Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia w rzadkich i 20-calowych rakach płuc z mutacją EGFR

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen

Odrębne przeżycie i optymalne połączenie immunoterapii z immunofenotypem u chorych na gruczolakoraka płuc z mutacją EGFR i 20-calowego gruczolakoraka płuc: retrospektywne badanie wieloośrodkowe

Skuteczność immunoterapii i optymalna strategia skojarzona w rakach płuc z rzadkimi mutacjami EGFR i 20ins były niejasne. Na podstawie 627 pacjentów z gruczolakorakiem płuc z mutacjami w EGFR i otrzymujących immunoterapię stwierdziliśmy, że pacjenci z niezbyt częstymi mutacjami EGFR mieli lepszą odpowiedź na immunoterapię niż mutacje EGFR 19del/L858R lub 20in. Immunoterapia w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią została uznana za lepszą strategię skojarzoną odpowiednio w przypadku rzadkich mutacji EGFR lub mutacji 20ins. Stwierdzono, że większe obciążenie mutacjami nowotworowymi, więcej makrofagów M1, mniejsza infiltracja makrofagów Treg i M2, ale nie ekspresja PD-L1, są powiązane z rzadkimi mutacjami EGFR w porównaniu z mutacjami EGFR 19del/L858R lub 20in. Odkrycia te ujawniły zróżnicowaną odpowiedź i optymalną strategię skojarzoną u pacjentów z gruczolakorakiem płuc z podtypami mutacji EGFR, co zachęca do ponownego przemyślenia obecnego zastosowania immunoterapii i wydłużenia ich przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Inny: Analiza przeżycia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

627

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Please Select
  - Shanghai, Please Select, Chiny, 200032
    - Chaoqiang Deng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z LUAD z mutacją EGFR otrzymujący terapie anty-PD-(L)1

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek ≥18 lat,
zaawansowany lub nawracający LUAD potwierdzony patologią,
niosące mutacje EGFR potwierdzone systemem mutacji opornych na superamplifikację (super-ARMS) lub sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS),
przynajmniej raz przyjmowano terapię przeciwciałem anty-PD-(L)1,
Możliwość oceny radiologicznej zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odpowiedź nowotworu Ramy czasowe: Od daty początkowego leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy	Częściową odpowiedź, progresję choroby i stabilną chorobę zdefiniowano zgodnie z RECIST v1.1	Od daty początkowego leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycia wolne od progresji Ramy czasowe: 5 lat	Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas od początkowego leczenia do daty progresji choroby lub śmierci	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haiquan Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)