Inmunoterapia en cánceres de pulmón poco frecuentes y con mutación EGFR 20ins
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Haiquan Chen
Supervivencias distintas y combinación óptima de inmunoterapia más inmunofenotipo en adenocarcinoma de pulmón con mutación EGFR infrecuente y 20ins: un estudio multicéntrico retrospectivo
La eficacia de la inmunoterapia y la estrategia de combinación óptima en cánceres de pulmón con EGFR poco común y mutaciones 20ins no estaban claras.
Con base en 627 pacientes con adenocarcinoma de pulmón que albergaban mutaciones de EGFR y recibían inmunoterapia, informamos que los pacientes con mutaciones poco comunes de EGFR tuvieron una mejor respuesta a la inmunoterapia que las mutaciones de EGFR 19del/L858R o 20in.
La monoterapia con inmunoterapia o más quimioterapia se identificó como una mejor estrategia de combinación para las mutaciones poco comunes o 20ins del EGFR, respectivamente.
Se encontró que una mayor carga de mutaciones tumorales, más macrófagos M1, menos infiltración de macrófagos Tregs y M2, pero no la expresión de PD-L1, estaban asociados con mutaciones poco comunes de EGFR, en comparación con las mutaciones EGFR 19del/L858R o 20in.
Estos hallazgos revelaron una respuesta diversa y una estrategia de combinación óptima de pacientes con adenocarcinoma de pulmón que albergan subtipos de mutación de EGFR, lo que promovió un replanteamiento sobre la aplicación actual de la inmunoterapia y prolongó su supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
627
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Shanghai, Please Select, Porcelana, 200032
- Chaoqiang Deng
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con LUAD con mutación EGFR que reciben terapias anti-PD-(L)1
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥18 años,
- LUAD avanzado o recurrente confirmado por patología,
- albergar mutaciones de EGFR confirmadas por un sistema de mutación refractaria de súper amplificación (super-ARMS) o secuenciación de próxima generación (NGS),
- recibir terapia con anticuerpos anti-PD-(L)1 al menos una vez,
- Radiológicamente evaluable según Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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La respuesta parcial, la progresión de la enfermedad y la enfermedad estable se definieron según RECIST v1.1.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencias sin progresión
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde el tratamiento inicial hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ImmEGFR
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No
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