Immunotherapie bij zeldzame en 20ins EGFR-mut-longkanker
7 december 2023 bijgewerkt door: Haiquan Chen
Duidelijke overlevingen en optimale combinatie van immunotherapie plus immunofenotype bij soms en 20-inch EGFR-mut longadenocarcinoom: een retrospectief onderzoek in meerdere centra
De effectiviteit van immunotherapie en de optimale combinatiestrategie bij longkankers met soms EGFR- en 20ins-mutaties waren onduidelijk.
Op basis van 627 longadenocarcinoompatiënten met EGFR-mutaties en die immunotherapie kregen, rapporteerden we dat patiënten met ongebruikelijke EGFR-mutaties een betere respons hadden op immunotherapie dan EGFR 19del/L858R- of 20in-mutaties.
Immunotherapie monotherapie of plus chemotherapie werd geïdentificeerd als een betere combinatiestrategie voor respectievelijk EGFR-ongewone of 20ins-mutaties.
Een hogere tumormutatielast, meer M1-macrofagen, minder infiltratie van Tregs en M2-macrofagen, maar niet de PD-L1-expressie, bleken geassocieerd te zijn met ongebruikelijke EGFR-mutaties, vergeleken met EGFR 19del/L858R- of 20in-mutaties.
Deze bevindingen onthulden een uiteenlopende respons en een optimale combinatiestrategie van longadenocarcinoompatiënten die EGFR-mutatiesubtypes herbergen, wat een heroverweging van de huidige toepassing van immunotherapie bevordert en de overleving ervan verlengt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
627
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, China, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
EGFR-mutante LUAD-patiënten die anti-PD-(L)1-therapieën krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar,
- gevorderde of recidiverende LUAD bevestigd door pathologie,
- met EGFR-mutaties bevestigd door superamplificatie refractair mutatiesysteem (super-ARMS) of next-generation sequencing (NGS),
- minstens één keer anti-PD-(L)1-antilichaamtherapie ondergaan,
- Radiologisch evalueerbaar volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST v1.1)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie van de tumor
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
Gedeeltelijke respons, ziekteprogressie en stabiele ziekte werden gedefinieerd volgens RECIST v1.1
|
Vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overlevingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële behandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ImmEGFR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .