Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoterapie u méně častého a 20in EGFR-mutovaného karcinomu plic

7. prosince 2023 aktualizováno: Haiquan Chen

Jednoznačná přežití a optimální kombinace imunoterapie plus imunofenotyp u méně častého a 20in EGFR-mut plicního adenokarcinomu: retrospektivní multicentrická studie

Účinnost imunoterapie a optimální kombinační strategie u karcinomů plic s méně častým EGFR a 20in mutacemi nebyly jasné. Na základě 627 pacientů s adenokarcinomem plic s mutacemi EGFR a léčených imunoterapií jsme uvedli, že pacienti s méně častou mutací EGFR měli lepší odpověď na imunoterapii než mutace EGFR 19del/L858R nebo 20in. Imunoterapie v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií byla identifikována jako lepší kombinační strategie pro EGFR méně časté nebo 20ins mutace, v daném pořadí. Bylo zjištěno, že vyšší zátěž nádorovými mutacemi, více makrofágů M1, menší infiltrace makrofágů Tregs a M2, ale ne exprese PD-L1, je spojena s neobvyklými mutacemi EGFR ve srovnání s mutacemi EGFR 19del/L858R nebo 20in. Tato zjištění odhalila různorodou odpověď a optimální kombinační strategii u pacientů s plicním adenokarcinomem, kteří mají podtypy mutace EGFR, což podporuje přehodnocení současné aplikace imunoterapie a prodlužuje jejich přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

627

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Čína, 200032
        • Chaoqiang Deng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s LUAD s mutantem EGFR, kteří dostávají anti-PD-(L)1 terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥18 let,
  2. pokročilé nebo recidivující LUAD potvrzené patologií,
  3. obsahující mutace EGFR potvrzené systémem superamplifikačních refrakterních mutací (super-ARMS) nebo sekvenováním nové generace (NGS),
  4. alespoň jednou podstoupit léčbu protilátkami proti PD-(L)1,
  5. Radiologicky vyhodnotitelné podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST v1.1)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorová odpověď
Časové okno: Od data počáteční léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Částečná odpověď, progrese onemocnění a stabilní onemocnění byly definovány podle RECIST v1.1
Od data počáteční léčby do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
Přežití bez progrese bylo definováno jako doba od počáteční léčby do data progrese onemocnění nebo úmrtí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haiquan Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ImmEGFR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Analýza přežití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit