Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunterapi ved uvanlige og 20-ins EGFR-mut lungekreft

7. desember 2023 oppdatert av: Haiquan Chen

Distinkte overlevelser og optimal kombinasjon av immunterapi pluss immunfenotype i uvanlig og 20-ins EGFR-mut lungeadenokarsinom: en retrospektiv multisenterstudie

Immunterapieffektivitet og optimal kombinasjonsstrategi i lungekreft med EGFR uvanlig og 20ins mutasjoner var uklar. Basert på 627 lungeadenokarsinompasienter som huser EGFR-mutasjoner og mottok immunterapi, rapporterte vi at pasienter med uvanlige EGFR-mutasjoner hadde bedre respons på immunterapi enn EGFR 19del/L858R eller 20in-mutasjoner. Immunterapi monoterapi eller pluss kjemoterapi ble identifisert som bedre kombinasjonsstrategi for henholdsvis EGFR uvanlige eller 20ins mutasjoner. Høyere tumormutasjonsbyrde, mer M1-makrofager, mindre Tregs- og M2-makrofaginfiltrasjon, men ikke PD-L1-ekspresjon, ble funnet å være assosiert med EGFR-uvanlige mutasjoner, sammenlignet med EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutasjoner. Disse funnene avslørte mangfoldig respons og optimal kombinasjonsstrategi for lungeadenokarsinompasienter som har EGFR-mutasjonssubtyper, noe som fremmet nytenkning om gjeldende immunterapiapplikasjon og forlenget overlevelsen av dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

627

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kina, 200032
        • Chaoqiang Deng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

EGFR-mutante LUAD-pasienter som mottar anti-PD-(L)1-behandlinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥18 år,
  2. avansert eller tilbakevendende LUAD bekreftet av patologi,
  3. som inneholder EGFR-mutasjoner bekreftet av superamplifikasjons refraktært mutasjonssystem (super-ARMS) eller neste generasjons sekvensering (NGS),
  4. mottar anti-PD-(L)1 antistoffbehandling minst én gang,
  5. Radiologisk evaluerbar i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST v1.1)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrespons
Tidsramme: Fra dato for førstegangsbehandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
Delvis respons, sykdomsprogresjon og stabil sykdom ble definert i henhold til RECIST v1.1
Fra dato for førstegangsbehandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfrie overlevelser
Tidsramme: 5 år
Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra den første behandlingen til datoen for sykdomsprogresjon eller død
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere