Imunoterapia em cânceres de pulmão incomuns e EGFR-mut de 20ins
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Haiquan Chen
Sobrevivências distintas e combinação ideal de imunoterapia mais imunofenótipo em adenocarcinoma pulmonar EGFR-mut incomum e 20ins: um estudo multicêntrico retrospectivo
A eficácia da imunoterapia e a estratégia de combinação ideal em cânceres de pulmão com mutações incomuns de EGFR e mutações 20ins não eram claras.
Com base em 627 pacientes com adenocarcinoma pulmonar portadores de mutações de EGFR e recebendo imunoterapia, relatamos que pacientes com mutações incomuns de EGFR tiveram melhor resposta à imunoterapia do que as mutações EGFR 19del/L858R ou 20in.
A imunoterapia em monoterapia ou mais quimioterapia foi identificada como a melhor estratégia de combinação para mutações incomuns ou 20ins do EGFR, respectivamente.
Maior carga de mutação tumoral, mais macrófagos M1, menos infiltração de macrófagos Tregs e M2, mas não a expressão de PD-L1, foi associada a mutações incomuns de EGFR, em comparação com mutações EGFR 19del/L858R ou 20in.
Essas descobertas revelaram resposta diversificada e estratégia de combinação ideal de pacientes com adenocarcinoma de pulmão portadores de subtipos de mutação de EGFR, promovendo o repensar sobre a aplicação atual da imunoterapia e prolongando a sobrevivência deles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
627
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Please Select
-
Shanghai, Please Select, China, 200032
- Chaoqiang Deng
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com LUAD mutante de EGFR recebendo terapias anti-PD-(L)1
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18 anos,
- LUAD avançado ou recorrente confirmado por patologia,
- abrigando mutações de EGFR confirmadas por sistema de mutação refratária de superamplificação (super-ARMS) ou sequenciamento de próxima geração (NGS),
- receber terapia com anticorpo anti-PD-(L)1 pelo menos uma vez,
- Avaliado radiologicamente de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST v1.1)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta tumoral
Prazo: Desde a data do tratamento inicial até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 100 meses
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Resposta parcial, progressão da doença e doença estável foram definidas de acordo com o RECIST v1.1
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Desde a data do tratamento inicial até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 100 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivências sem progressão
Prazo: 5 anos
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As sobrevidas livres de progressão foram definidas como o tempo desde o tratamento inicial até a data da progressão da doença ou morte
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ImmEGFR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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