- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164574
Immunterapi ved sjældne og 20-ins EGFR-mut lungekræft
7. december 2023 opdateret af: Haiquan Chen
Distinkte overlevelser og optimal kombination af immunterapi plus immunfænotype i usædvanlige og 20-ins EGFR-mut Lung Adenocarcinoma: en retrospektiv multicenter undersøgelse
Immunterapieffektivitet og optimal kombinationsstrategi i lungecancer med EGFR ualmindelig og 20ins mutationer var uklar.
Baseret på 627 lungeadenokarcinompatienter, der huser EGFR-mutationer og modtog immunterapi, rapporterede vi, at patienter med EGFR-usædvanlige mutationer havde bedre respons på immunterapi end EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutationer.
Immunterapi monoterapi eller plus kemoterapi blev identificeret som en bedre kombinationsstrategi for henholdsvis EGFR usædvanlige eller 20ins mutationer.
Højere tumormutationsbyrde, mere M1-makrofager, mindre infiltration af Tregs og M2-makrofager, men ikke PD-L1-ekspression, blev fundet at være forbundet med EGFR-usædvanlige mutationer sammenlignet med EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutationer.
Disse resultater afslørede forskellig respons og optimal kombinationsstrategi for lungeadenokarcinompatienter, der huser EGFR-mutationsundertyper, hvilket fremmer gentænkning af den nuværende immunterapianvendelse og forlænger overlevelsen af dem.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
627
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kina, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
EGFR-mutant LUAD-patienter, der modtager anti-PD-(L)1-behandlinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år,
- fremskreden eller tilbagevendende LUAD bekræftet af patologi,
- huser EGFR-mutationer bekræftet af superamplifikation refraktært mutationssystem (super-ARMS) eller næste generations sekventering (NGS),
- modtager anti-PD-(L)1 antistofbehandling mindst én gang,
- Radiologisk evaluerbar i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1 (RECIST v1.1)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorreaktion
Tidsramme: Fra datoen for den første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Delvis respons, sygdomsprogression og stabil sygdom blev defineret i henhold til RECIST v1.1
|
Fra datoen for den første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra den første behandling til datoen for sygdomsprogression eller død
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Anslået)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ImmEGFR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Overlevelsesanalyse
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile