Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунотерапия при редком раке легких и раке легких с мутацией 20ins EGFR

7 декабря 2023 г. обновлено: Haiquan Chen

Выраженная выживаемость и оптимальное сочетание иммунотерапии и иммунофенотипа при редкой аденокарциноме легкого и аденокарциноме легких с мутацией 20 дюймов EGFR: ретроспективное многоцентровое исследование

Эффективность иммунотерапии и оптимальная комбинированная стратегия при раке легких с редкими мутациями EGFR и мутациями 20ins были неясны. Основываясь на 627 пациентах с аденокарциномой легких, имеющих мутации EGFR и получающих иммунотерапию, мы сообщили, что пациенты с необычными мутациями EGFR имели лучший ответ на иммунотерапию, чем мутации EGFR 19del/L858R или 20in. Монотерапия иммунотерапией или плюс химиотерапия были признаны лучшей комбинированной стратегией при редких мутациях EGFR или мутациях 20ins соответственно. Было обнаружено, что более высокая мутационная нагрузка опухоли, большее количество макрофагов M1, меньшая инфильтрация макрофагов Treg и M2, но не экспрессия PD-L1, связаны с редкими мутациями EGFR по сравнению с мутациями EGFR 19del/L858R или 20in. Эти результаты выявили разнообразный ответ и оптимальную комбинированную стратегию у пациентов с аденокарциномой легких, несущих подтипы мутации EGFR, что способствовало переосмыслению современного применения иммунотерапии и увеличению их выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

627

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Китай, 200032
        • Chaoqiang Deng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мутацией EGFR LUAD, получающие терапию анти-PD-(L)1

Описание

Критерии включения:

  1. возраст≥18 лет,
  2. продвинутая или рецидивирующая LUAD, подтвержденная патологией,
  3. наличие мутаций EGFR, подтвержденных с помощью системы устойчивых к суперамплификации мутаций (super-ARMS) или секвенирования следующего поколения (NGS),
  4. получение терапии антителами против PD-(L)1 хотя бы один раз,
  5. Поддается радиологической оценке в соответствии с критериями оценки ответа на солидные опухоли, версия 1.1 (RECIST v1.1)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция опухоли
Временное ограничение: От даты первоначального лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 100 месяцев.
Частичный ответ, прогрессирование заболевания и стабильное заболевание определяли в соответствии с RECIST v1.1.
От даты первоначального лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 100 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
Выживаемость без прогрессирования определялась как время от начала лечения до даты прогрессирования заболевания или смерти.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ выживания

Подписаться