- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164574
Immunothérapie dans les cancers du poumon peu fréquents et 20ins EGFR-mut
7 décembre 2023 mis à jour par: Haiquan Chen
Survies distinctes et combinaison optimale d'immunothérapie et d'immunophénotype dans les adénocarcinomes pulmonaires peu fréquents et 20ins EGFR-mut : une étude multicentrique rétrospective
L'efficacité de l'immunothérapie et la stratégie d'association optimale dans les cancers du poumon avec des mutations EGFR rares et 20ins n'étaient pas claires.
Sur la base de 627 patients atteints d'adénocarcinome du poumon porteurs de mutations de l'EGFR et recevant une immunothérapie, nous avons signalé que les patients présentant des mutations rares de l'EGFR répondaient mieux à l'immunothérapie que les mutations de l'EGFR 19del/L858R ou 20in.
L'immunothérapie en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie a été identifiée comme une meilleure stratégie d'association pour les mutations rares ou 20ins de l'EGFR, respectivement.
Une charge de mutation tumorale plus élevée, plus de macrophages M1, moins d'infiltration de Tregs et de macrophages M2, mais aucune expression de PD-L1 n'a été associée à des mutations rares d'EGFR, par rapport aux mutations d'EGFR 19del/L858R ou 20in.
Ces résultats ont révélé une réponse diversifiée et une stratégie de combinaison optimale chez les patients atteints d’adénocarcinome du poumon hébergeant des sous-types de mutations de l’EGFR, favorisant ainsi la refonte de l’application actuelle de l’immunothérapie et prolongeant leur survie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
627
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Shanghai, Please Select, Chine, 200032
- Chaoqiang Deng
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients LUAD mutants EGFR recevant des thérapies anti-PD-(L)1
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18 ans,
- LUAD avancé ou récurrent confirmé par pathologie,
- hébergeant des mutations de l'EGFR confirmées par un système de mutation réfractaire de super amplification (super-ARMS) ou un séquençage de nouvelle génération (NGS),
- recevoir un traitement par anticorps anti-PD-(L)1 au moins une fois,
- Évaluable radiologiquement selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST v1.1)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse tumorale
Délai: De la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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La réponse partielle, la progression de la maladie et la maladie stable ont été définies selon le RECIST v1.1
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De la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survies sans progression
Délai: 5 années
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Les survies sans progression ont été définies comme le temps écoulé entre le traitement initial et la date de progression de la maladie ou de décès.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ImmEGFR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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