Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunterápia nem gyakori és 20ins EGFR-mut tüdőrák esetén

2023. december 7. frissítette: Haiquan Chen

Különleges túlélések és az immunterápia plusz immunfenotípus optimális kombinációja nem gyakori és 20 ins EGFR-mut tüdőadenokarcinómában: retrospektív többközpontú vizsgálat

Nem volt egyértelmű az immunterápia hatékonysága és az optimális kombinációs stratégia olyan tüdőrákokban, amelyekben az EGFR nem gyakori és a 20 ins mutáció. 627, EGFR mutációt hordozó és immunterápiában részesülő tüdőadenokarcinómás beteg adatai alapján beszámoltunk arról, hogy a ritka EGFR mutációkkal rendelkező betegek immunterápiára jobban reagáltak, mint az EGFR 19del/L858R vagy 20in mutációk. Az immunterápia monoterápiát vagy plusz kemoterápiát jobb kombinációs stratégiának találták az EGFR ritka vagy 20 ins mutációi esetén. Nagyobb tumormutációs teher, több M1 makrofág, kevesebb Treg és M2 makrofág infiltráció, de a PD-L1 expresszió nem társult az EGFR ritka mutációihoz, összehasonlítva az EGFR 19del/L858R vagy 20in mutációkkal. Ezek az eredmények sokrétű választ és optimális kombinációs stratégiát tártak fel az EGFR mutációs altípusokat hordozó tüdőadenokarcinómás betegeknél, elősegítve a jelenlegi immunterápia alkalmazásának újragondolását és meghosszabbítva a túlélésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

627

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kína, 200032
        • Chaoqiang Deng

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EGFR-mutáns LUAD-betegek, akik anti-PD-(L)1 terápiát kapnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18 év felett,
  2. előrehaladott vagy visszatérő LUAD, amelyet patológia igazol,
  3. szuperamplifikációs refrakter mutációs rendszer (super-ARMS) vagy következő generációs szekvenálás (NGS) által igazolt EGFR-mutációkat tartalmaz,
  4. legalább egyszer anti-PD-(L)1 antitest terápiában részesül,
  5. Radiológiailag értékelhető a válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban, 1.1 verzió (RECIST v1.1)

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor válasz
Időkeret: Az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig tart.
A részleges választ, a betegség progresszióját és a stabil betegséget a RECIST v1.1 szerint határoztuk meg
Az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
A progressziómentes túlélést a kezdeti kezeléstől a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig eltelt időként határoztuk meg
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haiquan Chen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ImmEGFR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Túlélési elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel