- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164574
Immunterapi ved uvanlige og 20-ins EGFR-mut lungekreft
7. desember 2023 oppdatert av: Haiquan Chen
Distinkte overlevelser og optimal kombinasjon av immunterapi pluss immunfenotype i uvanlig og 20-ins EGFR-mut lungeadenokarsinom: en retrospektiv multisenterstudie
Immunterapieffektivitet og optimal kombinasjonsstrategi i lungekreft med EGFR uvanlig og 20ins mutasjoner var uklar.
Basert på 627 lungeadenokarsinompasienter som huser EGFR-mutasjoner og mottok immunterapi, rapporterte vi at pasienter med uvanlige EGFR-mutasjoner hadde bedre respons på immunterapi enn EGFR 19del/L858R eller 20in-mutasjoner.
Immunterapi monoterapi eller pluss kjemoterapi ble identifisert som bedre kombinasjonsstrategi for henholdsvis EGFR uvanlige eller 20ins mutasjoner.
Høyere tumormutasjonsbyrde, mer M1-makrofager, mindre Tregs- og M2-makrofaginfiltrasjon, men ikke PD-L1-ekspresjon, ble funnet å være assosiert med EGFR-uvanlige mutasjoner, sammenlignet med EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutasjoner.
Disse funnene avslørte mangfoldig respons og optimal kombinasjonsstrategi for lungeadenokarsinompasienter som har EGFR-mutasjonssubtyper, noe som fremmet nytenkning om gjeldende immunterapiapplikasjon og forlenget overlevelsen av dem.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
627
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kina, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
EGFR-mutante LUAD-pasienter som mottar anti-PD-(L)1-behandlinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år,
- avansert eller tilbakevendende LUAD bekreftet av patologi,
- som inneholder EGFR-mutasjoner bekreftet av superamplifikasjons refraktært mutasjonssystem (super-ARMS) eller neste generasjons sekvensering (NGS),
- mottar anti-PD-(L)1 antistoffbehandling minst én gang,
- Radiologisk evaluerbar i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST v1.1)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorrespons
Tidsramme: Fra dato for førstegangsbehandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
|
Delvis respons, sykdomsprogresjon og stabil sykdom ble definert i henhold til RECIST v1.1
|
Fra dato for førstegangsbehandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfrie overlevelser
Tidsramme: 5 år
|
Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra den første behandlingen til datoen for sykdomsprogresjon eller død
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ImmEGFR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .