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まれな EGFR-mut 肺がんおよび 20 インチの EGFR-mut 肺がんにおける免疫療法

2023年12月7日 更新者:Haiquan Chen

まれなEGFR-mut肺腺癌および20インチのEGFR-mut肺腺癌における明確な生存率と免疫療法と免疫表現型の最適な組み合わせ:後ろ向き多施設研究

EGFRのまれな変異および20ins変異を有する肺がんにおける免疫療法の有効性と最適な併用戦略は不明であった。 EGFR変異を有し、免疫療法を受けている肺腺癌患者627人に基づいて、EGFRの珍しい変異を持つ患者は、EGFR 19del/L858Rまたは20in変異よりも免疫療法に対する反応が良好であることを報告した。 免疫療法単独療法または化学療法と化学療法は、それぞれ、EGFR の珍しい変異または 20ins 変異に対してより優れた併用戦略であると特定されました。 EGFR 19del/L858R または 20in 変異と比較して、腫瘍変異負荷が高く、M1 マクロファージが多く、Treg および M2 マクロファージの浸潤が少ないが、PD-L1 発現には関連していないことが EGFR の珍しい変異と関連していることが判明しました。 これらの発見は、EGFR変異サブタイプを有する肺腺癌患者の多様な反応と最適な併用戦略を明らかにし、現在の免疫療法の適用と生存期間の延長についての再考を促進するものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

627

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Shanghai、Please Select、中国、200032
        • Chaoqiang Deng

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗PD-(L)1療法を受けているEGFR変異LUAD患者

説明

包含基準:

  1. 年齢≧18歳、
  2. 進行性または再発性のLUADが病理学的に確認され、
  3. 超増幅不応性変異システム (super-ARMS) または次世代シークエンシング (NGS) によって確認された EGFR 変異の保有、
  4. 抗PD-(L)1抗体療法を少なくとも1回受けている、
  5. 固形腫瘍における反応評価基準、バージョン 1.1 (RECIST v1.1) に従って放射線学的に評価可能

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍反応
時間枠:最初の治療日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
部分奏効、疾患進行、および疾患の安定は、RECIST v1.1 に従って定義されました。
最初の治療日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠:5年
無増悪生存期間は、最初の治療から病気の進行または死亡の日までの期間として定義されました。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月29日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (推定)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ImmEGFR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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