR:n harvinaisille mutaatioille tai 20ins-mutaatioille, vastaavasti.
Suuremman tuumorimutaatiotaakan, enemmän M1-makrofageja, vähemmän Treg- ja M2-makrofagien infiltraatiota, mutta ei PD-L1-ilmentymistä, havaittiin liittyvän EGFR:n harvinaisiin mutaatioihin verrattuna EGFR 19del/L858R- tai 20in-mutaatioihin.
Nämä löydökset paljastivat monipuolisen vasteen ja optimaalisen yhdistelmästrategian keuhkojen adenokarsinoomapotilailla, joilla on EGFR-mutaatioalatyyppejä, mikä edisti nykyisen immunoterapian sovelluksen uudelleen ajattelemista ja pidensi heidän eloonjäämistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
627
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kiina, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
EGFR-mutantti LUAD-potilaat, jotka saavat anti-PD-(L)1-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- pitkälle edennyt tai toistuva patologian vahvistama LUAD,
- sisältää EGFR-mutaatioita, jotka on vahvistettu superamplifikaatiorefraktorilla mutaatiojärjestelmällä (super-ARMS) tai seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS),
- saanut anti-PD-(L)1-vasta-ainehoitoa vähintään kerran,
- Radiologisesti arvioitavissa vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST v1.1)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Alkuhoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Osittainen vaste, taudin eteneminen ja stabiili sairaus määriteltiin RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Alkuhoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaat selviytymiset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Etenemisvapaat eloonjäämiset määriteltiin ajaksi alkuperäisestä hoidosta taudin etenemiseen tai kuolemaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ImmEGFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .