Keskivaikean tai vaikean psoriaasin ja unihäiriön välinen suhde
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Keskivaikean tai vaikean psoriaasin ja unihäiriön välinen suhde: tuleva kohorttitutkimus
Psoriasis on yleinen krooninen ja systeeminen immuunivälitteinen sairaus, joka johtuu geneettisten ja ympäristövaikutusten yhdistelmästä.
Yhä huolestuttavampi kysymys on negatiivinen vaikutus potilaiden uneen, josta on tullut tärkeä psoriaasin rinnakkaissairaus.
Psoriaasin ja unitilan välisen syy-yhteyden tutkimiseksi prospektiivinen kohorttitutkimus jaetaan keskivaikeasta vaikeaan psoriaasia sairastavat potilaat ja terveet yksilöt erillisiin kohortteihin heidän unitilansa tarkkailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoiteseurantakesto on 13 viikkoa, jonka aikana osallistujille tehdään 7 päivän unen seurantaistunto 4 viikon välein.
Kerätyt unenseurantatiedot sisältävät nukahtamisajan, nukkumaanmenoajan, unen havaitsemisen ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI).
Dermatology Quality of Life Index (DLQI), Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ja Visual Analog Scale (VAS) käytetään samanaikaisesti arvioimaan sairauden vakavuutta psoriaasipotilaiden kohortissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Li, PhD
- Puhelinnumero: 13661956326
- Sähköposti: 13661956326@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengbo Gao, bachelor
- Puhelinnumero: 13584213753
- Sähköposti: 13584213753@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskivaikea tai vaikea psoriaasi ja terveet ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psoriaasin diagnostisten kriteerien mukaisesti
- BSA>10 % tai PASI>10 pistettä
- Ymmärrä ja suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakavia mielenterveyssairauksia, kuten masennusta, ahdistusta jne.;
- PSQI>5 pistettä;
- Rauhoittavien ja hypnoottisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai vaikea sydän-, maksa- ja munuaissairaus;
- Ne, joilla on diagnosoitu unihäiriöt, kuten apneaoireyhtymä, jaksollinen raajan liikehäiriö, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia jne.;
- On olemassa vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, hengityselinten sairauksia ja immuunijärjestelmän sairauksia;
- Raskaana olevat naiset raskauden, imetyksen tai suunniteltujen kokeiden aikana;
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä;
- Ei pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa jostain syystä, kuten seuraavasta tilanteesta: kielen ymmärtäminen, asteikon testauskyvyttömyys.
Jos jokin yllä olevista kohdista täyttyy, se suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskivaikeasta vaikeaan psoriaasipotilaat
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen unen tilaa ja psoriaasin vakavuutta.
|
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventiota toteuteta.
|
|
Terveet ihmiset
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen unen tilaa
|
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventiota toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
PSQI on 19 kohdan itsearvioitu kyselylomake subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi edelliseltä kuukaudelta.
Yli 5 pistemäärä viittaa huonoon unen laatuun.
|
viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
PASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi potilaan tila on.
Yleisesti ottaen PASI-pistemäärä alle 10 tarkoittaa lievää psoriaasia, 10-20 keskivaikeaa psoriaasia ja yli 20 vakavaa psoriaasia.
|
viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
DLQI oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin ihosairaudesta kärsivien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL).
Pisteet vaihtelivat välillä 0-30, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vaikutusta osallistujan QOL:iin.
|
viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
Kutinatason pisteytyskriteerit ovat seuraavat: kutinan puuttuminen = 0; lievä (ajoittainen kutina, ei naarmuuntumista, ei häiritse päivittäisiä toimintoja) = 1-3 pistettä; kohtalainen (usein kutina, satunnainen naarmuuntuminen, joka vaikuttaa päivittäiseen rutiiniin ja uneen) = 4-6 pistettä ja vaikea (voimakas kutina, jatkuva naarmuuntuminen, joka vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen elämään ja uneen) = 7-10 pistettä.
|
viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
Sairaalapotilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden kuvaamiseen
|
viikko0, viikko 8, viikko 16, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .