罕见和 20ins EGFR 突变肺癌的免疫治疗
2023年12月7日 更新者：Haiquan Chen
罕见和 20ins EGFR 突变肺腺癌中免疫治疗加免疫表型的不同生存率和最佳组合：一项回顾性多中心研究
EGFR 罕见突变和 20ins 突变肺癌的免疫治疗效果和最佳组合策略尚不清楚。
基于 627 例携带 EGFR 突变并接受免疫治疗的肺腺癌患者，我们报道 EGFR 罕见突变的患者对免疫治疗的反应优于 EGFR 19del/L858R 或 20in 突变的患者。
免疫疗法单一疗法或联合化疗被认为是针对 EGFR 罕见突变或 20ins 突变的更好组合策略。
与 EGFR 19del/L858R 或 20in 突变相比，较高的肿瘤突变负荷、更多的 M1 巨噬细胞、更少的 Tregs 和 M2 巨噬细胞浸润，但未发现 PD-L1 表达与 EGFR 罕见突变相关。
这些发现揭示了携带EGFR突变亚型的肺腺癌患者的多样化反应和最佳组合策略，促进了对当前免疫治疗应用的重新思考并延长了他们的生存期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
627
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select
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Shanghai、Please Select、中国、200032
- Chaoqiang Deng
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受抗 PD-(L)1 治疗的 EGFR 突变 LUAD 患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 经病理证实的晚期或复发性 LUAD，
- 携带经超级扩增难治性突变系统（super-ARMS）或下一代测序（NGS）证实的EGFR突变，
- 至少接受一次抗PD-(L)1抗体治疗，
- 根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 可进行放射学评估
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤反应
大体时间：从初次治疗日期到首次记录进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估长达 100 个月
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部分缓解、疾病进展和疾病稳定根据 RECIST v1.1 定义
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从初次治疗日期到首次记录进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估长达 100 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存率
大体时间：5年
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无进展生存期定义为从初始治疗到疾病进展或死亡之日的时间
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生存分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止