Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunterapi ved sjældne og 20-ins EGFR-mut lungekræft

7. december 2023 opdateret af: Haiquan Chen

Distinkte overlevelser og optimal kombination af immunterapi plus immunfænotype i usædvanlige og 20-ins EGFR-mut Lung Adenocarcinoma: en retrospektiv multicenter undersøgelse

Immunterapieffektivitet og optimal kombinationsstrategi i lungecancer med EGFR ualmindelig og 20ins mutationer var uklar. Baseret på 627 lungeadenokarcinompatienter, der huser EGFR-mutationer og modtog immunterapi, rapporterede vi, at patienter med EGFR-usædvanlige mutationer havde bedre respons på immunterapi end EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutationer. Immunterapi monoterapi eller plus kemoterapi blev identificeret som en bedre kombinationsstrategi for henholdsvis EGFR usædvanlige eller 20ins mutationer. Højere tumormutationsbyrde, mere M1-makrofager, mindre infiltration af Tregs og M2-makrofager, men ikke PD-L1-ekspression, blev fundet at være forbundet med EGFR-usædvanlige mutationer sammenlignet med EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutationer. Disse resultater afslørede forskellig respons og optimal kombinationsstrategi for lungeadenokarcinompatienter, der huser EGFR-mutationsundertyper, hvilket fremmer gentænkning af den nuværende immunterapianvendelse og forlænger overlevelsen af ​​dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

627

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kina, 200032
        • Chaoqiang Deng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

EGFR-mutant LUAD-patienter, der modtager anti-PD-(L)1-behandlinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år,
  2. fremskreden eller tilbagevendende LUAD bekræftet af patologi,
  3. huser EGFR-mutationer bekræftet af superamplifikation refraktært mutationssystem (super-ARMS) eller næste generations sekventering (NGS),
  4. modtager anti-PD-(L)1 antistofbehandling mindst én gang,
  5. Radiologisk evaluerbar i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1 (RECIST v1.1)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorreaktion
Tidsramme: Fra datoen for den første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Delvis respons, sygdomsprogression og stabil sygdom blev defineret i henhold til RECIST v1.1
Fra datoen for den første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra den første behandling til datoen for sygdomsprogression eller død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ImmEGFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Overlevelsesanalyse

Abonner