Immunterápia nem gyakori és 20ins EGFR-mut tüdőrák esetén
2023. december 7. frissítette: Haiquan Chen
Különleges túlélések és az immunterápia plusz immunfenotípus optimális kombinációja nem gyakori és 20 ins EGFR-mut tüdőadenokarcinómában: retrospektív többközpontú vizsgálat
Nem volt egyértelmű az immunterápia hatékonysága és az optimális kombinációs stratégia olyan tüdőrákokban, amelyekben az EGFR nem gyakori és a 20 ins mutáció.
627, EGFR mutációt hordozó és immunterápiában részesülő tüdőadenokarcinómás beteg adatai alapján beszámoltunk arról, hogy a ritka EGFR mutációkkal rendelkező betegek immunterápiára jobban reagáltak, mint az EGFR 19del/L858R vagy 20in mutációk.
Az immunterápia monoterápiát vagy plusz kemoterápiát jobb kombinációs stratégiának találták az EGFR ritka vagy 20 ins mutációi esetén.
Nagyobb tumormutációs teher, több M1 makrofág, kevesebb Treg és M2 makrofág infiltráció, de a PD-L1 expresszió nem társult az EGFR ritka mutációihoz, összehasonlítva az EGFR 19del/L858R vagy 20in mutációkkal.
Ezek az eredmények sokrétű választ és optimális kombinációs stratégiát tártak fel az EGFR mutációs altípusokat hordozó tüdőadenokarcinómás betegeknél, elősegítve a jelenlegi immunterápia alkalmazásának újragondolását és meghosszabbítva a túlélésüket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
627
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kína, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
EGFR-mutáns LUAD-betegek, akik anti-PD-(L)1 terápiát kapnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 év felett,
- előrehaladott vagy visszatérő LUAD, amelyet patológia igazol,
- szuperamplifikációs refrakter mutációs rendszer (super-ARMS) vagy következő generációs szekvenálás (NGS) által igazolt EGFR-mutációkat tartalmaz,
- legalább egyszer anti-PD-(L)1 antitest terápiában részesül,
- Radiológiailag értékelhető a válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban, 1.1 verzió (RECIST v1.1)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor válasz
Időkeret: Az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig tart.
|
A részleges választ, a betegség progresszióját és a stabil betegséget a RECIST v1.1 szerint határoztuk meg
|
Az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A progressziómentes túlélést a kezdeti kezeléstől a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig eltelt időként határoztuk meg
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ImmEGFR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .