- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164574
Immunoterapia nei tumori polmonari non comuni e con mutazione EGFR da 20 pollici
7 dicembre 2023 aggiornato da: Haiquan Chen
Sopravvivenze distinte e combinazione ottimale di immunoterapia più immunofenotipo nell'adenocarcinoma polmonare con mutazione EGFR da 20 pollici e non comune: uno studio retrospettivo multicentrico
L’efficacia dell’immunoterapia e la strategia di combinazione ottimale nei tumori polmonari con mutazioni EGFR non comuni e 20ins non erano chiare.
Sulla base di 627 pazienti con adenocarcinoma polmonare portatori di mutazioni dell'EGFR e sottoposti a immunoterapia, abbiamo riportato che i pazienti con mutazioni non comuni dell'EGFR avevano una risposta migliore all'immunoterapia rispetto alle mutazioni EGFR 19del/L858R o 20in.
L’immunoterapia in monoterapia o l’aggiunta di chemioterapia è stata identificata come migliore strategia di combinazione rispettivamente per le mutazioni non comuni o 20ins dell’EGFR.
Un carico di mutazioni tumorali più elevato, più macrofagi M1, meno infiltrazione di macrofagi Treg e M2, ma non espressione di PD-L1 è risultato associato a mutazioni non comuni di EGFR, rispetto alle mutazioni 19del/L858R o 20in di EGFR.
Questi risultati hanno rivelato una risposta diversificata e una strategia di combinazione ottimale dei pazienti con adenocarcinoma polmonare che ospitano sottotipi di mutazione dell’EGFR, promuovendo un ripensamento sull’attuale applicazione dell’immunoterapia e prolungandone la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
627
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Cina, 200032
- Chaoqiang Deng
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti LUAD con mutazione di EGFR che ricevono terapie anti-PD-(L)1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥18 anni,
- LUAD avanzato o ricorrente confermato dalla patologia,
- che ospitano mutazioni EGFR confermate dal sistema di mutazione refrattaria di super amplificazione (super-ARMS) o sequenziamento di prossima generazione (NGS),
- ricevuto terapia con anticorpi anti-PD-(L)1 almeno una volta,
- Valutabile radiologicamente secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST v1.1)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta del tumore
Lasso di tempo: Dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
|
La risposta parziale, la progressione della malattia e la stabilità della malattia sono state definite secondo RECIST v1.1
|
Dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenze libere da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
|
La sopravvivenza libera da progressione è stata definita come il tempo intercorso dal trattamento iniziale alla data di progressione della malattia o di morte
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ImmEGFR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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