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Immunothérapie dans les cancers du poumon peu fréquents et 20ins EGFR-mut

7 décembre 2023 mis à jour par: Haiquan Chen

Survies distinctes et combinaison optimale d'immunothérapie et d'immunophénotype dans les adénocarcinomes pulmonaires peu fréquents et 20ins EGFR-mut : une étude multicentrique rétrospective

L'efficacité de l'immunothérapie et la stratégie d'association optimale dans les cancers du poumon avec des mutations EGFR rares et 20ins n'étaient pas claires. Sur la base de 627 patients atteints d'adénocarcinome du poumon porteurs de mutations de l'EGFR et recevant une immunothérapie, nous avons signalé que les patients présentant des mutations rares de l'EGFR répondaient mieux à l'immunothérapie que les mutations de l'EGFR 19del/L858R ou 20in. L'immunothérapie en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie a été identifiée comme une meilleure stratégie d'association pour les mutations rares ou 20ins de l'EGFR, respectivement. Une charge de mutation tumorale plus élevée, plus de macrophages M1, moins d'infiltration de Tregs et de macrophages M2, mais aucune expression de PD-L1 n'a été associée à des mutations rares d'EGFR, par rapport aux mutations d'EGFR 19del/L858R ou 20in. Ces résultats ont révélé une réponse diversifiée et une stratégie de combinaison optimale chez les patients atteints d’adénocarcinome du poumon hébergeant des sous-types de mutations de l’EGFR, favorisant ainsi la refonte de l’application actuelle de l’immunothérapie et prolongeant leur survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

627

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Chine, 200032
        • Chaoqiang Deng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients LUAD mutants EGFR recevant des thérapies anti-PD-(L)1

La description

Critère d'intégration:

  1. âge≥18 ans,
  2. LUAD avancé ou récurrent confirmé par pathologie,
  3. hébergeant des mutations de l'EGFR confirmées par un système de mutation réfractaire de super amplification (super-ARMS) ou un séquençage de nouvelle génération (NGS),
  4. recevoir un traitement par anticorps anti-PD-(L)1 au moins une fois,
  5. Évaluable radiologiquement selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST v1.1)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse tumorale
Délai: De la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
La réponse partielle, la progression de la maladie et la maladie stable ont été définies selon le RECIST v1.1
De la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survies sans progression
Délai: 5 années
Les survies sans progression ont été définies comme le temps écoulé entre le traitement initial et la date de progression de la maladie ou de décès.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ImmEGFR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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