Immunterapi vid ovanliga och 20-ins EGFR-mut lungcancer
7 december 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen
Distinkt överlevnad och optimal kombination av immunterapi plus immunfenotyp i ovanliga och 20-tums EGFR-mut lungadenokarcinom: en retrospektiv multicenterstudie
Immunterapieffektivitet och optimal kombinationsstrategi vid lungcancer med EGFR ovanliga och 20ins mutationer var oklar.
Baserat på 627 lungadenokarcinompatienter som hyser EGFR-mutationer och som fick immunterapi, rapporterade vi att patienter med ovanliga EGFR-mutationer hade bättre svar på immunterapi än EGFR 19del/L858R eller 20in-mutationer.
Immunterapi monoterapi eller plus kemoterapi identifierades som bättre kombinationsstrategi för EGFR ovanliga respektive 20ins mutationer.
Högre tumörmutationsbörda, mer M1-makrofager, mindre infiltration av Tregs och M2-makrofager, men inte PD-L1-uttryck, visade sig vara associerat med EGFR-mutationer, jämfört med EGFR 19del/L858R- eller 20in-mutationer.
Dessa fynd avslöjade olika svar och optimal kombinationsstrategi för lungadenokarcinompatienter som hyser EGFR-mutationssubtyper, vilket främjar omtanke om nuvarande immunterapiapplikation och förlänger överlevnaden av dem.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
627
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kina, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
EGFR-muterade LUAD-patienter som får anti-PD-(L)1-terapier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder≥18 år,
- avancerad eller återkommande LUAD bekräftad av patologi,
- som hyser EGFR-mutationer bekräftade av ett superamplifieringsrefraktärt mutationssystem (super-ARMS) eller nästa generations sekvensering (NGS),
- får anti-PD-(L)1-antikroppsbehandling minst en gång,
- Radiologiskt utvärderbar enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörrespons
Tidsram: Från datum för initial behandling till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Partiell respons, sjukdomsprogression och stabil sjukdom definierades enligt RECIST v1.1
|
Från datum för initial behandling till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfria överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Progressionsfri överlevnad definierades som tiden från den initiala behandlingen till datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Beräknad)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ImmEGFR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .